감염병 전임상 시험 데이터 구축 현장 분당서울대병원 지석영의생명연구소 방문 격려

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2021. 8. 29.

감염병 전임상 시험 데이터 구축 현장 분당서울대병원 지석영의생명연구소 방문 격려

작성일 2021-08-26 부서 생명연구자원과

 

 

감염병 전임상 시험 데이터 구축 현장 격려

 

□ 과학기술정보통신부(장관 임혜숙, 이하 ‘과기정통부’)는 8월 26일, 분당서울대병원 지석영의생명연구소를 방문하여 실험쥐(마우스)를 이용한 전임상 시험 현장의 연구자들을 격려하였다.

 

ㅇ 분당서울대병원은 과기정통부가 지원하여 (재)국가마우스표현형분석사업단(이하 ‘마우스사업단’)이 수행하는 감염병 전임상 시험* 데이터 구축 사업에 참여하며, 실험쥐(마우스) 감염실험 및 병리 분석을 통해 시험 데이터를 구축하고 있다. 

* (전임상 시험) 신약을 개발할 때 임상시험 전 실험동물을 대상으로 시행

 

ㅇ 마우스사업단은 코로나-19 치료제와 백신 후보물질의 효능검증을 위한 전임상 시험을 선정된 기관에 무상으로 지원하며 전임상 시험 데이터를 구축해 오고 있다. 

 

□ 마우스사업단의 감염병 전임상 시험 데이터는 과기정통부가 관계부처들과 함께 바이오분야 디지털 뉴딜의 일환으로 구축 중인 ‘국가 바이오 데이터 스테이션*’에 연계되어 다른 바이오 분야의 데이터들과 함께 연구현장에 공유될 예정이다.

* 바이오 연구데이터 통합 수집․공유 플랫폼으로 올해 구축에 착수하여 10월부터 시범 운영

 

ㅇ 마우스사업단은 연구용 동물모델*을 이용해 코로나-19 감염 실험 및 결과 분석 등을 종합적으로 지원하며 참여 기관의 동의하에 관련 데이터를 구축하고 있다.

* 치료제, 백신 개발 등에 활용하기 위하여 코로나19 바이러스를 감염시켜 인체감염과 비슷한 임상증상을 나타내는 실험쥐(마우스), 햄스터

 

ㅇ 작년 8월부터 현재까지 실험쥐(마우스)와 햄스터를 이용한 동물시험에 42개 기관의 코로나-19 치료제와 백신 후보물질의 전임상 시험을 지원하였고, 올해 5개 기관을 추가 선정하여 지원할 예정이다.

 

□ 이창윤 기초원천연구정책관은 “정부지원으로 구축되는 전임상 시험 데이터가 연구현장에서 다양하게 활용되어 임상단계의 기간 단축과 비용 절감에 도움이 되길 기대한다.” 고 말하며, 

 

ㅇ “코로나-19에 걸린 실험쥐(마우스)를 이용하여 연구하는 만큼 실험실에서의 안전에도 유의하며 연구하길 부탁드린다.”라고 당부하였다. 

 

 

참고 1 코로나-19 전임상 데이터 구축 연구현장 방문 계획(안)

 

□ 개요

ㅇ (목적) 코로나-19 전임상 시험을 통해 연구데이터를 구축하는 연구현장(ABSL-3*) 방문 및 연구자 격려

* ABSL(Animal BioSafety Level)-3 : 동물이용 생물안전 3등급 연구시설

ㅇ (일시/장소) ’21. 8.26(목), 14:00 / 분당서울대병원(지석영의생명연구소)

ㅇ (참석) 기초원천연구정책관, 전임상 데이터 구축 관련 연구자*

* 백남종교수(분당서울대병원장), 김홍빈교수, 이호영교수, 이효정교수(이상, 분당서울대병원), 강병철교수(서울대의대), 성제경단장(국가마우스표현형분석사업단)

ㅇ (내용) 

