(주)브릴리언트시스템즈

No.1 실험실 정보화 전문기업 (LIMS, SDMS, LAS, ELN)

16 2021년 04월

16

솔루션 제품/WizFlow “종이 없는(Paperless) 실험실” 구현을 위한 WizFlow®

“종이 없는(Paperless) 실험실” 구현을 위한 WizFlow® 현재 대부분의 시험기관, 공장 QC와 같은 정형적인 업무 뿐만 아니라 기업 분석센터, 연구소, 학교 실험실에서는 여전히 ​​종이 노트, 종이 공책/바인더에 시험 및 실험 기록을 보관하거나 Excel, Word, Power Points, 아래한글 파일과 같은 소프트웨어 도구를 사용하고 있습니다. 하지만 각 도구는 개인/장비별로 서로 다른 폴더와 컴퓨터에 저장됩니다. 해당 자료와 정보를 검색할 위치를 찾기 위해서는, 여전히 권한이 있는 관리자나 주요 직원에게 의존하고 있는 실정입니다. 시험 및 실험 정보를 보관하는 이러한 구조화되지 않은 방법으로 인하여 시간이 많이 걸리는 작업이 발생하고 시간이 지남에 따라 정보가 손실될 수도 있습니다! ..

05 2021년 03월

05

솔루션 제품/WizLog “연구노트 지침(2021년 개정)”과 WizLog®

“연구노트 지침(2021년 개정)”과 WizLog® 과학기술정보통신부는 2018년 제44호 “연구노트 지침”1)을 일부 개정하여, 2021년 1월 1일부터 “국가연구개발사업 연구노트 지침”을 시행하고 있습니다.2) 국가연구개발사업의 “연구노트 지침”에서, 개정된 연구노트의 요건 비교는 다음과 같습니다. 2018년 연구노트 지침 (개정 전) 2021년 연구노트 지침 (개정 후) 제8조(연구노트의 요건) ① 서면연구노트는 다음 각 호의 요건을 충족하여야 한다. 1. 기관명, 일련번호, 연구과제명 및 각 장에 쪽 번호가 적힌 제본된 형태 2. 기록자·점검자의 서명 및 날짜 3. 그 밖에 연구기관의 장이 별도로 정하는 사항 ② 전자연구노트는 다음 각 호의 요건을 충족하여야 한다. 1. 기록자·점검자의 서명인증 ..

10 2021년 02월

10

솔루션 제품/WizBase 시험인증 기관의 ‘적합성평가 관리법’을 위한 SDMS 활용 가치

시험인증 기관의 ‘적합성평가 관리법’을 위한 SDMS 활용 가치 2021년 4월부터 국내 시험인증 기관에 대한, ‘적합성평가 관리법’1)이 시행 예정입니다. ‘적합성평가 관리 등에 관한 법률’은 2019년 3월 18일 발의(이훈 의원)이후, 2020년 3월 6일 국회 본회의 통과, 2020년 3월 31일 국무회의에서 의결되었으며, 1년의 준비 기간을 거쳐 법률이 시행됩니다. 적합성평가는 기업이 만든 제품·서비스가 국가·국제 기준(표준)에 적합한 지 여부를 시험, 인증, 검사 등을 통해 평가하는 과정입니다. 기업은 적합성평가를 통해 자신이 제공하는 제품·서비스가 소비자에게 신뢰를 줄 만한 제품인지를 증명하고, 소비자는 신뢰받을 수 있는 제품인지 확인하게 됩니다. 그동안 적합성 평가업무를 관리 감독할 수 있..

29 2020년 12월

29

솔루션 제품/WizBase 제약분야 Data Integrity (데이터 무결성/완전성)를 위한 SDMS 활용 가치

제약분야 Data Integrity(데이터 무결성/완전성)를 위한 SDMS 활용 가치 2018년 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의 영국 건강제품통제국(MHRA)은 의약품허가를 위한 GMP 제조관리기준의 ‘Data Integrity’(데이터 무결성) 규정 및 정의를 업데이트했습니다. 초안을 마련한 후 2년만의 업데이트였습니다.1) 국내의 경우, 식품의약품안전처(식약처)는 바이오의약품 제조 업체, 제약사 등의 서류 조작을 방지하고자 '데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침'을 2020년 8월 17일부터 시행하고 있습니다.2) 이 평가지침은 바이오의약품 제조 업체가 의약품 제조·품질관리기준(GMP)과 관련한 데이터를 허위·조작·누락하지 않고 완전하게 기록하게 하고자 마련됐습니다. 글로벌 및 국내 ..

