특허 소멸 의약품 정보를 공개합니다-특허 소멸 528개 의약품 중 제네릭 미출시 301개 의약품 선별

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2021. 1. 28.

특허 소멸 의약품 정보를 공개합니다-특허 소멸 528개 의약품 중 제네릭 미출시 301개 의약품 선별

 

담당부서 | 의약품정책과 의약지식재산정책TF2021-01-28

 

특허 소멸 의약품 정보를 공개합니다
특허 소멸 528개 의약품 중 제네릭 미출시 301개 의약품 선별

 

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 ‘존속기간 만료’나 ‘무효’ 등 식약처에 등재된 특허권이 소멸한 528개 의약품 중 제네릭의약품*이 출시되지 않은 301개 의약품 목록을 공개합니다.
* 제네릭의약품 : 최초로 개발된 의약품과 주성분·제형·투여경로·품질·사용목적이 동일한 의약품
○ 이번 공개는 지난해(1월·7월)에 이어 세 번째로 공개하는 것으로 주요 공개정보는 ▲제품명 ▲주성분명 ▲제형 ▲분류번호 등입니다.
□ 식약처는 제약기업이 특허가 소멸된 의약품을 쉽게 확인하고 제품 개발에 활용할 수 있도록 특허 소멸 의약품 정보를 공개하고 있으며
○ 지난해 말까지 특허목록에 등재된 1,843개 의약품의 특허권 2,850건을 분석해, 특허권이 모두 소멸한 528개 품목 중 제네릭의약품 허가가 없는 301개 품목을 선별했습니다.
○ 이번에 새롭게 추가된 품목은 ’야즈정‘(바이엘코리아㈜) 등 12개사 29개 품목이며, 전체 목록 중 ’고덱스캡슐‘(㈜셀트리온제약)과 ’아토젯정‘(한국엠에스디(유))은 제조·수입 품목 중 지난해 가장 큰 생산·수입실적을 기록한 품목입니다.
* 고덱스캡슐 733억원, 아토젯정(4품목) 396억원 (2019년 기준, 생물의약품 제외)
□ 이번 자료는 식품의약품안전처 대표 누리집(mfds.go.kr) → 알림 → 공지/공고 → 공지에서 확인할 수 있습니다.


등재특허권 소멸 의약품 목록
「약사법」제50조의2에 따라 식품의약품안전처 의약품 특허목록에 등재된
의약품특허권이 소멸된 의약품 중 제네릭 의약품이 허가되지 않은
의약품 목록을 붙임과 같이 공개합니다.
2021. 1. 28.
의약품안전국
의약지식재산정책T/F
Ⅰ. 화학의약품
※ 등재의약품과 주성분의 종류 및 함량, 제형, 효능·효과가 동일한 의약품이 있는 경우, 제네릭의약품 허가가 있는 것으로 간주함(염, 수화물 등이 다른 경우도 포함) (등재일 '20. 12.31. 기준, 생산실적: 천원, 수입실적: US단위 $)
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호 "생산/수입실적
(19.12.31 기준)"
1 가티플로점안액(가티플록사신수화물) (주)한독 가티플록사신수화물 200500973 점안제 1310 안과용제 1,579,523
2 개비스콘츄어블정 (유)옥시레킷벤키저 알긴산나트륨/탄산수소나트륨/탄산칼슘 200705101 정제 2320 소화성궤양용제 -
3 개비스콘프로정 (유)옥시레킷벤키저 알긴산나트륨/탄산수소칼륨 200705096 정제 2320 소화성궤양용제 -
4 고덱스캡슐 (주)셀트리온제약 오로트산카르니틴/항독성간장엑스/아데닌염산염/피리독신 염산염/리보플라빈/시아노코발라민/비페닐디메틸디카르복 실레이트 200000601 캡슐제 3910 간장질환용제 73,328,078
5 글루리아드정250mg/1.25mg (주)대웅제약 "염산메트포르민
/글리벤클라미드" 200511903 정제 3960 당뇨병용제 -
6 나라믹정2.5밀리그램(나라트립탄염산염) (주)글락소스미스클라인 나라트립탄염산염 199906868 정제 1140 해열.진통.소염제 $ 1,689,593
7 넥시움과립(에스오메프라졸마그네슘) 한국아스트라제네카(주) 에스오메프라졸마그네슘삼수화물 200811791 캡슐제 2320 소화성궤양용제 -
8 노비르액(리토나비르) 한국애브비(주) 리토나비르 199704340 경구용 액제 6290 기타의 화학요법제 -
9 노비르연질캅셀100밀리그람(리토나비르) 한국애브비(주) 리토나비르 200008802 주사제 3330 혈액응고저지제 -
10 노비르정(리토나비르) 한국애브비(주) 리토나비르 201106064 주사제 3330 혈액응고저지제 $ 120,335
11 노비르캅셀100밀리그람(리토나비르) 한국애브비(주) 리토나비르 199704339 캡슐제 6290 기타의 화학요법제 -
12 녹사필장용정100밀리그램(포사코나졸(미분화)) 한국엠에스디(유) 포사코나졸(미분화) 201502727 정제 6290 기타의 화학요법제 $ 2,059,509
13 누바링 한국엠에스디(유) "에토노게스트렐
/에티닐에스트라디올" 200410355 캡슐제 6290 기타의 화학요법제 -
14 다이보넥스액(칼시포트리올) 레오파마(유) 칼시포트리올 199604675 정제 6290 기타의 화학요법제 -
15 다이보넥스크림(칼시포트리올) 레오파마(유) 칼시포트리올 199504156 질내 삽입용 링 2540 피임제 -
16 듀아비브정0.45/20밀리그램 한국화이자제약(주) "결합형에스트로겐4.29%
/바제독시펜아세테이트" 201403398 외용액제 2690 기타의 외피용약 $ 2,764,473
17 디아미크롱서방정(글리클라지드) 한국세르비에(주) 글리클라지드 200806454 크림제 2690 기타의 외피용약 $ 1,942,646
18 디아미크롱서방정60밀리그램(글리클라지드) 한국세르비에(주) 글리클라지드 201004772 정제 2470 난포호르몬제 및 황체호르몬제 $ 3,989,823
19 딜라트렌정3.125mg(카르베딜롤) (주)종근당 카르베딜롤 201104026 정제 3960 당뇨병용제 3,854,942
20 라이리넬오로스서방정10밀리그램(옥시부티닌염산염) (주)한국얀센 옥시부티닌염산염 201001207 정제 3960 당뇨병용제 369,367
21 라이리넬오로스서방정15밀리그람(옥시부티닌염산염) (주)한국얀센 옥시부티닌염산염 200307844 정제 2140 혈압강하제 -
22 라이리넬오로스서방정5밀리그램 (옥시부티닌염산염) (주)한국얀센 옥시부티닌염산염 201001206 정제 1230 자율신경제 123,760
23 레그파라정75밀리그램(시나칼세트염산염) 한국쿄와하코기린(주) 시나칼세트염산염 201001806 정제 1230 자율신경제 -
24 레나젤정400(세벨라머염산염) 한국쿄와하코기린(주) 세벨라머염산염 200209630 정제 1230 자율신경제 -
25 레메론솔탭정15밀리그램(제피미르타자핀) 한국엠에스디(유) 제피미르타자핀 200307847 정제 1170 정신신경용제 $ 189,756
26 레메론솔탭정30밀리그램(제피미르타자핀) 한국엠에스디(유) 제피미르타자핀 200307848 정제 1170 정신신경용제 $ 168,717
27 레밋치연질캡슐2.5마이크로그램(날푸라핀염산염) 에스케이케미칼(주) 날푸라핀염산염 201307707 주사제 3330 혈액응고저지제 $ 79,987
28 레보비르캡슐10밀리그램(클레부딘) 부광약품(주) 클레부딘 200101728 정제 3990 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 -
29 레보비르캡슐30밀리그램(클레부딘) 부광약품(주) 클레부딘 200607938 정제 2190 기타의 순환계용약 3,059,002
30 레비트라구강붕해정10밀리그램(바데나필염산염) 바이엘코리아(주) 바데나필염산염(미분화) 201103772 캡슐제 1190 기타의 중추신경용약 -
31 레스콜캡슐20밀리그램(플루바스타틴나트륨) 한국노바티스(주) 플루바스타틴나트륨 199604694 캡슐제 3910 간장질환용제 -
32 레스큘라점안액(이소프로필우노프로스톤) 동아에스티(주) 이소프로필우노프로스톤 199806503 캡슐제 3910 간장질환용제 -
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호 "생산/수입실적
(19.12.31 기준)"
33 레야타즈캡슐100밀리그램(아타자나비어황산염) (유)한국비엠에스제약 아타자나비어황산염 200410356 정제 2590 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 -
34 레야타즈캡슐150밀리그램(아타자나비어황산염) (유)한국비엠에스제약 아타자나비르황산염 200410362 캡슐제 2180 동맥경화용제 $ 111,729
35 레야타즈캡슐200밀리그램(아타자나비어황산염) (유)한국비엠에스제약 아타자나비르황산염 200410363 점안제 1310 안과용제 $ 826,208
36 로푸록스겔(시클로피록스) (주)한독 시클로피록스 200200774 캡슐제 6290 기타의 화학요법제 131,970
37 록스펜주(록소프로펜나트륨) 신풍제약(주) 록소프로펜나트륨수화물 201206835 용액주사제 1140 해열.진통.소염제 -
