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식약처 컨설팅 2019. 9. 9. 13:50

2020년 건강기능식품 주기적 재평가 실시 공고

 

주기적 재평가 대상 기능성 원료(8)

  ○ 홍삼인삼클로렐라난소화성말토덱스트린알로에겔리프리놀-초록입홍합추출오일, APIC 대두배아열수추출물 등 복합물피브로인추출물 F-7

연번

분류

기능성 원료

기능성 내용

인정번호

인정업체명

1

고시형

인삼

면역력 증진·피로개선에 도움을 줄 수 있음

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2

홍삼

면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액 흐름·기억력 개선·항산화·갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음

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3

클로렐라

피부건강·항산화·면역력 증진·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

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4

난소화성말토덱스트린

식후 혈당상승 억제·혈중 중성지질 개선·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

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5

알로에 겔

피부건강·장 건강·면역력 증진에 도움을 줄 수 있음

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6

개별 인정형

APIC 대두배아열수추출물 등 복합물

체지방의 감소에 도움을 줄 수 있음

2008-6

㈜에스트라

7

리프리놀-초록입홍합추출오일

관절건강에 도움이 될 수 있음

2009-49

㈜한국파마링크

8

피브로인추출물 BF-7

기억력 개선에 도움을 줄 수 있음

2009-46

㈜바이오그랜드

 

 자료제출 등

  ○ (자료제출) 재평가 원료를 제조 또는 판매한 자기능성 원료를 인정받은 자 등은 안전성 기능성 자료 등을 첨부하여 식품의약품안전처(식품기준과)로 제출

     • 안전성 또는 기능성과 관련된 자료는 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」에 준하는 자료이며인정 심사시 제출한 자료는 제외함

     • 외국의 자료는 한글요약본(주요사항 발췌및 원문을 제출하며필요한 경우에 한하여 전체 번역문(건강기능식품 전문지식을 갖춘 번역자 날인)을 제출

  ○ (제출방법) 제출자료는 식품의약품안전처장(식품기준과)에게 우편 제출

     • 보내실곳: (우 28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 식품의약품안전처 식품기준과

  ○ (제출기한) 2019. 12. 31. 까지