23 2020년 12월

23

솔루션 제품/WizBase 데이터 무결성, 메타데이터, 감사추적, 정적/동적 데이터 – 용어 정리

전자연구노트(ELN, Electronic Laboratory), 실험실정보관리시스템(LIMS, Laboratory Information Management System), 과학데이터관리시스템/실험실자동화시스템(SDMS, Scientific Data Management System/LAS, Laboratory Automation System)에서 자주 사용되고 요구되는 사항에 대해서 용어를 정리하였습니다. 1. 데이터 무결성 (Data Integrity) 데이터 무결성은 데이터의 완전성, 일관성 및 정확성을 의미합니다. 즉, 원본 데이터의 변경이나 파괴 없이 보존되는 특성을 내포합니다. 완전하고 일관되며 정확한 데이터는 출처가 있어야 하며(attributable), 읽을 수 있고(legible), 동시에 ..

20 2020년 11월

20

NEWS '적합성평가 관리법' 시행... 성적서 위·변조시 3년 이하 징역

적합성평가관리법 관련 기사 1. '적합성평가 관리법' 시행... 성적서 위·변조시 3년 이하 징역 → 정부가 '적합성평가관리 등에 관한 법률(적합성평가관리법)'을 시행한다. 성적서 위변조·허위발급을 금지하는 등 시험인증 산업 관리 규정이 강화된다. https://m.etnews.com/20200331000249?obj=Tzo4OiJzdGRDbGFzcyI6Mjp7czo3OiJyZWZlcmVyIjtOO3M6NzoiZm9yd2FyZCI7czoxMzoid2ViIHRvIG1vYmlsZSI7fQ== 2. 적합성 평가 업무 관리·감독하는 법 만들어졌다 → 산업통상자원부 국가기술표준원은 지난 6일 국회를 통과한 ‘적합성평가 관리 등에 관한 법률(적합성평가관리법)’이 31일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 적합성평가관리..

댓글 NEWS 2020. 11. 20.

11 2020년 11월

11

솔루션 제품/WizLog “연구노트 지침”과 WizLog®, 전자연구노트 (ELN, Electronic Laboratory Notebook)

“연구노트 지침”과 WizLog®, 전자연구노트 (ELN, Electronic Laboratory Notebook) 과학기술정보통신부는 “연구노트 지침”을 2018년 10월 12일 일부 개정하여 과학기술정보통신훈령 제44호로, 시행하고 있습니다. (출처 사이트 참고) 위 “연구노트 지침” 제8조에는 연구노트의 요건이 있습니다. 제8조(연구노트의 요건) ① 서면연구노트는 다음 각 호의 요건을 충족하여야 한다. 1. 기관명, 일련번호, 연구과제명 및 각 장에 쪽 번호가 적힌 제본된 형태 2. 기록자·점검자의 서명 및 날짜 3. 그 밖에 연구기관의 장이 별도로 정하는 사항 ② 전자연구노트는 다음 각 호의 요건을 충족하여야 한다. 1. 기록자·점검자의 서명인증 기능. 다만, 필요시 연구기관의 장은 점검자의 서명..

03 2020년 11월

03

솔루션 제품/WizBase 브릴리언트시스템즈 WizBase(SDMS/LAS) 솔루션 소개

WizBase는 실험실에서 발생하는 데이터를 자동으로 수집하여 통합 관리하며(SDMS, Scientific Data Management System), 이를 분석하여 다른 시스템이나 소프트웨어에 전달해주는 시스템(LAS, Laboratory Automation System) 입니다. WizBase®를 사용하여 실험실에서 발생하는 데이터의 수집과 분석을 자동화하고, WizFlow®(LIMS, Laboratory Information Management System ; 실험실정보관리시스템)를 사용하여 실험의 결과를 취합하고 공유함으로써 궁극의 실험실 자동화와 지식화를 구현할 수 있습니다. 또한 WizBase®는 전자연구노트(ELN, Electronic Laboratory System)와 연계하여, 실험 기기..