38 리스페달콘스타주사25밀리그람(리스페리돈) (주)한국얀센 리스페리돈서방성미립구 200307837 캡슐제 6290 기타의 화학요법제 $ 41,482
39 리스페달콘스타주사37.5밀리그람(리스페리돈) (주)한국얀센 리스페리돈서방성미립구 200307838 캡슐제 6290 기타의 화학요법제 $ 25,917
40 리스페달콘스타주사50밀리그람(리스페리돈) (주)한국얀센 리스페리돈서방성미립구 200307839 겔제 2650 기생성 피부질환용제 -
41 리스페달퀵릿정0.5밀리그람(리스페리돈) (주)한국얀센 리스페리돈 200307850 주사제 1170 정신신경용제 -
42 마이에이취피브이칩 (주)바이오메드랩 200404902 주사제 3330 혈액응고저지제 -
43 말라론정 (주)글락소스미스클라인 아토바쿠온/염산프로구아닐 200209639 주사제 1170 정신신경용제 $ 643,142
44 메트빅스크림160밀리그램/그램(메틸아미노레불린산염산염) 갈더마코리아(주) 메틸아미노레불린산염산염 200610733 주사제 1170 정신신경용제 $ 32,163
45 미가드정2.5mg(프로바트립탄숙신산염일수화물) 에스케이케미칼(주) 프로바트립탄숙신산염일수화물 200903830 정제 1170 정신신경용제 2,329,470
46 미니린나잘스프레이(데스모프레신아세트산염) 한국페링제약(주) 데스모프레신아세트산염 199403265 체외진단용 7290 기타의 진단용약 $ 374,274
47 미케란엘에이점안액1%(카르테올롤염산염) 한국오츠카제약(주) 카르테올롤염산염 201102793 정제 6410 항원충제 18,717
48 바라크루드시럽(엔테카비르) (유)한국비엠에스제약 엔테카비르 200605261 크림제 2690 기타의 외피용약 -
49 바이덱스EC서방캅셀125밀리그람(디다노신) (유)한국비엠에스제약 디다노신 200210175 정제 1140 해열.진통.소염제 -
50 바이덱스EC서방캅셀200밀리그람(디다노신) (유)한국비엠에스제약 디다노신 200210176 분무제 2410 뇌하수체호르몬제 -
51 바이덱스EC서방캅셀250밀리그람(디다노신) (유)한국비엠에스제약 디다노신 200210177 정제 2140 혈압강하제 -
52 바이덱스EC서방캅셀400밀리그람(디다노신) (유)한국비엠에스제약 디다노신 200210178 점안제 1310 안과용제 -
53 바이에타펜주10마이크로그램(엑세나타이드) 한국아스트라제네카(주) 엑세나타이드 200805711 주사제 3330 혈액응고저지제 -
54 바이에타펜주5마이크로그램(엑세나타이드) 한국아스트라제네카(주) 엑세나타이드 200805708 주사제 3330 혈액응고저지제 -
55 바이토린정10/40 한국엠에스디(유) 심바스타틴/에제티미브 200511264 경구용 액제 3910 간장질환용제 $ 439,850
56 바이토린정10/80 한국엠에스디(유) 심바스타틴/에제티미브 200610723 캡슐제 6290 기타의 화학요법제 -
57 발싸이트정450밀리그람(염산발간시클로버) (주)한국로슈 발간시클로버염산염 200410074 캡슐제 6290 기타의 화학요법제 $ 3,554,302
58 베시반스점안현탁액0.6%(베시플록사신염산염) 바슈롬싸우스아시아인크(영업소) 베시플록사신염산염 201003757 캡슐제 6290 기타의 화학요법제 -
59 벤토린에보할러(살부타몰황산염) (주)글락소스미스클라인 살부타몰황산염 199906869 캡슐제 6290 기타의 화학요법제 $ 1,108,798
60 본알파로오숀(타칼시톨일수화물) 일성신약(주) 타칼시톨일수화물 200209804 주사제 3960 당뇨병용제 -
61 본알파크림(타칼시톨일수화물) 일성신약(주) 타칼시톨일수화물 200209805 주사제 3960 당뇨병용제 -
62 볼리브리스정10밀리그램(암브리센탄) (주)글락소스미스클라인 암브리센탄 200902797 정제 2180 동맥경화용제 $ 1,380,645
63 볼리브리스정5밀리그램(암브리센탄) (주)글락소스미스클라인 암브리센탄 200902796 정제 2180 동맥경화용제 $ 940,463
64 비사도큐정 (주)삼양바이오팜 비사코딜/도큐세이트나트륨 200005147 정제 6290 기타의 화학요법제 -
65 비쥬다인주사(베르테포르핀) 한국노바티스(주) 베르테포르핀 200307797 점안제 1310 안과용제 $ 962,895
66 사이폴-엔연질캡슐50밀리그램(사이클로스포린)(수출명:데나스포연질캡슐50밀리그램) (주)종근당 사이클로스포린 200500131 흡입제 2220 진해거담제 37,182
67 산도스타틴라르주사10밀리그램(옥트레오티드아세트산염) 한국노바티스(주) 옥트레오티드아세트산염 200512232 과립제 6180 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 $ 847,350
68 산도스타틴라르주사20밀리그램(옥트레오티드아세트산염) 한국노바티스(주) 옥트레오티드아세트산염 200512231 로션제 2690 기타의 외피용약 $ 1,937,899
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호 "생산/수입실적
(19.12.31 기준)"
69 산도스타틴라르주사30밀리그램(옥트레오티드아세트산염) 한국노바티스(주) 옥트레오티드아세트산염 200512230 크림제 2690 기타의 외피용약 $ 2,783,995
70 세비보정(텔비부딘) 한국노바티스(주) 텔비부딘 200611515 정제 2140 혈압강하제 $ 1,016,859
71 세비카정 10/20밀리그람 한국다이이찌산쿄주식회사 올메사탄메독소밀/암로디핀베실산염 200808589 정제 2140 혈압강하제 -
72 소나조이드주(과플루오르부탄) 지이헬스케어 에이에스 한국지점 과플루오르부탄 201202834 정제 2380 하제, 완장제 $ 872,715
73 소노뷰주(설파헥사플루오라이드) 브라코이미징코리아 유한회사 설파헥사플루오라이드 200511077 주사제 1310 안과용제 $ 379,779
74 소마툴린오토젤120밀리그램주사(프리필드)(란레오티드아세테이트) (주)한국입센 란레오티드 200210139 캡슐제 1420 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) $ 922,701
75 소마툴린오토젤60밀리그람주사(프리필드)(란레오티드아세테이트) (주)한국입센 란레오티드 200210137 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) $ 237,961
76 소마툴린오토젤90밀리그람주사(프리필드)(란레오티드아세테이트) (주)한국입센 란레오티드 200210138 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) $ 186,611
77 스텐드로주 신풍제약(주) 염산파파베린/펜토라민메실레이트/알프로스타딜 199900025 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) 506,376
78 스토크린정600밀리그램(에파비렌즈) 한국엠에스디(유) 에파비렌즈 200809084 정제 3910 간장질환용제 $ 814,106
79 실로덱스점이현탁액 한국노바티스(주) 시프로플록사신염산염수화물 200803300 점이용 액제 1320 이비과용제 $ 284,847
80 심비코트터부헬러80/4.5마이크로그램 한국아스트라제네카(주) 부데소니드(미분화)/포르모테롤푸마르산염수화물 200109100 정제 2140 혈압강하제 $ 28,366
81 아그라스타트주(티로피반염산염수화물) (주)한독 티로피반염산염수화물 200307988 주사제 7290 기타의 진단용약 $ 501,790
82 아반다릴정4mg/1mg (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존/글리메피리드 200610640 주사제 7290 기타의 진단용약 -
83 아반다릴정4mg/2mg (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존/글리메피리드 200610641 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -
84 아반다릴정4mg/4mg (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존/글리메피리드 200610642 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -
85 아반다메트정1밀리그람/500밀리그람 (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존/염산메트포르민 200409983 필름코팅정 3960 당뇨병용제 -
86 아반다메트정2밀리그람/1000밀리그람 (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존/염산메트포르민 200409985 필름코팅정 3960 당뇨병용제 -
