‘로사르탄 아지도 불순물’ 안전성 조사 결과 발표

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2021. 12. 11.

로사르탄 아지도 불순물 안전성 조사 결과 발표

등록일 : 2021-12-08[최종수정일 : 2021-12-09] 담당부서 : 보험약제과

 

 

 

<고혈압치료제 성분>

‘로사르탄 아지도 불순물’ 안전성 조사 결과 발표

-대다수 제품 1일 섭취허용량 초과, 자발적 회수중… 인체 위해 우려는 매우 낮아-

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 고혈압치료제인 로사르탄 성분 함유 의약품 중 아지도 불순물(이하 `로사르탄 아지도 불순물`*)에 대한 안전성 조사 결과, 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.7~88.7㎍/일)했으나 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준임을 확인했습니다.

* 5-(4'-((5-(azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H tetrazole: 로사르탄에서 특이적으로 발생하는 아지도 불순물[변이원성(유전적인 돌연변이를 일으키는 성질)은 확인되고 발암성은 확인되지 않은 물질]

○ 로사르탄 아지도 불순물은 지난 9월 사르탄류* 중 확인된 불순물 AZBT**와 다른 성분으로 이번 안전성 조사는 해외 회수 등 의약품 안전성 정보에 따라 실시됐습니다.

* 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄(3종)

** 5-(4`-(azidomethyl)-[1,1`-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole

○ 안전성 조사 결과 시중 유통 중인 306개 품목(99개社) 중 로사르탄 아지도 불순물이 1일 섭취 허용량을 초과해 검출되거나 초과 검출이 우려*되는 295개 품목**(98개社)의 전체 또는 일부 제조번호 제품을 자발적으로 해당 제약사에서 회수하고 있습니다.

* 완제의약품 검사를 완료하지 않고, 원료의약품 검사 결과 등에 따라 회수

** (전체 제조번호) 241개 품목, (일부 제조번호) 54개 품목

- 참고로 65개 품목*(23개社)은 전체 또는 일부 제조번호 제품이 1일 섭취 허용량 이내인 것으로 확인되어 사용 가능하며 12월 1일부터는 로사르탄 아지도 불순물이 허용량 이하인 제품만 출하되고 있습니다.

* (전체 제조번호) 11개 품목, (일부 제조번호) 54개 품목

○ 해당 로사르탄 의약품 복용 환자들은 임의로 복용을 중단하지 말고 의·약사 상담 후 복용 지속 여부 등을 결정해야 하며, 필요시 ▲다른 제조번호로 교환 하거나 ▲다른 제품으로 재처방·재조제가 가능합니다.

※ 1일 섭취 허용량 이내, 회수 의약품 목록 확인방법

 검색사이트 

- 식품의약품안전처 대표 누리집 (www.mfds.go.kr) 또는 

의약품안전나라 (nedrug.mfds.go.kr)

- 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr)

 검색방법 : ‘고혈압치료제’, ‘로사르탄’, ‘아지도 불순물’로 검색

< 로사르탄 아지도 불순물 1일 섭취 허용량 설정 > 

□ 식약처는 `로사르탄 아지도 불순물` 1일 섭취 허용량을 설정하기 위해 중앙약사심의위원회 자문(’21.11월)을 거쳤으며, 의약품 분야 국제 가이드라인(ICH M7)을 적용해 1.5㎍/일로 설정했습니다.

○ 현재 ICH M7에서는 발암성이 확인되지 않은 변이원성 불순물에 대해 평생(70년)동안 매일 섭취할 때 ’무시 가능한 수준*’을 1일 섭취 허용량으로 정하고 있습니다.

* 추가 암 발생 가능성이 10만 명 중 1명 이하

< 복용 환자에 대한 인체영향 평가 >

□ 식약처가 로사르탄 아지도 불순물 1일 섭취 허용량이 초과 검출된 로사르탄 의약품을 복용한 대다수 환자의 건강상 영향을 평가한 결과, 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준인 10만명 중 0.54명이며 이는 무시 가능한 수준으로 확인됐습니다.

○ 로사르탄 아지도 불순물 초과 검출 제품 복용 환자에 대한 인체영향평가는 ▲건강보험심사평가원의 최근 6년간 처방자료 ▲국내 유통 중인 로사르탄 의약품의 1일 최대복용량 ▲불순물 시험검사 결과 등을 종합적으로 고려해 ICH M7에 따라 수행했습니다.

< 전문가와 환자 등 안내 사항 >

□ 로사르탄 아지도 불순물 1일 섭취 허용량을 초과한 로사르탄 의약품을 복용했더라도 건강에 미치는 영향은 거의 없으므로 해당 제품을 처방받은 환자분들이 의약품의 복용을 임의로 중단해서는 안 됩니다. 

○ 건강상 우려가 있는 환자분은 해당 의약품을 처방받은 병‧의원을 방문해 해당 의약품의 복용 여부 및 재처방 필요성을 의료진과 상담해 주시기 바랍니다.

□ 정상 제품이 시중에 유통되고 있는 경우, 의료기관을 방문하지 않고 종전에 조제 받은 약국만 방문해도 다른 제조번호 제품으로 교환 받을 수 있고, 재처방을 희망하는 환자분은 다른 고혈압치료제로 재처방·재조제 받을 수 있습니다.

