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식약처 컨설팅 2021. 4. 9. 15:35

 

건강기능식품 기준 및 규격 개정내용입니다.

 

개별인정형 원료의 원료성 제품 제조 허용

칼슘의 원료로 스테아린산칼슘과 아스코브산칼슘, 마그네슘의 원료로 스테아린산마그네슘 추가

단백질의 아미노산스코아 환산 기준 현행화

개별인정 받은 EPA DHA 함유 유지의 눈 건강관련 일일섭취량 추가

시험법((-)-Hydroxycitric acid, 깅콜릭산, 알파에스1카제인(αS1-casein)(f91-100))개정

 

부 칙

1(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다. 다만, 3. 1. 1-15, 1), (1), (), (), 1-16, 1), (1), () 1-27 [아미노산스코어 환산을 위한 기준 필수아미노산 조성표]의 개정규정은 고시일로부터 1년이 경과한 날부터 시행한다.

2(적용례) 이 고시는 이 고시 시행 이후 최초로 제조·가공 또는 수입(선적일을 기준으로 한다. 이하 같다)한 건강기능식품(원료를 포함한다. 이하 같다)부터 적용한다. 다만, 이 고시 시행 전에 이미 제조·가공 또는 수입된 건강기능식품이 이 고시를 적용받고자 하는 경우 이 고시를 적용할 수 있다.

3(경과조치) 이 고시 시행 당시 검사가 접수되어 진행 중인 사항에 대하여는 종전의 규정에 따른다.

이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 제조가공수입한 건강기능식품은 그 유통기한까지 판매할 수 있다.

 

참고자료...아미노산스코어 계산법

 

[아미노산스코어 환산을 위한 기준 필수아미노산 조성표]

(단위 : mg/g 조단백질)

구 분

히스티딘

이 소

로이신

로이신

라이신

메티오닌

시스틴

페닐알라닌티로신

트레오닌

트립토판

발린

조성

15

30

59

45

22

38

23

6

39

아미노산스코어
제품에 함유되어 있는 단백질의 아미노산 종류 및 함량을 분석한 후 위의 기준 필수아미노산 조성표의 아미노산 함량과 단위를 맞추어 백분율로 환산함
환산된 백분율 중 가장 적은 아미노산의 비율을 아미노산스코어라 하며 이때 스코어가 85 상 되야 함

아미노산스코어 계산 예시

구 분

히스티딘

이 소

로이신

로이신

라이신

메티오닌

시스틴

페닐알라닌티로신

트레오닌

트립토판

발린

조성

15

30

59

45

22

38

23

6

39

분석값

14

29

50

40

20

36

20

6

38

백분율

93

97

85

89

91

95

87

100

97

산한 백분율 중 가장 적은 아미노산 비율이 로이신의 85 이므로 아미노산스코어는 85

 

 

 

건강기능식품의+기준+및+규격+고시전문(제2021-25호,+2021.03.25).zip
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