87 아반다메트정2밀리그람/500밀리그람 (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존/염산메트포르민 200307777 필름코팅정 3960 당뇨병용제 -
88 아반다메트정4밀리그람/1000밀리그람 (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존/염산메트포르민 200409986 필름코팅정 3960 당뇨병용제 -
89 아반다메트정4밀리그람/500밀리그람 (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존/염산메트포르민 200307776 필름코팅정 3960 당뇨병용제 -
90 아반디아정2밀리그람(말레인산로시글리타존) (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존 200108703 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -
91 아반디아정4밀리그람(말레인산로시글리타존) (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존 200108704 주사제 2590 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 -
92 아반디아정8밀리그람(말레인산로시글리타존) (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존 200108705 정제 6290 기타의 화학요법제 -
93 아스마넥스트위스트헤일러200㎍/inhalation(모메타손푸로에이트) 한국엠에스디(유) 모메타손푸로에이트 200410138 흡입제 2220 진해거담제 -
94 아스마넥스트위스트헤일러400㎍/inhalation(모메타손푸로에이트) 한국엠에스디(유) 모메타손푸로에이트 200410139 주사제 2190 기타의 순환계용약 -
95 아자사이트점안액(아지트로마이신일수화물) 신풍제약(주) 아지트로마이신일수화물 200907105 흡입제 2220 진해거담제 -
96 아토젯정10/10밀리그램 한국엠에스디(유) 에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물 201500367 정제 3960 당뇨병용제 $ 17,926,856
97 아토젯정10/20밀리그램 한국엠에스디(유) 에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물 201500364 정제 3960 당뇨병용제 $ 13,543,885
98 아토젯정10/40밀리그램 한국엠에스디(유) 에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물 201500365 정제 3960 당뇨병용제 $ 4,055,674
99 아토젯정10/80밀리그램 한국엠에스디(유) 에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물 201500366 정제 3960 당뇨병용제 $ 616,060
100 안드리올테스토캡스연질캡슐 한국엠에스디(유) 테스토스테론운데카노에이트 199806739 흡입제 2220 진해거담제 $ 508,092
101 안플라그정50밀리그람(염산사포그릴레이트) (주)유한양행 염산사포그릴레이트 199900523 정제 3960 당뇨병용제 -
102 알레그라디정 (주)한독 펙소페나딘염산염/수도에페드린염산염 200001308 정제 3960 당뇨병용제 890,109
103 알모그란정(알모트립탄말산염) (주)유한양행 알모트립탄말산염 200802188 흡입제 2220 진해거담제 2,659,212
104 알베스코흡입제160(시클레소니드) 한국다케다제약(주) 시클레소니드 200704588 흡입제 2220 진해거담제 $ 299,628
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호 "생산/수입실적
(19.12.31 기준)"
105 알베스코흡입제80(시클레소니드) 한국다케다제약(주) 시클레소니드 200704589 점안제 1310 안과용제 $ 99,508
106 알타고연고(레타파물린) (주)글락소스미스클라인 레타파물린 200905201 정제 2180 동맥경화용제 -
107 야스민정 바이엘코리아(주) "드로스피레논
/에티닐에스트라디올" 200801550 정제 2540 피임제 $ 504,598
108 야즈정 바이엘코리아(주) "드로스피레논
/에티닐에스트라디올(EE-베타덱스 포접체로서)" 200807400 정제 2540 피임제 $ 7,325,704
109 에글란딘키트주사10마이크로그램(알프로스타딜) 미쓰비시다나베파마코리아주식회사 알프로스타딜 200711207 정제 2180 동맥경화용제 -
110 에리우스정(데스로라타딘(미분화)) 한국엠에스디(유) 데스로라타딘(미분화) 200008952 정제 2180 동맥경화용제 $ 305,205
111 에멘드캡슐125밀리그램(아프레피탄트) 한국엠에스디(유) 아프레피탄트 200610726 정제 2180 동맥경화용제 $ 1,730,513
112 에멘드캡슐80밀리그램(아프레피탄트) 한국엠에스디(유) 아프레피탄트 200610725 캡슐제 2460 남성호르몬제 $ 2,260,467
113 에피언트정10밀리그램(프라수그렐염산염) 한국릴리(유) 프라수그렐염산염 201004754 정제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 $ 881,451
114 에피언트정5밀리그램(프라수그렐염산염) 한국릴리(유) 프라수그렐염산염 201004753 정제 1140 해열.진통.소염제 $ 1,813,195
115 엘리델크림1%(피메크로리무스) 한국메나리니(주) 피메크로리무스 200209697 흡입제 2220 진해거담제 $ 4,644,864
116 엘지 말라리아 안티피브이 아이지엠 엘리자 (주)엘지생명과학 "TMB/카제인/과산화수소수(20~32%)/폴리소르베이트20/황
산/항 말라리아 항체를 함유한 칼슘 재처리 혈장/칼슘재처리 한 건강인의 혈장/염소 항 인 IgM 항체/유전자 재조합 말라
리아 항원-과산화효소 접합체" 200701702 체외진단용키트 7250 면역혈청학적 검사용 시약 -
117 올리멜엔9이주 (주)박스터 L-알라닌/L-아르기닌/L-아스파르트산/L-글루탐산/글리신/L- 히스티딘/L-이소류신/L-류신/L-리신아세트산염/L-메티오 닌/L-페닐알라닌/L-프롤린/L-세린/L-트레오닌/L-트립토판/L- 티로신/L-발린/아세트산나트륨수화물/염화칼륨/염화마그네 슘수화물/글리세로인산나트륨수화물/포도당일수화물/염화 칼슘수화물/정제올리브유와정제대두유혼합물 201205378 흡입제 2220 진해거담제 $ 1,405,113
118 올리클리노멜엔4-550이주사 (주)박스터 "정제올리브유와정제대두유혼합물/엘이소로이신/염화칼륨/
엘트립토판/엘세린/엘히스티딘/엘아르기닌/엘발린/초산나트 륨삼수화물/글리신/엘티로신/엘프롤린/엘알라닌/엘페닐알라 닌/엘트레오닌/엘메치오닌/엘로이신/글리세로인산나트륨오 수화물/염화마그네슘육수화물/염산리신/염화칼슘이수화물/
포도당일수화물" 200511114 연고제 2630 화농성질환용제 -
119 올리클리노멜엔7-1000이주사 (주)박스터 "정제올리브유와정제대두유혼합물/엘이소로이신/염화칼륨/
엘트립토판/엘세린/엘히스티딘/엘아르기닌/엘발린/초산나트 륨삼수화물/글리신/엘티로신/엘프롤린/엘알라닌/엘페닐알라 닌/엘트레오닌/엘메치오닌/엘로이신/글리세로인산나트륨오 수화물/염화마그네슘육수화물/염산리신/염화칼슘이수화물/
포도당일수화물" 200511115 주사제 2190 기타의 순환계용약 -
120 유니필서방정200mg(테오필린) 한국먼디파마 유한회사 테오필린 199907155 정제 1410 항히스타민제 -
121 유니필서방정400mg(테오필린) 한국먼디파마 유한회사 테오필린 199907156 캡슐제 2350 최토제, 진토제 -
122 유리토스정(이미다페나신) (주)엘지생명과학 이미다페나신 200812014 캡슐제 2350 최토제, 진토제 739,766
123 유크리드정250/80밀리그램 (주)유유제약 "티클로피딘염산염
/은행엽엑스" 200803805 정제 2180 동맥경화용제 5,989,302
124 이노베론필름코팅정100mg (루피나미드) (주)한독 루피나미드 200905917 정제 2180 동맥경화용제 -
125 이노베론필름코팅정200mg (루피나미드) (주)한독 루피나미드 200905916 정제 2180 동맥경화용제 272,634
126 이노베론필름코팅정400mg (루피나미드) (주)한독 루피나미드 200905915 크림제 2690 기타의 외피용약 600,448
127 인반즈주1그램(에르타페넴나트륨) 한국엠에스디(유) 에르타페넴나트륨 200307986 주사제 3250 단백아미노산제제 $ 6,636,148
128 자이티가정250밀리그램(아비라테론아세테이트(미분화)) (주)한국얀센 아비라테론아세테이트(미분화) 201206078 주사제 3250 단백아미노산제제 -
129 제넥솔피엠주(파클리탁셀) (주)삼양바이오팜 파클리탁셀 200103889 주사제 4210 항악성종양제 296,361
