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식약처 컨설팅 2021. 1. 3. 18:22

주요 내용은 기능성 원료 기준 제품 제조 및 표시 기준 안전 및 품질 기준 등입니다.

< 기능성 원료 기준 >

우선 과학적으로 기능성이 검증된 건강기능식품 기능성 원료 29 다량 섭취해도 건강상 문제가 없는 기능성 원료로, 이를 사용식품에는 인정받은 기능성 표시를 할 수 있습니다[참고1].

29종 이외 새로운 원료에 기능성표시하고자 하는 경우 건강기능식품 원료로 인정받아야만 기능성 표시가 가능하며

- 장기적으로 미국, 일본 등과 같이 사전신고제*를 도입해 신규 원료의 사용 범위를 점차 확대할 계획입니다.

* 사전신고제 : 영업자가 신규 개발 원료의 기능성에 대한 과학적 자료를 제출하면 식약처가 직접 검토한 후 시판하도록 하는 제도

< 제조 및 표시 기준 >

소비자가 기능성을 표시한 식품과 건강기능식품오인·혼동하지 않도록 제품 주표시면*본 제품은 건강기능식품이 아닙니다라는 주의문구를 명시하도록 하는 등 표시방법, 제형(제품형태) 을 차별화했습니다.

* 주표시면 : 상표, 제품명 등이 표기되어 제품 구매 시 통상적으로 소비자에게 보여지는 면

- 정제, 캡슐 등 건강기능식품과 유사한 형태의 식품기능성 표시 할 수 없습니다.

또한, 일반식품의 기능성 표시로 인한 건강 피해를 막기 위해 어린이·임산부·환자 등 민감계층을 대상으로 하는 식품 주류 ·나트륨 등이 많은 식품에는 기능성 표시를 할 수 없도록 하고

- 성기능 개선, 노인 기억력 개선 등 사회적으로 민감한 기능성 표현도 금지됩니다.

< 안전 및 품질기준 >

기능성 표시 일반식품GMP(건강기능식품우수제조기준) 업체에서 제조한 기능성 원료를 사용해 해썹(식품안전관리인증기준) 업체에서만 제조할 수 있습니다.

- 또한 영업자는 기능성 성분 함량에 대해 6개월 마다 품질검사실시해 유통기한까지 해당 기능성 함량이 유지되도록 관리해야 합니다.

참고로 소비자가 제품 정보를 확인할 수 있도록 한국식품산업협회 누리집을 통해 기능성 표시 일반식품 정보를 공개할 예정입니다.

 

참고

일반식품에 기능성을 표시할 수 있는 원료 또는 성분

순번

기능성 원료 또는 성분

기능성 내용

1

인삼

역력 증진·피로 개선·뼈건강 개선에 도움을 줄 수 있음

2

홍삼

면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·항산화·갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음

3

클로렐라

피부건강·항산화·면역력 증진·중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

4

스피루리나

피부건강·항산화·중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

5

프로폴리스 추출물

항산화·구강에서의 항균작용에 도움을 줄 수 있음

구강 항균작용은 구강에 직접 접촉할 수 있는 형태

6

구아바잎 추출물

후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음

7

바나바잎 추출물

식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음

8

EPA DHA 함유 유지

혈중 중성지질 개선·행 개선·조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

9

매실추출물

피로 개선에 도움을 줄 수 있음

10

구아검/구아검가수분해물

중 콜레스테롤 개선·식후 혈당상승 억제·장내 유익균 증식·변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

11

난소화성말토덱스트린

식후 혈당상승 억제·혈중 중성지질 개선·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

12

두식이섬유

중 콜레스테롤 개선·식후 혈당상승 억제·변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

13

목이버섯식이섬유

배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

14

밀식이섬유

식후 혈당상승 억제·변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

15

보리식이섬유

변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

16

옥수수겨식이섬유

중 콜레스테롤 개선·식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음

17

이눌린/치커리추출물

혈중 콜레스테롤 개선, 식후 혈당상승 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

18

차전자피식이섬유

혈중 콜레스테롤 개선·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

19

호로파종자식이섬유

후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음

20

알로에 겔

피부건강·장건강·면역력 증진에 도움을 줄 수 있음

21

프락토올리고당

장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

22

프로바이오틱스

유산균 증식 및 유해균 억제·변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음

23

홍국

중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

24

대두단백

혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

25

폴리감마글루탐산

체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음

26

마늘

혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

27

라피노스

장내 유익균의 증식과 유해균의 억제 도움을 줄 수 있음, 배변활동을 원활히 하는데 도움을 줄 수 있음

28

분말한천

변활동에 도움을 줄 수 있음

29

유단백가수분해물

스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있음

 

 

 

 

출처 :  식품의약품안전처