식약처, '메토니타젠' 포함 4종 임시마약류 지정예고

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2021. 11. 29.

식약처, '메토니타젠' 포함 4종 임시마약류 지정예고

담당부서 | 마약정책과/약리연구과2021-11-29

 

 

식약처, ‘메토니타젠’ 포함 4종 임시마약류 지정예고

- 지정예고일부터 마약류와 동일하게 관리 -

 

 

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 해외에서 통제물질로 지정된 ‘메토니타젠(Metonitazene)’ 등 4종을 11월 29일에 임시마약류로 신규 지정 예고합니다.

○ 임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 남용되고 국민 보건에 위해를 발생시킬 우려가 있는 물질을 3년 범위 안에서 ‘임시마약류’로 지정하는 제도입니다.

< 임시마약류 신규지정 예고 물질(4종) >

• 메토니타젠(Metonitazene) • 2에프-큐엠피에스비(2F-QMPSB)

• 엠디에이-19(MDA-19) • 5에프-엠디에이-19(5F-MDA-19)

○ ‘메토니타젠’은 1군 임시마약류로 지정하고 그 외 3종은 2군 임시마약류로 지정합니다.

- ‘메토니타젠’은 마약 ‘모르핀(Morphine)’보다 강한 진통 작용을 하는 물질이라는 보고가 있습니다.

- ‘2에프-큐엠피에스비’는 이미 임시마약류로 지정된 ‘더블유아이엔-55,212-2(WIN-55,212-2) 보다 환각 작용이 강할 것으로 예상되는 물질입니다.

- ‘엠디에이-19’와 ‘5에프-엠디에이-19’는 향정신성의약품 ‘제이더블유에이치-018(JWH-018)’과 구조가 유사한 물질입니다. 

○ 참고로 ‘메토니타젠’과 ‘2에프-큐엠피에스비’는 지난 10월 일본에서도 우리나라 임시마약류와 유사한 ‘지정약물’로 지정됐습니다.

임시 마약류 분류 체계 및 관리 현황

√ 중추신경계에 미치는 영향, 마약류와 유사성 등을 고려하여 1군과 2군으로 분류

- (1군) 중추신경계에 작용하거나 마약류와 구조적‧효과적 유사성을 지닌 물질로 의존성 유발 등 신체적‧정신적 위해를 끼칠 가능성이 높은 물질(10종)

- (2군) 의존성 유발 등 신체적‧정신적 위해를 끼칠 가능성이 있는 물질 (84종)

 

√ 2011년부터 임시마약류 지정제도를 시행하여 총 229종을 지정하였고, 이중 ‘THF-F’ 등 135종은 의존성 여부 평가 등을 거쳐 마약류로 지정

□ 임시마약류로 지정한 물질은 지정예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리됩니다. 해당 물질은 소지·소유·사용·관리·수출입·제조·매매·매매알선·수수 등이 전면 금지되며 압류될 수 있습니다.

○ 아울러 임시마약류로 지정 공고된 이후부터는 ➊1군 임시마약류를 수출입·제조·매매·매매알선·수수하는 경우 무기 또는 5년 이상의 징역형 ➋2군 임시마약류를 수출입·제조하는 경우 10년 이하의 징역 또는 1억원 이하 벌금 ➌매매·매매알선·수수하는 경우는 5년 이하의 징역 또는 5,000만원 이하 벌금을 받게 됩니다.

□ 식약처는 이번 임시마약류 신규 지정예고가 신종 마약류 유통을 차단하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 검찰·경찰·관세청 등 관련 기관과 협력하여 신종‧불법 마약류로부터 국민 건강을 지킬 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

○ 자세한 내용은 식약처 누리집(mfds.go.kr) → 알림 → 공고 또는 관보에서 확인할 수 있습니다.

‘마약제로 프로젝트’는 의료용 마약류 오남용 제로 프로젝트입니다.

붙임  임시마약류 신규지정(4종) 예고 물질 상세자료 

 

<지정사유 내용>

가. 구조적․효과적 분류군, 나. 약리효과(중추신경계 자극, 흥분, 억제 등), 다. 부작용 및 유해사례, 

라. 국내 반입․유통 여부, 마. 국외 유통 및 규제현황

 

❍ 다음의 것과 그 염 및 이성체 또는 이성체의 염으로 한다.

연번 물질명 화학명칭 지정사유 구분

1 MDA-19 N'-[(3Z)-1-Hexyl-2-oxo-1,2-dihydro-3H-indol-3-ylidene]benzohydrazide 가. (구조) aroylbenzohydrazide, (효과) 합성대마 2군

나. 중추신경계 작용 가능성 있음(CB2 작용제 또는 CB1/CB2 작용제)

다. MDA-19는 보고된 바 없으나, 구조적으로 유사한 5F-MDA-19의 경우, 중독 시 2시간마다 수면이 중단되면서 약을 찾게되고, 금단 시 구토증상이 있다는 사용자 보고가 있음

라. 국내 반입확인(인천경찰청, ’21.8.)

마. 호주(Schedule 9), 캐나다(Schedule II) 규제

2 5F-MDA-19 N’-(1-(5-fluoropentyl)-2-oxoindolin-3-ylidene)benzohydrazide 가. (구조) aroylbenzohydrazide, (효과) 합성대마  2군

나. 정보없음

다. 중독 시 2시간마다 수면이 중단되면서 약을 찾게 되고, 금단 시 구토 증상이 있다는 사용자 보고가 있음

라. 국내 반입 확인(인천경찰청, ’21.8.)

마. 호주(Schedule 9), 캐나다(Schedule II) 규제

3 2F-QMPSB Quinolin-8-yl 3-(4,4-difluoropipelidine-1-sulfonyl)-4-methylbenzoate 가. (구조) arylsulfonamide, (효과) 합성대마 2군

나. 해당 물질에 대한 약리효과는 알려진 바 없으나, 구조가 유사한 QMPSB의 경우 WIN-55,212-2(1군 임시마약류)보다 친화도가 80배 높은 CB1 작용제로 알려져 있음

다. 정보 없음

라. 정보 없음

마. 독일(NpsG), 일본(지정약물) 규제

4 Metonitazene N,N-diethyl-2-[2-[(4-methoxyphenyl)methyl]-5-nitrobenzimidazol-1-yl]ethanamine 가. (구조) benzimidazole, (효과) 오피오이드 1군

나. 중추신경계 작용(오피오이드 수용체에 작용하며, 마목 마약인 에토니타젠 및 μ-오피오이드 수용체 작용제와 유사한 효과를 나타냄)

다. 임상시험에서 1 mg 투여시 진정, 졸음, 현기증, 착란, 메스꺼움 및 구토 등의 효과를 보였다는 보고가 있음, DEA(美 마약단속국) 보고에 따르면 2019년부터 다른 합성 오피오이드와 유사한 중독 사례(사망 포함)들이 발생

라. 정보 없음

마. 미국(Schedule I), 독일(NpSG), 일본(지정약물) 규제