130 제넥솔피엠주100밀리그람(파클리탁셀) (주)삼양바이오팜 파클리탁셀 200103890 주사제 4210 항악성종양제 1,551,847
131 제니낙스정200밀리그램(가레녹사신메실산염수화물) 동아에스티(주) 가레녹사신메실산염수화물 200906593 주사제 3250 단백아미노산제제 -
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호 "생산/수입실적
(19.12.31 기준)"
132 제픽스시럽(라미부딘) (주)글락소스미스클라인 라미부딘 200108694 정제 2220 진해거담제 -
133 조믹정2.5밀리그램(졸미트립탄) 한국아스트라제네카(주) 졸미트립탄 199907046 정제 2220 진해거담제 $ 736,320
134 조페닐정15밀리그램(조페노프릴칼슘) 한국메나리니(주) 조페노프릴칼슘 200909517 정제 2550 비뇨생식기관용제(성병예방제포함) $ 21,039
135 조페닐정30밀리그램(조페노프릴칼슘) 한국메나리니(주) 조페노프릴칼슘 200710025 정제 1130 항전간제 $ 14,927
136 조페닐정7.5밀리그램(조페노프릴칼슘) 한국메나리니(주) 조페노프릴칼슘 200710024 정제 1130 항전간제 $ 27,577
137 조피고주(라듐-223염화물) 바이엘코리아(주) 라듐-223 염화물 용액 201400280 흡입제 2220 진해거담제 $ 99,883
138 지나시드건조시럽800밀리그람/5밀리리터(아시클로버) 진양제약(주) 아시클로버 199801313 정제 1130 항전간제 -
139 지아겐정300밀리그램(아바카비르황산염) (주)글락소스미스클라인 아바카비르황산염 201003860 주사제 6180 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 $ 207,623
140 칼레트라정 한국애브비(주) "로피나비르
/리토나비르" 200903046 흡입제 2220 진해거담제 $ 1,273,477
141 칼레트라정100/25 한국애브비(주) "로피나비르
/리토나비르" 201103840 흡입제 2220 진해거담제 -
142 칼리스비트액 한국메나리니(주) "인산칼슘
/콜레칼시페롤" 200806843 정제 4210 항악성종양제 -
143 캄토벨주(벨로테칸(CKD-602)) (주)종근당 벨로테칸 200300087 주사제 4210 항악성종양제 4,475,015
144 캄토벨주1.2밀리그람(벨로테칸) (주)종근당 벨로테칸 200600025 주사제 4210 항악성종양제 -
145 캄토벨주1밀리그람(벨로테칸) (주)종근당 벨로테칸 200600024 주사제 4210 항악성종양제 -
146 케랄정(덱스케토프로펜트로메타몰) 한국메나리니(주) 덱스케토프로펜트로메타몰 200409938 정제 6290 기타의 화학요법제 -
147 케랄주(덱스케토프로펜트로메타몰) 한국메나리니(주) 덱스케토프로펜트로메타몰 200706794 경구용 액제 3910 간장질환용제 $ 413,796
148 코팍손주(글라티라머아세테이트) (주)한독테바 글라티라머아세테이트 200307786 정제 1140 해열.진통.소염제 -
149 코팍손프리필드주20mg/1ml(글라티라머아세트산염) (주)한독테바 글라티라머아세트산염 201309482 정제 2140 혈압강하제 -
150 코팍손프리필드주40mg/1ml(글라티라머아세트산염) (주)한독테바 글라티라머아세트산염 201404988 정제 2140 혈압강하제 $ 158,464
151 콘서타OROS서방정18밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 메틸페니데이트염산염 200803372 정제 2140 혈압강하제 3,138,029
152 콘서타OROS서방정27밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 메틸페니데이트염산염 200803373 주사제 4310 방사성 의약품 4,602,760
153 콘서타OROS서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 메틸페니데이트염산염 201501271 경구용 액제 6290 기타의 화학요법제 $ 3,114,312
154 콘서타OROS서방정54밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 메틸페니데이트염산염 201501273 정제 6290 기타의 화학요법제 $ 2,496,434
155 퀴스논정(프룰리플록사신) (주)유한양행 프룰리플록사신 200713802 정제 6290 기타의 화학요법제 -
156 큐록신정100밀리그램(발로플록사신) 제이더블유중외제약(주) 발로플록사신 199300319 정제 6290 기타의 화학요법제 2,997,717
157 크레셈바주200mg(이사부코나조늄황산염) 한국화이자제약(주) 이사부코나조늄황산염 202000446 주사제 6290 기타의 화학요법제 -
158 크레셈바캡슐100mg(이사부코나조늄황산염) 한국화이자제약(주) 이사부코나조늄황산염 202000447 주사제 6290 기타의 화학요법제 -
159 크릭시반캡슐200밀리그램(인디나빌황산염) 한국엠에스디(유) 인디나빌황산염 200109140 경구용 액제 3210 칼슘제 -
160 크릭시반캡슐400밀리그램(인디나빌황산염) 한국엠에스디(유) 인디나빌황산염 200109142 정제 1140 해열.진통.소염제 -
161 클래리시드엑스엘서방정500밀리그람(클래리트로마이신) 한국애보트(주) 클래리트로마이신 199906953 주사제 1140 해열.진통.소염제 $ 70,708
162 키벡사정 (주)글락소스미스클라인 아바카비르황산염/라미부딘 201104756 주사제 1190 기타의 중추신경용약 $ 1,972,633
163 타플로탄점안액0.0015%(타플루프로스트) 한국산텐제약(주) 타플루프로스트 200904508 점안용액제 1310 안과용제 $ 1,798,992
164 태준이지시티액4.6(황산바룸) (주)태준제약 황산바륨 199903136 주사제 1190 기타의 중추신경용약 -
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호 "생산/수입실적
(19.12.31 기준)"
165 테그톨현탁액(황산바륨) (주)태준제약 황산바륨 200600537 정제 1150 각성제,흥분제 -
166 테베텐정600밀리그램(에프로사르탄메실산염) (주)한독 에프로사르탄메실산염 200200771 정제 1150 각성제,흥분제 2,513,026
167 테베텐플러스정 (주)한독 "에프로사르탄메실산염
/히드로클로로티아지드" 200401010 정제 1150 각성제,흥분제 1,977,954
168 토비애즈서방정4밀리그람(페소테로딘푸마르산염) 한국화이자제약(주) 페소테로딘푸마르산염 200810113 정제 2590 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 $ 1,861,906
169 토비애즈서방정8밀리그람(페소테로딘푸마르산염) 한국화이자제약(주) 페소테로딘푸마르산염 200810114 정제 2590 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 $ 722,333
170 트리돌서방정(트라마돌염산염) (주)유한양행 트라마돌염산염 199900544 정제 1150 각성제,흥분제 1,900,399
171 트리돌솔루블정50mg(트라마돌염산염) (주)유한양행 트라마돌염산염 200209427 정제 6290 기타의 화학요법제 $ 43,082
172 트리렙탈현탁액6%(옥스카르바제핀) 한국노바티스(주) 옥스카르바제핀 200611514 경구용 액제 1130 항전간제 $ 866,088
173 트리아핀정2.5/2.5mg (주)한독 펠로디핀/라미프릴 200300698 캡슐제 6290 기타의 화학요법제 447,589
174 트리아핀정5/5mg (주)한독 펠로디핀/라미프릴 200300699 캡슐제 6290 기타의 화학요법제 913,725
175 파스틱정30밀리그램(나테글리니드) 일동제약(주) 나테글리니드 200000548 정제 6190 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) 60,860
176 팍실CR정37.5밀리그램(파록세틴염산염수화물) (주)글락소스미스클라인 파록세틴염산염수화물 201402353 정제 6290 기타의 화학요법제 -
177 페리올리멜엔4이주 (주)박스터 L-알라닌/L-아르기닌/L-아스파르트산/L-글루탐산/글리신/L- 히스티딘/L-이소류신/L-류신/L-리신아세트산염/L-메티오 닌/L-페닐알라닌/L-프롤린/L-세린/L-트레오닌/L-트립토판/L- 티로신/L-발린/아세트산나트륨수화물/염화칼륨/염화마그네 슘수화물/글리세로인산나트륨수화물/포도당일수화물/염화 칼슘수화물/정제올리브유와정제대두유혼합물 201205400 경구용 액제 7210 X선조영제 $ 5,450,797
178 펜넬캡슐 (주)파마킹 "마늘유