- 코로나-19 치료제·백신 후보물질의 효능검증 등 감염병 전임상 시험을 통해 연구데이터를 구축 연구현장(ABSL-3*) 방문

- ABSL-3 시설에서 연구하는 전임상 시험 연구자의 애로사항 청취 및 격려

 

□ 세부 일정(안)

시간(분) 주요내용 비고

14:00~15:00(60’) ◾ 개회 및 인사말씀 (5‘) 기초원천연구정책관

  현황 보고 (10’)

- 전임상 데이터 구축(안) 발표 (5‘) KMPC 성제경 단장

- 코로나-19 전임상 연구결과 및 시설 소개 (5‘) 분당서울대병원 이호영 정보화실장

◾ 전문가 간담회 (25‘) (주제) 연구 애로사항 및 데이터 수집·공유 활성화 

◾ ABSL-3 연구현장 방문 (20’)

참고 2 전임상 실험 데이터 구축 현황 및 계획

 

□ 개요

ㅇ (목적) 감염병 기전 및 치료물질의 효능 검증 데이터를 활용하여 신규 약물 개발 지원을 위한 인프라 구축

ㅇ (총예산/사업기간) 240억원(40억원/년) / ’21년~’26년 

※ (’20년 추경 예산/기간) 50억원/ ’20.07.24~’21.02.23

ㅇ (기대효과) 감염병 대응 전임상 인프라 및 데이터를 활용하여, 신뢰성 있는 약물스크리닝을 통해 임상단계에 투입되는 비용 절감 및 기간 단축

 

□ 세부내용

ㅇ (모델동물 검증) 감염병 인체모사 테스트를 통한 동물모델 최적화

ㅇ (비임상시험 지원) 다수의 기관과 협력하여 표준화된 동물모델 및 시험법으로 40여개의 약물 후보물질 비임상시험 지원

 

<감염병 전임상 실험 데이터 구축 협의체 추진체계>

ㅇ (데이터 구축 현황) 42개 기관의 치료제백신 후보물질 투여에 따른 감염병증 및 치료효과 데이터(임상, 조직병리 등) 구축

 

 

□ 향후 계획

ㅇ 국가 바이오 데이터 스테이션과 연계하여 전임상 데이터 공개(‘22년)

ㅇ 이용자의 활용성 제고를 위해 분석 툴 개발 및 지원

참고 3 국가 바이오 데이터 스테이션 구축 현황 및 계획(안)

 

□ 개요

 

ㅇ (사업목적) 부처‧사업‧연구자별로 흩어져 있는 국가 바이오 연구 데이터의 체계적 통합 수집‧관리․제공 시스템 구축

 

ㅇ (사업기간/예산) ’21~계속/ ’21년 관계 부처 총 442억원*

* 과기정통부 410억원, 질병청 25억원, 농진청 7억원(다부처 국가생명연구자원 선진화 사업)

ㅇ (사업범위) 국가 바이오 R&D를 통해 생산‧활용되는 모든 데이터*(제3자 제공 동의를 받은 익명화된 임상 데이터 등 포함)

* 생화학분석, 이미지(영상), 임상 및 전임상, 분자구조, 표현형 정보, 화학반응 등 

 

□ 주요내용 

 

ㅇ (수집‧품질관리) 부처‧연구자별 데이터의 체계적 수집을 위해 등록 양식 표준화 및 데이터의 정제 등을 통한 품질 관리

 

ㅇ (분석‧활용) 빅데이터 시각화, 분석도구 등 데이터 활용 서비스 제공

 

ㅇ (인프라 성장지원) 데이터 활용 인력양성 및 국제협력

<데이터 스테이션 구축 개념도>

 

 

□ 향후 계획

 

ㅇ ’21.10 국가 바이오 데이터 스테이션 시범 운영(데이터 등록 및 통합 검색)

 

ㅇ ‘22.~ 데이터 분석․활용 지원 및 인력양성