* 붙임 1. 1일 섭취 허용량 이내 의약품 현황 참고

○ 기존에 처방‧조제 받은 병‧의원 또는 약국에서 의약품을 재처방·재조제, 교환하는 경우 최초 1회에 한하여 환자 본인부담금*이 면제됩니다.

* 병·의원 또는 약국에 환자 본인이 직접 지불하는 금액

□ 보건복지부(장관 권덕철)는 현재 유통 중인 해당 로사르탄 의약품의 재처방·재조제와 회수가 신속하고 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하겠다고 밝혔습니다.

○ 재처방·재조제에 대한 요양기관과 제약사 간 원활한 비용 정산을 위해 건강보험청구시스템을 활용할 수 있도록 지원할 예정입니다.

* 요양기관의 청구방법 등 관련 사항: 건강보험심사평가원 홈페이지 > 알림 > 공지사항 또는 요양기관업무포털 > 심사기준종합서비스 > 기타 > 공지사항

** 관련 문의: 건강보험심사평가원 콜센터(1644-2000)

○ 12월 7일 09시부터 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)*을 통해 회수 사실을 병·의원 및 약국에 안내하고 있습니다.

* DUR(Drug Utilization Review) : 함께 먹으면 부작용이 있거나, 중복되는 약 등 의약품 안전 정보를 의사․약사에게 실시간으로 제공하는 서비스

○ 또한 건강보험심사평가원(의약품관리종합정보센터)으로 보고된 로사르탄 의약품의 유통 정보를 해당 제약사에 안내하고,

- 해당 의약품을 구매한 도매업체, 의료기관, 약국에도 필요한 정보를 제공하여 회수 및 반품이 신속하게 이루어지도록 하겠다고 밝혔습니다.

* 관련 문의: 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터(033-739-2263~4)

□ 식약처는 앞으로도 불순물이 1일 섭취 허용량 이하인 로사르탄 의약품만 시중에 공급·유통될 수 있도록 엄격히 관리하며, 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 안전하고 효과적인 고품질의 의약품을 공급하기 위해 노력하겠습니다.

 

<붙임> 1. 1일 섭취 허용량 이내 또는 회수 대상 의약품 현황

2. 교환 또는 재처방‧재조제 관련 Q&A

 

 

붙임 1  1일 섭취 허용량 이내 또는 회수 대상 의약품 현황

□ 조치 대상 로사르탄 의약품 구분

○ (1일 섭취허용량 이내 의약품) 전체 제조번호 미회수 및 일부 제조번호 회수 의약품으로 현재 사용 가능한 의약품

○ (사용가능제품) 교환 또는 재처방‧재조제가 원활하게 이루어질 수 있도록, 관련 제약사로부터 ’21.12.31.까지 공급계획 제출받아 제공

- 참고로 ’21.12.1.부터는 불순물이 1일 섭취 허용량 이하인 의약품만 출하되고 있어 사용가능 제품은 지속적으로 확대될 예정

- ’22.1.1. 이후 공급계획은 주기적으로 식품의약품안전처 대표 누리집 등을 통해 안내할 예정

□ 전체 제조번호 미회수 의약품

연번 업체명 제품명 회수대상 사용가능제품

1 구주제약㈜ 유니잘탄정5/50mg 없음 제조번호(15752001)

2 에스케이케미칼㈜ 코스카이엑스정10/50밀리그램 없음 제조번호(TXX001)

3 ㈜오스코리아제약 오코잘탄정10/50밀리그램 없음 제조번호(0001)

4 제이더블유신약㈜ 코텐션정5/50밀리그램 없음 제조번호(TRR001)

5 제이더블유신약㈜ 코텐션정5/100밀리그램 없음 제조번호(TRQ001)

6 한국엠에스디㈜ 코자플러스정 없음 전체 제조번호

7 한국엠에스디㈜ 코자플러스에프정 없음 전체 제조번호

8 한국엠에스디㈜ 코자플러스프로정 없음 전체 제조번호

9 한국오가논㈜ 코자정(로사르탄칼륨) 없음 전체 제조번호

10 한국오가논㈜ 코자정100밀리그램 없음 전체 제조번호

(로사르탄칼륨)

11 한국휴텍스제약㈜ 암로잘탄정10/50밀리그램 없음 제조번호(0001, 0002)

□ 일부 제조번호 회수 의약품

연번 업체명 제품명 회수대상 사용가능제품

1 구주제약㈜ 유니잘탄정10/50mg 사용기한이 '24.5.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 -15772001

(15772001) 제외

2 구주제약㈜ 유니잘탄정5/100mg 사용기한이 '24.5.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 -15762001

(15762001) 제외

3 대우제약㈜ 암로디탄정5/50밀리그램 사용기한이 '24.4.28. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (002S, 002G)

(002S, 002G) 제외

4 대웅바이오㈜ 베아잘탄정10/50밀리그램 사용기한이 '24.1.13. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (20BZ5003, 20BZ5005, 20BZ5006)

(20BZ5003, 20BZ5005, 20BZ5006) 제외

5 대웅바이오㈜ 베아잘탄정5/100밀리그램 사용기한이 '24.5.27. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (20BZ1005, 20BZ1006, 20BZ1007) 및 사용기한이 '24.5.28. 이후로 표시된 제품