/비페닐디메틸디카르복실레이트" 199501680 경구용 액제 7210 X선조영제 9,028,968
179 푸레파레숀에치쿨링겔 한국화이자제약(주) 위치헤이즐/페닐레프린염산염 200109767 정제 2140 혈압강하제 -
180 푸로작위클리서방캡슐90밀리그램(플루옥세틴염산염) 한국릴리(유) 플루옥세틴염산염 200209627 정제 2140 혈압강하제 -
181 프라카논정75밀리그람(프란루카스트수화물) (주)유한양행 프란루카스트수화물 200600117 필름코팅정 1490 기타의 알레르기용약 3,048,533
182 프로비질정100밀리그램(모다피닐) 제이더블유중외제약(주) 모다피닐 200200233 정제 1140 해열.진통.소염제 -
183 프리모비스트주사 바이엘코리아(주) 산화가돌리늄/이오비-디티피에이 200800905 정제 1140 해열.진통.소염제 $ 4,574,538
184 피타렉스캡슐0.5밀리그램(핀골리모드염산염) 한국노바티스(주) 핀골리모드염산염 201103701 정제 2140 혈압강하제 $ 418,764
185 핀테정(에포니디핀염산염) (주)녹십자 에포니디핀염산염 200202793 정제 2140 혈압강하제 568,020
186 할라벤주(에리불린메실산염) 한국에자이(주) 에리불린메실산염 201206498 용액주사제 4210 항악성종양제 $ 1,228,800
187 헥스빅스주(염산헥사미노레불리네이트) (주)한국입센 염산헥사미노레불리네이트 200902980 정제 3960 당뇨병용제 -
188 헥스텐드주 씨제이제일제당(주) "히드록시에칠전분/염화나트륨/락트산나트륨액/포도당일수
화물/염화칼슘/염화칼륨/염화마그네슘육수화물" 200401554 정제 1170 정신신경용제 442,772
189 후락시파린멀티도우즈바이알(나드로파린칼슘) (주)글락소스미스클라인 나드로파린칼슘 200409993 주사제 3250 단백아미노산제제 -
190 후락시파린주사1900IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)글락소스미스클라인 나드로파린칼슘 200409987 캡슐제 3910 간장질환용제 -
191 후락시파린주사2850IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)글락소스미스클라인 나드로파린칼슘 200409988 겔제 2560 치질용제 $ 112,229
192 후락시파린주사3800IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)글락소스미스클라인 나드로파린칼슘 200409989 캡슐제 1170 정신신경용제 -
193 후락시파린주사5700IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)글락소스미스클라인 나드로파린칼슘 200409990 정제 1190 기타의 중추신경용약 $ 247,809
194 후락시파린주사7600IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)글락소스미스클라인 나드로파린칼슘 200409991 주사제 7210 X선조영제 -
195 후락시파린주사9500IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)글락소스미스클라인 나드로파린칼슘 200409992 캡슐제 1190 기타의 중추신경용약 -
196 후릭소타이드네뷸0.5밀리그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 플루티카손프로피오네이트(미분화) 200008729 정제 2170 혈관확장제 -
197 후릭소타이드네뷸2밀리그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 플루티카손프로피오네이트(미분화) 200008730 주사제 4210 항악성종양제 $ 148,969
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호 "생산/수입실적
(19.12.31 기준)"
198 후릭소타이드에보할러125마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 플루티카손프로피오네이트(미분화) 200307779 주사제 7290 기타의 진단용약 -
199 후릭소타이드에보할러250마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 플루티카손프로피오네이트(미분화) 200307780 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 $ 47,381
200 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 플루티카손프로피오네이트(미분화) 200307778 주사제 3330 혈액응고저지제 $ 145,652
Ⅱ. 생물의약품
※ 등재특허권이 모두 소멸된 등재의약품 목록임 (등재일 '20. 12.31. 기준, 생산실적: 천원, 수입실적: US단위 $)
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호 "생산/수입실적
(19.12.31 기준)"
1 가다실 주[인유두종바이러스 4가(6,11,16,18형) 백신(유전자재조합)] 한국엠에스디(유) "인유두종바이러스 6형 L1 단백질/인유두종바이러스 11형 L1 단백질
/인유두종바이러스 16형 L1 단백질/인유두종바이러스 18형 L1 단백질" 200707347 주사제 6310 백신류 -
2 가다실 프리필드시린지[인유두종바이러스 4가(6,11,16,18형) 백신(유전자재조합)] 한국엠에스디(유) "인유두종바이러스 6형 L1 단백질/인유두종바이러스 11형 L1 단백질
/인유두종바이러스 16형 L1 단백질/인유두종바이러스 18형 L1 단백질" 200709554 주사제 6310 백신류 $ 11,980,017
3 네스프 프리필드시린지주 10 한국쿄와하코기린(주) 다베포에틴알파 200907580 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -
4 네스프 프리필드시린지주 120(다베포에틴알파) 한국쿄와하코기린(주) 다베포에틴알파 201404129 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) $ 5,681,281
5 네스프 프리필드시린지주 15 한국쿄와하코기린(주) 다베포에틴알파 200907581 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -
6 네스프 프리필드시린지주 180(다베포에틴알파) 한국쿄와하코기린(주) 다베포에틴알파 201308290 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -
7 네스프 프리필드시린지주 20 한국쿄와하코기린(주) 다베포에틴알파 200907579 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -
8 네스프 프리필드시린지주 20(다베포에틴알파) 한국쿄와하코기린(주) 다베포에틴알파 200907575 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) $ 1,359,731
9 네스프 프리필드시린지주 30 한국쿄와하코기린(주) 다베포에틴알파 200907578 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -
10 네스프 프리필드시린지주 30(다베포에틴알파) 한국쿄와하코기린(주) 다베포에틴알파 200907576 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) $ 1,467,147
11 네스프 프리필드시린지주 40(다베포에틴알파) 한국쿄와하코기린(주) 다베포에틴알파 201404128 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) $ 2,183,742
12 네스프 프리필드시린지주 60(다베포에틴알파) 한국쿄와하코기린(주) 다베포에틴알파 200907577 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) $ 3,343,256
13 노보래피드주100단위/밀리리터(인슐린아스파트) 노보노디스크제약(주) 인슐린아스파트 200210110 주사제 3960 당뇨병용제 $ 1,921,472
14 노보래피드플렉스펜주100단위/밀리리터(인슐린아스파트) 노보노디스크제약(주) 인슐린아스파트 200210111 주사제 3960 당뇨병용제 $ 3,269,146
15 노보믹스30플렉스펜주100단위/밀리리터(인슐린아스파트,유전자재조합) 노보노디스크제약(주) 인슐린아스파트(숙주: Saccharomyces Cerevisiae MT663, 벡터: pAK1214) 200307983 주사제 3960 당뇨병용제 $ 5,359,703
16 노보믹스50플렉스펜주 100단위/밀리리터 노보노디스크제약(주) 인슐린아스파트 200806023 주사제 3960 당뇨병용제 $ 593,675
