식품법령자료/알면쉬운식품법

다온푸드솔루션 2017. 8. 10. 12:05


Q. 자가품질검사 기록관리스템 적용이 의무인가요?


⇲ 「식품위생법 시행규칙」 제31조에 따라 식품등을 제조 ․ 가공하는 영업자는 식약처장이 정한 식품유형별 검사항목을 검사하도록 규정하고 있으며, 자가품질검사는 해당 영업을 하는 자가 직접 행하거나 직접 행하는 것이 부적합한 경우 「식품 ․ 의약품분야 시험 ․ 검사 등에 관한 법률」 제6조제3항제2호에 따른 자가품질위탁 시험 ․ 검사기관에 위탁하여 검사하게 할 수 있습니다.


또한, 시행규칙 별표 17.제1호하목에 따라 ‘법 제31조제1항에 따라 자가품질검사를 하는 식품제조 ․ 가공업자 또는 식품첨가물제조업자는 검사설비에 검사 결과의 변경시 그 변경내용이 기록 ․ 저장되는 시스템을 설치 ․ 운영하여야 합니다.


따라서 영업자가 자체 기록관리시스템을 구비한 경우에는 해당 시스템을 사용할 수 있으며, 이 경우 식약처에서 운영하는 통합 LIMS를 사용하지 않을 수 있습니다.


관련규정
「식품위생법 시행규칙」 제57조 관련 [별표17]
「식품 ․ 의약품분야 시험 ․ 검사 등에 관한 법률」 제6조


시행규칙 제57조 관련 [별표 17] 식품접객업영업자 등의 준수사항
1. 식품제조 ․ 가공업자 및 식품첨가물제조업자와 그 종업원의 준수사항
하. 법 제31조제1항에 따라 자가품질검사를 하는 식품제조 ․ 가공업자 또는 식품첨가물제조업자는 검사설비에 검사 결과의 변경 시 그 변경내용이 기록 ․ 저장되는 시스템을 설치 ․ 운영하여야 한다.


식품의약품검사법 제6조(시험 ․ 검사기관의 지정)
③ 제2항제1호에 따른 식품 등 시험 ․ 검사기관은 검사업무의 범위별로 다음 각 호와 같이 구분하여 지정할 수 있다.
2. 자가품질위탁 시험 ․ 검사기관: 「식품위생법」 제7조, 제9조, 제31조제2항, 「건강기능식품에 관한 법률」 제14조에 따른 시험 ․ 검사를 수행하는 기관



자료출처 : 식품의약품안전처