(20BZ1005, 20BZ1006, 20BZ1007) 제외

6 대웅바이오㈜ 베아잘탄정5/50밀리그램 사용기한이 '24.7.12. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (20BZ0005, 20BZ0006, 20BZ0007, 20BZ0009, 20BZ0010, 20BZ0011, 20BZ0012)

(20BZ0005, 20BZ0006, 20BZ0007, 20BZ0009, 20BZ0010, 20BZ0011, 20BZ0012) 제외

7 대원제약㈜ 원살탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (21003, 21004) 및 사용기한이 '24.12.1. 이후로 표시된 제품

(21003, 21004) 제외

8 ㈜동구바이오제약 동구잘탄정5/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호 

* 일부 제조번호 (20003, 20004) 

(20003, 20004) 제외

9 ㈜메디카코리아 하이로텐정5/100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 -20002

(20002) 제외

10 ㈜메디카코리아 하이로텐정5/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 -20003

(20003) 제외

11 ㈜보령바이오파마 암베로탄정5/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (C27820001)

(C27820001) 제외

12 ㈜삼진제약 에이알비정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (ARM9001S)

(ARM9001S) 제외

13 에스케이케미칼㈜ 코스카이엑스정5/100밀리그램 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (TXW002)

(TXW002) 제외

14 에스케이케미칼㈜ 코스카이엑스정5/50밀리그램 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (TXV005, TXV006, TXV007, TXV008)

(TXV005, TXV006, TXV007, TXV008) 제외

15 에이치케이 이노엔로자탄정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

이노엔㈜ (로사르탄칼륨) * 일부 제조번호 (LS519A1, LS519A2, LS519A3, LS519A4, LS519A5, LS519A6, LS519A7A, LS519A7B)

(LS519A1, LS519A2, LS519A3, LS519A4, LS519A5, LS519A6, LS519A7A, LS519A7B) 제외

16 영풍제약㈜ 코잘탄-엑스정5/100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 -2002

(2002) 제외

17 영풍제약㈜ 코잘탄-엑스정5/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (2002, 2003)

(2002, 2003) 제외

18 ㈜유한양행 로자살탄정100밀리그람 사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

(로사르탄칼륨) * 일부 제조번호 (21001) 및 사용기한이 '24.9.1. 이후로 표시된 제품 

(21001) 제외

19 ㈜유한양행 로자살탄정50밀리그람 사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

(로사르탄칼륨) * 일부 제조번호 (20005, 20006, 20007) 및 사용기한이 '24.9.1. 이후로 표시된 제품

(20005, 20006, 20007) 제외

20 ㈜유한양행 로자살탄플러스에프정 사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (20001) 및 사용기한이 '24.9.1 이후로 표시된 제품

(20001) 제외

21 ㈜유한양행 로자살탄플러스정 사용기한이 '23.8.31. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (20003, 20004, 20005, 20006, 20007, 20008) 및 사용기한이 '23.9.1. 이후로 표시된 제품

(20003, 20004, 20005, 20006, 20007, 20008) 제외

22 ㈜유한양행 로자살탄플러스프로정 사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (20001, 20002) 및 사용기한이 '24.9.1. 이후로 표시된 제품

(20001, 20002) 제외

23 ㈜종근당 살로탄정50밀리그램 사용기한이 '24.10.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

(로자탄칼륨) * 일부 제조번호 (GE002F13, GE002F14) 및 사용기한이 '24.11.1. 이후로 표시된 제품 

(GE002F13, GE002F14) 제외

24 ㈜종근당 살로탄플러스정 사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (GE001F24, GE003F24, GE001F25, GE003F25) 및 사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품

(GE001F24, GE003F24, GE001F25, GE003F25) 제외

25 진양제약㈜ 암로잘정5/100밀리그램  사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 -20012

(20012) 제외

26 ㈜하원제약 아모사르정5/100mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 -11001

(011001) 제외

27 ㈜하원제약 아모사르정5/50mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 -10002

(010002) 제외

28 ㈜한국파비스제약 로사디핀정5/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 -20002

(20002) 제외

29 한국휴텍스제약㈜ 암로잘탄정5/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (0009, 0010, 0011, 0012)

(0009, 0010, 0011, 0012) 제외

30 한미약품㈜ 아모잘탄정5/50밀리그램 사용기한이 '24.6.22. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.10.2. 이후로 표시된 제품

31 한미약품㈜ 아모잘탄정5/100밀리그램 사용기한이 '24.5.6. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.9.14. 이후로 표시된 제품

32 한미약품㈜ 아모잘탄정10/50밀리그램 사용기한이 '24.4.1. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.6.27. 이후로 표시된 제품

33 한미약품㈜ 오잘탄정50밀리그램 사용기한이 '24.8.17. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.10.18. 이후로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

34 한미약품㈜ 오잘탄정100밀리그램 사용기한이 '24.5.26. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.10.18. 이후로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

35 한미약품㈜ 오잘탄플러스정 사용기한이 '23.8.16. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.10.24. 이후로 표시된 제품

50/12.5, 100/25밀리그램

36 한미약품㈜ 오잘탄플러스정 사용기한이 '22.6.18. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.10.20. 이후로 표시된 제품

100/12.5밀리그램

37 한미약품㈜ 아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램 사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.9.29. 이후로 표시된 제품