17 노보믹스70플렉스펜주 100단위/밀리리터 노보노디스크제약(주) 인슐린아스파트(숙주: Saccharomyces Cerevisiae MT663, 벡터: pAK1214) 200805983 주사제 3960 당뇨병용제 -
18 뉴라스타프리필드시린지주(페그필그라스팀) 한국쿄와하코기린(주) 페그필그라스팀 201203772 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 $ 18,776,246
21 뉴트로진주100마이크로그램(레노그라스팀)(유전자재조합) 제이더블유중외제약(주) 레노그라스팀 199300330 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 2,091,870
22 뉴트로진주250마이크로그램(레노그라스팀)(유전자재조합) 제이더블유중외제약(주) 레노그라스팀 199300331 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 7,534,464
23 디클라제주 4mg(소마트로핀, 유전자재조합) (주)엘지생명과학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: Saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pYLBC-ADH/GAP-hGH 200705255 주사제 2410 뇌하수체호르몬제 -
24 디클라제주(소마트로핀,유전자재조합) (주)엘지생명과학 유전자재조합사람성장호르몬(소마트로핀)(벡터:pYLBC ADH/GAP hGH,숙 주:Saccharomyces cerevisiae 2150) 200608268 주사제 2410 뇌하수체호르몬제 -
25 디클라제주2mg(소마트로핀,유전자재조합) (주)엘지생명과학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: Saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pYLBC-ADH/GAP-hGH 200700484 주사제 2410 뇌하수체호르몬제 -
26 디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합) (주)엘지생명과학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 200700485 주사제 2410 뇌하수체호르몬제 2,330,061
27 디클라제주5mg(소마트로핀,유전자재조합) (주)엘지생명과학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: Saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pYLBC-ADH/GAP-hGH 200700486 주사제 2410 뇌하수체호르몬제 -
28 란투스주솔로스타(인슐린글라진,유전자재조합) (주)사노피-아벤티스코리아 인슐린글라진(유전자재조합) 200410194 주사제 3960 당뇨병용제 $ 11,005,822
33 란투스주카트리지(인슐린글라진, 유전자재조합) (주)사노피-아벤티스코리아 인슐린글라진(유전자재조합) 200511130 주사제 3960 당뇨병용제 -
34 레버미어플렉스펜주100단위/밀리리터 노보노디스크제약(주) 인슐린디터머(숙주:S. Cerevisiae, 벡터: pAK729.6.16-△amp) 200603934 주사제 3960 당뇨병용제 $ 1,364,100
35 로미플레이트주250마이크로그램(로미플로스팀) 한국쿄와하코기린(주) 로미플로스팀 201103637 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 $ 1,442,394
30 로타릭스 액(경구용 약독화 로타 생바이러스 백신) (주)글락소스미스클라인 약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: RIX4414주)/ 201100256 주사제 6310 백신류 -
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호 "생산/수입실적
(19.12.31 기준)"
31 로타릭스 프리필드(경구용 약독화 로타 생바이러스 백신) (주)글락소스미스클라인 약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: RIX4414주)/ 201110540 주사제 6310 백신류 $ 6,229,475
32 로타릭스(로타 생바이러스백신) (주)글락소스미스클라인 약독 사람 로타생바이러스(균주명: RIX4414주) 200802649 주사제 6310 백신류 -
36 로페론-에이프리필드주300만단위/0.5mL(인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 인터페론알파-2에이(숙주:E.coli W3110 trpR-,벡터:pLIF-A-trp55) 200307820 주사제 4210 항악성종양제 $ 97,432
37 루센티스주10밀리그램/밀리리터(라니비주맙,유전자재조합) 한국노바티스(주) 라니비주맙 200708787 주사제 4390 기타의 조직세포의 치료 및 진단 $ 15,135,428
38 루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05mL)(라니비주맙) 한국노바티스(주) 라니비주맙 201607376 주사제 4390 기타의 조직세포의 치료 및 진단 $ 11,918,254
39 맙테라주(리툭시맙)(단클론항체,유전자재조합) (주)한국로슈 리툭시맙 200307822 주사제 4210 항악성종양제 $ 13,489,481
40 메탈라제주사40mg(테넥테플라제) 한국베링거인겔하임(주) 테넥테플라제(숙주세포:CHO-DP-12,벡터:pSV16B.TNK,pSV15D,YL1) 200008963 주사제 2190 기타의 순환계용약 $ 82,117
42 메탈라제주사50mg(테넥테플라제) 한국베링거인겔하임(주) 테넥테플라제(숙주세포:CHO-DP-12,벡터:pSV16B.TNK,pSV15D,YL1) 200008962 주사제 2190 기타의 순환계용약 -
43 벡티빅스주100mg(파니투무맙) (주)글락소스미스클라인 파니투무맙 201207420 주사제 4210 항악성종양제 -
44 부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신) (주)글락소스미스클라인 "디프테리아톡소이드(균주명:Mass8주)/백일해톡소이드(균주명:Tohama주, 1상)/불활화백
일해균69kDa외막단백질(균주명:Tohama주, 1상)/불활화백일해균선모적혈구응집소(균주" 201003929 주사제 6310 백신류 $ 7,872,380
41 서바릭스프리필드시린지[인유두종바이러스백신(유전자재조합)] (주)글락소스미스클라인 "인유두종바이러스-16 L1 (숙주: Trichoplusia ni Hi-5 Rix4446, 벡터: rBaculo4449)/인유두
종바이러스-18 L1 (숙주: Trichoplusia ni Hi-5 Rix4446, 벡터: rBaculo4450)" 200807369 주사제 6310 백신류 $ 45,816
45 수두박스주(수두생바이러스백신)(수출명: 브이제트박스주, 바리셀라백신-지씨씨주, 바리셀) (주)녹십자 약독수두생바이러스(균주:MAV/06 Strain) 200502795 주사제 6310 백신류 16,857,790
46 신플로릭스(폐렴구균 단백질 D(NTHi) 접합백신) 프리필드시린지 (주)글락소스미스클라인 폐렴구균다당류(혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)-NTHi 단백질 D, 파상풍톡소 이드, 디프테리아톡소이드 접합체 [균주: S. pneumoniae주](규격:혈청형별 각각 별규) 201002299 주사제 6310 백신류 $ 2,927,958
47 에론바주사 150마이크로그램(코리폴리트로핀 알파, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 코리폴리트로핀 알파 (유전자재조합, 숙주세포 : CHO-K1, 벡터 : pKMS.FSHαβCTP) 201100482 주사제 2470 난포호르몬제 및 황체호르몬제 -
48 에론바주사100마이크로그램(코리폴리트로핀알파, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 코리폴리트로핀 알파 (유전자재조합, 숙주세포 : CHO-K1, 벡터 : pKMS.FSHαβCTP) 201100483 주사제 2470 난포호르몬제 및 황체호르몬제 -
49 에스포젠주10000IU/mL (주)엘지생명과학 "인에리스로포이에틴(유전자재조합)(벡터;pMI-EP060-BiP-DHFR 숙주;CH0 dhfr-ATCC
CRL9096)" 199703027 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) 703,361