38 한미약품㈜ 아모잘탄플러스정 5/100/12.5밀리그램 사용기한이 '24.4.13. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.10.6. 이후로 표시된 제품

39 한미약품㈜ 아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램 사용기한이 '23.8.24. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.10.11. 이후로 표시된 제품

40 한미약품㈜ 아모잘탄큐정5/50/5밀리그램 사용기한이 '24.5.5. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.9.26. 이후로 표시된 제품

41 한미약품㈜ 아모잘탄큐정5/50/10밀리그램 사용기한이 '24.6.2. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.10.8. 이후로 표시된 제품

42 한미약품㈜ 아모잘탄큐정5/50/20밀리그램 사용기한이 '24.6.3. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.10.3. 이후로 표시된 제품

43 한미약품㈜ 아모잘탄큐정5/100/5밀리그램 사용기한이 '24.2.14. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.9.27. 이후로 표시된 제품

44 한미약품㈜ 아모잘탄큐정5/100/10밀리그램 사용기한이 '24.4.7. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.10.1. 이후로 표시된 제품

45 한미약품㈜ 아모잘탄큐정 5/100/20밀리그램 사용기한이 '24.4.8. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.10.4. 이후로 표시된 제품

46 한미약품㈜ 아모잘탄엑스큐정 5/50/5/10밀리그램 사용기한이 '23.7.6. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.10.13. 이후로 표시된 제품

47 한미약품㈜ 아모잘탄엑스큐정 5/50/10/10밀리그램 사용기한이 '23.3.9. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.10.14. 이후로 표시된 제품

48 한미약품㈜ 아모잘탄엑스큐정 5/50/20/10밀리그램 사용기한이 '22.5.10. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.10.15. 이후로 표시된 제품

49 한미약품㈜ 아모잘탄엑스큐정 5/100/5/10밀리그램 사용기한이 '23.6.22. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.10.19. 이후로 표시된 제품

50 한미약품㈜ 아모잘탄엑스큐정 5/100/10/10밀리그램 사용기한이 '22.8.6. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.10.21. 이후로 표시된 제품

51 한미약품㈜ 아모잘탄엑스큐정 5/100/20/10밀리그램 사용기한이 '22.5.9. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.10.21. 이후로 표시된 제품

52 ㈜휴온스 베실살탄정10/50밀리그램 사용기한이 '24.11.29. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (TNV002, TNV102) 및 사용기한이 '24.11.30. 이후로 표시된 제품

(TNV002, TNV102) 제외

53 ㈜휴온스 베실살탄정5/100밀리그램 사용기한이 '24.11.28. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (TNW003, TNW004) 및 사용기한이 '24.11.29. 이후로 표시된 제품

(TNW003, TNW004) 제외

54 ㈜휴온스 베실살탄정5/50밀리그램 사용기한이 '24.11.28. 까지로 표시된 제품 일부 제조번호

* 일부 제조번호 (TNU004, TNU005, TNU006, TNU106, TNU107) 및 사용기한이 '24.11.29. 이후로 표시된 제품

(TNU004, TNU005, TNU006, TNU106, TNU107) 제외

□ 전체 제조번호 회수 의약품

연번 업체명 제품명 회수대상 사용가능제품

1 경동제약㈜ 로사타정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

2 경동제약㈜ 로사타플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

3 경동제약㈜ 로사타플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

4 광동제약㈜ 케이살탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '23.5.12. 까지로 표시된 제품

5 국제약품㈜ 국제로잘탄정50밀리그람 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

6 국제약품㈜ 국제로잘탄플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

7 국제약품㈜ 국제로잘탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

8 ㈜넥스팜코리아 아비탄정100밀리그램 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

9 ㈜넥스팜코리아 코자릴정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

10 ㈜넥스팜코리아 클로탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

11 ㈜뉴젠팜 로사르젠정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

12 ㈜뉴젠팜 로사르젠플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

13 주식회사다나젠 로사텍정(로사르탄칼륨) 사용기한이 `24.11.30. 까지로 표시된 제품

14 주식회사다나젠 로사텍플러스에프정 사용기한이 `23.11.30. 까지로 표시된 제품

15 주식회사다나젠 로사텍플러스정 사용기한이 `23.11.30. 까지로 표시된 제품

16 ㈜다산제약 뉴코사르정50밀리그램 사용기한이 `24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

17 대우제약㈜ 암로디탄정5/100밀리그램 사용기한이 '24.3.12. 까지로 표시된 제품

18 대우제약㈜ 카로자정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.04. 까지로 표시된 제품

19 대우제약㈜ 카로자플러스정 사용기한이 '23.6.22. 까지로 표시된 제품

20 대웅바이오㈜ 베아로탄정100밀리그램 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

21 대웅바이오㈜ 베아로탄정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

22 대웅바이오㈜ 베아로탄플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

23 대웅바이오㈜ 베아로탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

24 대웅바이오㈜ 베아로탄플러스프로정 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

25 대원제약㈜ 원살탄플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

26 대원제약㈜ 원살탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

27 대원제약㈜ 원살탄플러스프로정 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

28 대한뉴팜㈜ 뉴로사탄정100mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

29 대한뉴팜㈜ 뉴로사탄정50mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

30 대한뉴팜㈜ 대한뉴팜로잘탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

31 대화제약㈜ 대화로자탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

32 대화제약㈜ 대화로자탄플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

33 대화제약㈜ 대화로자탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

34 동광제약㈜ 로제트정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

35 동광제약㈜ 로제트플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

36 ㈜동구바이오제약 동구잘탄정5/100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

37 ㈜동구바이오제약 프로자탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

38 동아에스티㈜ 코자르탄정100mg 사용기한이 '24.11.10. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `24.11.11. 이후로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