51 에스포젠주4000IU/mL (주)엘지생명과학 인에리스로포이에틴(유전자재조합)(벡터;pMI-EP060-BiP-DHFR 숙주;CH0 dhfr-ATCC CRL9096) 199703029 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) 7,646,996
52 에스포젠프리필드주10000IU/mL(인에리스로포이에틴,유전자재조합) (주)엘지생명과학 인에리스로포이에틴(유전자재조합)(벡터;pMI-EP060-BiP-DHFR 숙주;CH0 dhfr-ATCC CRL9096) 200403284 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) 14,587,539
53 에스포젠프리필드주4000IU/mL(인에리스로포이에틴,유전자재조합)(수출명:에리틴프리필드주,네오틴 (주)엘지생명과학 인에리스로포이에틴(유전자재조합)(벡터;pMI-EP060-BiP-DHFR 숙주;CH0 dhfr-ATCC CRL9096) 200403283 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) 3,351,475
54 엔플레이트주500마이크로그램(로미플로스팀) 한국쿄와하코기린(주) 로미플로스팀 201103638 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 -
55 유트로핀플러스주 14mg (소마트로핀, 유전자재조합) (주)엘지생명과학 "유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: Saccharomyces cerevisiae 2150 벡터:
pYLBC-ADH/GAP-hGH" 200801325 주사제 2410 뇌하수체호르몬제 -
56 유트로핀플러스주 24mg (소마트로핀, 유전자재조합) (주)엘지생명과학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 200801326 주사제 2410 뇌하수체호르몬제 5,448,855
57 유트로핀플러스주 9mg (소마트로핀, 유전자재조합) (주)엘지생명과학 "유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: Saccharomyces cerevisiae 2150 벡터:
pYLBC-ADH/GAP-hGH" 200801324 주사제 2410 뇌하수체호르몬제 -
59 이지에프외용액0.005%(재조합인간상피세포성장인자) (주)대웅제약 재조합인간상피세포성장인자 (숙주:Escherichia coli JM101, 벡터:pTE105) 199700704 외용액제 2630 화농성질환용제 1,774,607
60 인트론에이멀티도스펜1천8백만단위(인터페론알파-2b,유전자재조합) 한국엠에스디(유) 인터페론알파-2B 200008944 주사제 4210 항악성종양제 -
61 인트론에이멀티도스펜3천만단위(인터페론알파-2b,유전자재조합) 한국엠에스디(유) 인터페론알파-2B 200008947 주사제 4210 항악성종양제 -
62 제바린키트주사(이브리투모맙튜세탄) 바이엘코리아(주) 이브리투모맙튜세탄 200801091 주사제 4310 방사성 의약품 -
63 중외뉴트로진주50마이크로그램(레노그라스팀)(유전자재조합) 제이더블유중외제약(주) 레노그라스팀 199300329 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 731,830
64 진타주1000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 한국화이자제약(주) "모록토코그알파(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)(숙주 CHO DG44 세포)(발현백터
pKGE439)" 201004962 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 -
65 진타주2000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 한국화이자제약(주) "모록토코그알파(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)(숙주 CHO DG44 세포)(발현백터
pKGE439)" 201004964 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 -
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호 "생산/수입실적
(19.12.31 기준)"
66 진타주250IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 한국화이자제약(주) "모록토코그알파(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)(숙주 CHO DG44 세포)(발현백터
pKGE439)" 201004965 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 -
67 진타주500IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 한국화이자제약(주) "모록토코그알파(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)(숙주 CHO DG44 세포)(발현백터
pKGE439)" 201004963 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 -
68 코지네이트-에프에스주[옥토코그알파(혈액응고인자Ⅷ, 유전자재조합)] 바이엘코리아(주) 옥토코그알파(혈액응고인자VIII,유전자재조합) 200808507 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약 $ 2,431,957
69 티사브리주(나탈리주맙) 한국유씨비제약(주) 나탈리주맙 201209483 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 $ 88,556
70 패스터텍주1.5밀리그램(라스부리카제) (주)사노피-아벤티스코리아 라스부리카제 200603896 주사제 3950 효소제제 $ 500,685
71 페가시스주135마이크로그램프로클릭(페그인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 페그인터페론알파-2a(숙주 E.coli W3110trpR-벡터pLIF-A-trp55) 201205093 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
72 페가시스주180마이크로그램프로클릭(페그인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 페그인터페론알파-2a(숙주 E.coli W3110trpR-벡터pLIF-A-trp55) 201205094 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
73 페가시스프리필드주135마이크로그람(페그인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 페그인터페론알파-2a(숙주 E.coli W3110trpR-벡터pLIF-A-trp55) 200307823 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
74 페가시스프리필드주180마이크로그람(페그인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 페그인터페론알파-2a(숙주 E.coli W3110trpR-벡터pLIF-A-trp55) 200307824 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
75 페가시스프리필드주90마이크로그램(페그인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 페그인터페론알파-2a 201503927 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
76 페그인트론 클리어클릭 주사 100마이크로그램(페그인터페론 알파-2b, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43)/주사침 200708319 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
77 페그인트론 클리어클릭 주사 120마이크로그램(페그인터페론 알파-2b, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43)/주사침 200708320 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