39 동아에스티㈜ 코자르탄정50mg 사용기한이 '24.11.10. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `24.11.11. 이후로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

40 동아에스티㈜ 코자르탄플러스에프정 사용기한이 '23.11.10. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `23.11.11. 이후로 표시된 제품

41 동아에스티㈜ 코자르탄플러스정 사용기한이 '23.11.10. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `23.11.11. 이후로 표시된 제품

42 동아에스티㈜ 코자르탄플러스프로정 사용기한이 '24.11.10. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `24.11.11. 이후로 표시된 제품

43 동화약품㈜ 엘자탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

44 ㈜마더스제약 로자플엠정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

45 ㈜메디카코리아 로지텐정100mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

46 ㈜메디카코리아 로지텐플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

47 ㈜메디카코리아 하이로텐정10/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

48 메딕스제약㈜ 메디로사정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

49 명문제약㈜ 로사닌플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

50 명문제약㈜ 로사닌플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

51 ㈜바스칸바이오제약 로사틴정100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

52 ㈜바스칸바이오제약 로사틴플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

53 ㈜바이넥스 바이코자정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

54 ㈜보령바이오파마 암베로탄정10/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

55 ㈜보령바이오파마 암베로탄정5/100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

56 ㈜보령바이오파마 코자로탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

57 ㈜보령바이오파마 코자로탄정100mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

58 ㈜보령바이오파마 코자로탄플러스에프정 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

59 ㈜보령바이오파마 코자로탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

60 ㈜보령바이오파마 코자로탄플러스프로정 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

61 보령제약㈜ 비알살탄정100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

62 보령제약㈜ 비알살탄정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

63 보령제약㈜ 비알살탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

64 보령제약㈜ 비알살탄플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

65 ㈜비보존제약 로제틴플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

66 ㈜비씨월드제약 비씨로사정100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

67 ㈜비씨월드제약 비씨로사정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

68 삼성제약㈜ 로사코정50mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

69 삼익제약㈜ 세자르정100mg 사용기한이 ‘23.11.15. 까지로 표시된 제품 사용기한이 ‘23.11.16. 이후로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

70 삼익제약㈜ 세자르정50밀리그람 사용기한이 ‘24.11.15. 까지로 표시된 제품 사용기한이 ‘24.11.16. 이후로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

71 삼익제약㈜ 세자르플러스에프정 사용기한이 ‘23.11.15. 까지로 표시된 제품 사용기한이 ‘23.11.16. 이후로 표시된 제품

72 삼익제약㈜ 세자르플러스정 사용기한이 ‘23.11.15. 까지로 표시된 제품 사용기한이 ‘23.11.16. 이후로 표시된 제품

73 삼익제약㈜ 세자르플러스프로정 사용기한이 ‘24.11.15. 까지로 표시된 제품 사용기한이 ‘24.11.16. 이후로 표시된 제품

74 삼천당제약㈜ 하이로자정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

75 ㈜서울제약 자로탄정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

76 ㈜서울제약 자로탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

77 ㈜서흥 로사칼정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

78 ㈜셀트리온제약 코살엑스정10/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

79 ㈜셀트리온제약 코살엑스정5/100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

80 ㈜셀트리온제약 코살엑스정5/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

81 ㈜셀트리온제약 코살정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.15. 까지로 표시된 제품 사용기한이 ’24.11.16. 이후로 표시된 제품

82 ㈜셀트리온제약 코살정100밀리그램 사용기한이 '23.11.16. 까지로 표시된 제품 사용기한이 ’23.11.17. 이후로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

83 ㈜셀트리온제약 코살플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

84 ㈜시어스제약 코자뉴정50mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

85 신일제약㈜ 자르탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

86 신일제약㈜ 자르탄정100밀리그램 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

87 신풍제약㈜ 로자신정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

88 신풍제약㈜ 로자신정100밀리그램 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

89 신풍제약㈜ 로자신플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

90 ㈜씨엠지제약 씨엠지로자탄정 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

91 ㈜씨티씨바이오 로자인정100mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

92 ㈜씨티씨바이오 로자인정50mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

93 ㈜씨티씨바이오 로자인플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

94 ㈜씨티씨바이오 로자인플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

95 아이큐어㈜ 로타진정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

96 아주약품㈜ 로자디핀정5/50밀리그램 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

97 아주약품㈜ 로자토정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

98 안국약품㈜ 로자스타정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

99 알리코제약㈜ 코자살탄정100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

100 알리코제약㈜ 코자살탄정50mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

101 알리코제약㈜ 코자살탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

102 알보젠코리아㈜ 로사맥스정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

103 알보젠코리아㈜ 로사맥스플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

104 알보젠코리아㈜ 맥스잘탄정5/100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

105 알보젠코리아㈜ 맥스잘탄정5/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

106 알보젠코리아㈜ 아제르탄플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

107 ㈜알피바이오 알피로자정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

108 에스케이케미칼㈜ 에스케이코스카플러스에프정 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품

109 에스케이케미칼㈜ 에스케이코스카플러스정 사용기한이 '23.10.31. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `23.11.1. 이후로 표시된 제품

110 에스케이케미칼㈜ 에스케이코스카플러스프로정 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품

111 에스케이케미칼㈜ 코스카정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품

112 에스케이케미칼㈜ 코스카정100mg 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

113 에스케이케미칼㈜ 코스카정25밀리그램 사용기한이 '23.8.31. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `23.9.1. 이후로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

114 에스피씨㈜ 로잘핀정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

115 에스피씨㈜ 로잘핀플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

116 에이치엘비제약㈜ 로자틴정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

117 에이치엘비제약㈜ 로자틴정100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

118 에이치엘비제약㈜ 로자틴플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

119 에이치엘비제약㈜ 로자틴플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

120 에이치케이이노엔㈜ 이노엔로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

121 에이치케이이노엔㈜ 이노엔로자탄플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

122 에이치케이이노엔㈜ 이노엔로자탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

123 에이치케이이노엔㈜ 이노엔로자탄플러스프로정 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

124 에이프로젠제약㈜ 루자탄정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

125 에이프로젠제약㈜ 루자탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

126 영일제약㈜ 자라탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 ‘24.11.25. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.11.26. 이후로 표시된 제품

127 영일제약㈜ 자라탄플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

128 영일제약㈜ 자라탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

129 영진약품㈜ 로자칸플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

130 영진약품㈜ 로자칸플러스프로정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

131 영풍제약㈜ 코잘탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

132 영풍제약㈜ 코잘탄-플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

133 ㈜오스코리아제약 오코스탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

134 ㈜오스코리아제약 오코잘탄정5/100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

135 ㈜오스코리아제약 오코잘탄정5/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

136 오스틴제약㈜ 코자탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

137 오스틴제약㈜ 코자탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

138 위더스제약㈜ 로더스정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

139 위더스제약㈜ 로더플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

140 ㈜유영제약 코사틴플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

141 이연제약㈜ 로자칼정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '23.6.13. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.6.14. 이후로 표시된 제품

142 이연제약㈜ 로자칼플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

143 이연제약㈜ 로자칼플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

144 익수제약㈜ 코사로탄정50mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

145 익수제약㈜ 코사로탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

146 일동제약㈜ 로자탐정100밀리그램 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

147 일동제약㈜ 로자탐정50밀리그램 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

148 일동제약㈜ 로자탐플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

149 일동제약㈜ 로자탐플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

150 일동제약㈜ 로자탐플러스프로정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

151 일양약품㈜ 일양로자탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

152 일양약품㈜ 일양로자탄정100밀리그램 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

153 일양약품㈜ 일양로자탄플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

154 일양약품㈜ 일양로자탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

155 일양약품㈜ 일양로자탄플러스프로정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

156 ㈜일화 로자타정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

157 ㈜일화 로자타플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

158 ㈜일화 로자타플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

159 ㈜제뉴파마 로자케이정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

160 제이더블유신약㈜ 제이더블유신약로잘탄정 사용기한이 '23.11.10. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

161 제이더블유신약㈜ 제이더블유신약로잘탄정 사용기한이 '23.9.13. 까지로 표시된 제품

100밀리그램(로사르탄칼륨)

162 제이더블유신약㈜ 제이더블유신약로잘탄플러스정 사용기한이 '22.12.2. 까지로 표시된 제품

163 제이더블유신약㈜ 코텐션정10/50밀리그램 사용기한이 '23.2.10. 까지로 표시된 제품

164 제일약품㈜ 제로살탄정50밀리그램 사용기한이 '23.5.25. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

165 제일약품㈜ 제로살탄플러스정 사용기한이 '22.2.5. 까지로 표시된 제품

166 ㈜종근당 살로탄정100밀리그램 사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품

(로자탄칼륨)

167 ㈜종근당 살로탄플러스에프정 사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품

168 ㈜종근당 살로탄플러스프로정 사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품

169 진양제약㈜ 암로잘정5/50밀리그램  사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

170 진양제약㈜ 카자탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.23. 까지로 표시된 제품 사용기한이 `24.11.24. 이후로 표시된 제품

171 주식회사 프리로탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

케이에스제약

172 케이엠에스제약㈜ 로코탄정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

173 케이엠에스제약㈜ 로코탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

174 코스맥스파마㈜ 로사윈정50밀리그램 사용기한이 '24.4.01. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

175 코스맥스파마㈜ 로사윈플러스정 사용기한이 '23.4.01. 까지로 표시된 제품

176 코오롱제약㈜ 코살탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

177 코오롱제약㈜ 코살탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

178 크리스탈생명과학㈜ 로테인정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

179 태극제약㈜ 로핀플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

180 태극제약㈜ 태극로자탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

181 ㈜테라젠이텍스 코로자정50밀리그람 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

182 ㈜테라젠이텍스 코로자플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

183 ㈜텔콘알에프제약 셀티스셀자탄정 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

184 ㈜티디에스팜 로이자정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

185 ㈜파마킹 로자정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

186 ㈜파마킹 로자플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

187 ㈜파마킹 로자플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

188 ㈜팜젠사이언스 로사벨정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

189 하나제약㈜ 노마로핀정5/100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

190 하나제약㈜ 노마로핀정5/50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

191 하나제약㈜ 코사탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

192 하나제약㈜ 코사탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

193 하나제약㈜ 코사탄플러스프로정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

194 ㈜하원제약 로사트정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

195 ㈜하원제약 로사트플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

196 ㈜한국글로벌제약 로탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

197 ㈜한국글로벌제약 로탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

198 한국오가논㈜ 코자엑스큐정10/50밀리그램 사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품