78 페그인트론 클리어클릭 주사 150마이크로그램(페그인터페론 알파-2b, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43)/주사침 200708321 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
79 페그인트론 클리어클릭 주사 50마이크로그램(페그인터페론 알파-2b, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200708317 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
80 페그인트론 클리어클릭 주사 80마이크로그램(페그인터페론 알파-2b, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43)/주사침 200708318 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
81 페그인트론주사100마이크로그램(페그인터페론알파-2비) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200307885 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
82 페그인트론주사120마이크로그램(페그인터페론알파-2비) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200307884 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
83 페그인트론주사150마이크로그램(페그인터페론알파-2비) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200307883 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
84 페그인트론주사50마이크로그램(페그인터페론알파-2비) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200307887 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
85 페그인트론주사80마이크로그램(페그인터페론알파-2비) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200307886 주사제 6390 기타의 생물학적 제제 -
86 포스테오주(테리파라타이드) 한국릴리(유) 테리파라타이드(유전자재조합)(숙주:E.coli K12RQ228, 벡터:pHMM193) 200209623 주사제 2430 갑상선, 부갑상선호르몬제 $ 13,456,366
87 퓨레곤용액주100IU(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬) 한국엠에스디(유) 폴리트로핀-베타(재조합난포자극호르몬recFSH)(숙주:CHO세포,벡타:pKMS.FSH αgβg) 200210150 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -
88 퓨레곤용액주50IU(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬) 한국엠에스디(유) 폴리트로핀-베타(재조합난포자극호르몬recFSH)(숙주:CHO세포,벡타:pKMS.FSH αgβg) 200210149 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -
89 퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬) (주)한국얀센 폴리트로핀베타 200210151 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) $ 692,465
90 프리오릭스주(홍역,유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신) (주)글락소스미스클라인 "약독홍역생바이러스(바이러스주: Schwarz strain)/약독풍진생바이러스(바이러스주: Wistar
RA 27/3 strain)/약독유행성이하선염생바이러스(바이러스주: RIT4385 strain)" 200108707 주사제 6310 백신류 $ 3,413,283
91 허셉틴주150밀리그람(트라스투주맙)(단클론항체,유전자재조합) (주)한국로슈 트라스투주맙 200511046 주사제 4210 항악성종양제 $ 19,053,352
92 허셉틴주440밀리그램(트라스투주맙) (주)한국로슈 트라스투주맙 201400490 주사제 4210 항악성종양제 -
93 휴마로그믹스 50 카트리지주 100단위/밀리리터(인슐린라이스프로 50%와 인슐린라이스프로 프로타 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY694) 200807600 주사제 3960 당뇨병용제 -
94 휴마로그믹스25카트리지주100단위/mL(별첨) 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY695) 200610636 주사제 3960 당뇨병용제 -
19 휴마로그믹스25퀵펜주100단위/밀리리터(유전자재조합,인슐린라이스프로25%와 인슐린라이스프로프 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY696) 200209624 주사제 3960 당뇨병용제 $ 1,637,956
20 휴마로그믹스50퀵펜주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로50%와 인슐린라이스프로프로타민현탁액 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY697) 200807601 주사제 3960 당뇨병용제 $ 1,285,928
29 휴마로그주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로) 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY698) 199806403 주사제 3960 당뇨병용제 $ 1,242,352
50 휴마로그카트리지주100단위/mL(인슐린라이스프로,유전자재조합) 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY699) 200610635 주사제 3960 당뇨병용제 $ 56,028
58 휴마로그퀵펜주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로,유전자재조합) 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY700) 200606924 주사제 3960 당뇨병용제 $ 2,703,331
Ⅲ. 한약(생약)제제
※ 등재의약품과 주성분의 종류 및 함량, 제형, 효능·효과가 동일한 의약품이 있는 경우, 제네릭의약품 허가가 있는 것으로 간주함 (등재일 '20. 12.31. 기준, 생산실적: 천원, 수입실적: US단위 $)
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 성상(통일조정) 분류번호 "생산/수입실적
(19.12.31 기준)"
1 광동우황청심원(사향대체물질영묘향함유) 광동제약(주) 산약/감초/인삼/포황/신곡/대두황권/육계/작약/맥문동/황금/당귀/방풍/백출/시호/길경/행인/복령/천궁/우황/아교/영양각/영묘향/용뇌/백렴/건강 200102705 환제 2190 기타의 순환계용약 3,905,863
2 광동우황청심원과립(사향대체물질영묘향함유) 광동제약(주) 산약/인삼/포황/신곡/대두황권/계피/작약/맥문동/황금/당귀/방풍/백출/시호/길경/행인/복령/천궁/영양각/아교/백렴/건강/영묘향/용뇌/우황 200604296 과립제 2190 기타의 순환계용약 102,060
3 광동우황청심원현탁액(사향대체물질영묘향함유) 광동제약(주) 산약/시호/우황/작약/천궁/포황/영묘향/행인/황금/대두황권/백렴/신곡/아교/영양각/용뇌/백출/복령/인삼/방풍/맥문동/육계/당귀/길경/건강/감초 199902843 경구용 액제 2190 기타의 순환계용약 11,162,171
4 광동원방우황청심원(사향대체물질영묘향함유) 광동제약(주) 산약/감초/인삼/포황/신곡/대두황권/육계/작약/맥문동/황금/당귀/방풍/백출/시호/길경/행인/복령/천궁/우황/아교/영양각/영묘향/용뇌/백렴/건강 200102707 환제 2190 기타의 순환계용약 2,942,198
5 광동원방우황청심원현탁액(사향대체물질영묘향함유) 광동제약(주) 산약/감초/인삼/포황/신곡/대두황권/육계/작약/맥문동/황금/당귀/방풍/백출/시호/길경/행인/복령/천궁/우황/아교/영양각/영묘향/용뇌/백렴/건강 199902844 경구용 액제 2190 기타의 순환계용약 5,007,079
6 광동원탕 광동제약(주) 원탕연조엑스 199401699 엑스제 1140 해열.진통.소염제 6,596,773
7 클리노레익20%주사(플라스틱백) (주)박스터 정제올리브유와정제대두유혼합물 200307893 주사제 3290 기타의 자양강장변질제 $ 569,409