199 한국오가논㈜ 코자엑스큐정5/100밀리그램 사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품

200 한국오가논㈜ 코자엑스큐정5/50밀리그램 사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품

201 한국유나이티드 로자스크정5/100밀리그램 사용기한이 '23.11.29. 까지로 표시된 제품

제약㈜

202 한국유나이티드 로자스크정5/50밀리그램 사용기한이 '23.11.28. 까지로 표시된 제품

제약㈜

203 한국유나이티드 로잘정50mg(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.29. 까지로 표시된 제품

제약㈜

204 한국유나이티드 로잘플러스정 사용기한이 '23.11.28. 까지로 표시된 제품

제약㈜

205 한국유니온제약㈜ 뉴로탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.1.06. 까지로 표시된 제품

206 한국유니온제약㈜ 뉴로탄정100mg 사용기한이 '22.8.12. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

207 한국유니온제약㈜ 뉴로탄플러스에프정 사용기한이 '23.9.27. 까지로 표시된 제품

208 한국유니온제약㈜ 뉴로탄플러스정 사용기한이 '23.7.26. 까지로 표시된 제품

209 한국코러스㈜ 로자탈정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

210 ㈜한국파비스제약 로사디핀정5/100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

211 ㈜한국파비스제약 로사플러스-에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

212 ㈜한국파비스제약 로사플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

213 ㈜한국파비스제약 로자파정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

214 한국프라임제약㈜ 로사정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

215 한국휴텍스제약㈜ 로사르정100mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

216 한국휴텍스제약㈜ 로사르정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

217 한국휴텍스제약㈜ 로사르플러스에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

218 한국휴텍스제약㈜ 로사르플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

219 한국휴텍스제약㈜ 암로잘탄정5/100mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

220 한림제약㈜ 로자콤에프정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

221 한림제약㈜ 로자콤정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

222 한림제약㈜ 로자콤프로정 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

223 한림제약㈜ 한림로자탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

224 한림제약㈜ 한림로자탄정100mg 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

225 한올바이오파마㈜ 로살탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

226 한올바이오파마㈜ 로살탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

227 (유)한풍제약 로사탈정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

228 (유)한풍제약 로사탈플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

229 ㈜화이트생명과학 로사탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

230 ㈜화이트생명과학 로사탄정100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

231 ㈜화이트생명과학 로사탄플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

232 화일약품㈜ 로사벳정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

233 화일약품㈜ 로사벳정100밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

234 ㈜휴비스트제약 코자휴정50밀리그램 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

235 ㈜휴비스트제약 코자휴플러스정 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품

236 ㈜휴온스 로카탄정(로사르탄칼륨) 사용기한이 '24.11.23. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.11.24. 이후로 표시된 제품

237 ㈜휴온스 로카탄정100mg 사용기한이 '24.11.22. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '24.11.23. 이후로 표시된 제품

(로사르탄칼륨)

238 ㈜휴온스 로카탄플러스에프정 사용기한이 '23.11.22. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.11.23. 이후로 표시된 제품

239 ㈜휴온스 로카탄플러스정 사용기한이 '23.11.22. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.11.23. 이후로 표시된 제품

240 ㈜휴온스 로카탄플러스프로정 사용기한이 '23.11.22. 까지로 표시된 제품 사용기한이 '23.11.23. 이후로 표시된 제품

241 ㈜휴온스메디케어 휴니즈로사르탄칼륨정50mg 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품

붙임 2  교환 또는 재처방‧재조제 관련 Q&A 

 

Q 1 : 검사 결과 Azido 불순물 1일 섭취 허용량을 초과한 로사르탄 함유 완제 의약품(이하 로사르탄 의약품)은 반드시 교환 또는 재처방‧재조제를 받아야 하나요?

A 1 : 식약처 조사 및 인체영향평가 결과 초과 검출된 의약품을 장기간 복용하였더라도 건강상 큰 영향은 없는 상황이므로 환자들께서는 의·약사 상담 없이 임의로 복용을 중단하지 말아야 합니다. 다만, 교환 또는 재처방‧재조제를 희망하는 환자분은 요양기관(병·의원, 약국)에 방문하여 재처방 등의 필요성에 대해 의‧약사의 상담을 받으시기 바랍니다.

 

Q 2 : 교환과 재처방‧재조제의 차이는 무엇인가요?

A 2 : ① 정상 제조번호 제품이 시중에 유통 중인 경우([붙임1]의 회수 대상 의약품 중 `사용가능 제품`이 있는 경우), 조제 받은 약국을 방문하여 해당 의약품의 정상 제조번호 제품으로 교환이 가능합니다. 다만, 약국에서 정상 제조번호 제품을 교환할 수 없는 부득이한 경우에는 재처방·재조제가 가능합니다.

- ② 불순물이 1일 섭취 허용량 이내인 정상 제조번호 제품이 시중에 유통되지 않는 경우([붙임1]의 회수 대상 의약품 중 `사용가능 제품`이 없는 경우)에는 처방받은 병‧의원 및 약국을 통해 다른 의약품(로사르탄 또는 다른 성분의 고혈압 치료제)으로 재처방·재조제를 받을 수 있습니다. 

 

 

- 2021년 12월 1일(수)부터는 제조 후 검사를 통해 아지도 불순물이 1일 섭취 허용량 이내인 제품만 출하되고 있으며, 따라서 전 제조번호를 회수하는 제품의 경우에도 약국에서 교환할 수 있는 제품이 지속적으로 확대될 예정입니다.

- 관련 내용은 주기적으로 식품의약품안전처 대표 누리집 등을 통해 안내할 예정입니다.

 

Q 3 : 어떤 의약품이 교환 또는 재처방‧재조제 대상인가요?

A 3 : 전체 또는 일부 제조번호 회수 제품으로 식약처에서 최종 발표한 의약품입니다. 다만, 1회 복용량 등의 단위로 조제되어 제조번호 확인이 불가능한 경우에도 환자가 원하는 경우 교환 또는 재처방‧재조제가 가능합니다.

 

Q 4 : 본인이 복용 중인 약을 어떻게 확인할 수 있나요?

A 4 : ① 환자 보관용 처방전 또는 조제약 봉투를 통해 확인하거나 

② 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr) 또는 '건강정보' 앱에서 ‘내가 먹은 약! 한눈에’ 서비스 선택 및 공인인증서 인증 후 해당 의약품 확인(조제일자, 조제기관, 약품명, 투약일)

③ 조제받은 약국 또는 처방받은 의료기관에 직접 방문(처방전 재발급)하여 확인할 수 있습니다. 

 

Q 5 : 환자는 교환 또는 재처방‧재조제 비용을 지불해야 하나요?

A 5:회수 대상 로사르탄 의약품에 대한 교환 또는 재처방·재조제 시 복용후 남아있는 잔여 의약품에 대해서 1회에 한하여 환자 본인부담 비용은 면제됩니다.

- 다만, 추가 처방을 받는 경우(처방일수, 타 의약품 추가 등), 별도의 처방전이 발행되며, 환자 본인부담금이 발생할 수 있습니다. 

 

Q 6 : 일부 회수대상 의약품 등을 정상제조번호 제품으로 교환하는 경우 어디서 어떤 방법으로 받을 수 있나요?

A 6:일부 회수대상 의약품 등의 경우, 현재 복용 중인 로사르탄 의약품을 직접 조제 받은 약국에서 정상 제조번호 제품으로 교환이 가능하며, 조제 약국 방문이 어려운 경우 환자가 원하는 약국에서 상담을 통해 교환할 수 있습니다.

- 다만, 약국에서 정상제조번호 제품을 교환할 수 없는 부득이한 경우에는 병·의원을 방문하여 재처방·재조제가 가능합니다.

 

Q 7 : 재처방을 희망하는 경우 어디서 어떤 방법으로 받을 수 있나요?

A 7 : 현재 복용중인 의약품의 잔여분을 직접 처방받은 병·의원에 가져가 의료진의 상담을 받으셔야 하며, 복용 후 남아있는 의약품에 대해서만 재처방이 가능합니다.

- 요양기관이 휴·폐업한 경우 환자(보호자)가 가까운 국민건강보험공단(지사)을 방문하여, ① 요양기관 휴(폐업) 사실조회서와 ② 이전 처방하였던 요양기관의 요양급여내역 청구명세서 재발급을 받아 다른 요양기관에 제출하면 재처방이 가능합니다.

※ 환자 본인이 신청하는 것이 원칙이지만 미성년자, 고령자, 거동불편자 또는 코로나19 관련 격리자 등 부득이한 경우 보호자도 신청 가능

※ 단, 공단에서 ‘이전 처방 요양급여내역 발급’이 어려운 경우는 다음과 같이 처방 내역 확인

 

① 환자 보관용 처방전 또는 조제약 봉투를 통해 확인

② 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr) 또는 '건강정보' 앱에서 ‘내가 먹은 약! 한눈에’ 서비스 선택 및 공인인증서 인증 후 해당 의약품 확인(조제일자, 조제기관, 약품명, 투약일)

 

- 다만, 코로나19로 인해 의료기관을 이용하면서 감염되는 것을 방지하기 위해 한시적 비대면 진료 허용방안*에 따라, 의료진의 의료적 판단(안전성 확보 등) 하에 의료기관에 직접 방문하지 않고도 전화 처방·상담이 가능하며, 의약품은 약국과 환자 간에 협의한 방식으로 수령이 가능합니다.

* 감염병 위기 ‘심각’ 단계에 한하여 한시적으로 전화상담 및 처방 허용(’20.12.15.∼, 감염병 예방 및 관리에 관한 법률」제49조의3 등 근거)

 

Q 8 : 교환 또는 재처방‧재조제 시 복용 후 남아있는 의약품에 대한 구체적인 기준은 무엇인가요? 

A 8 : 처방전 상 잔여일수 범위 안에 있는 남아 있는 의약품을 기준으로 합니다. 다만, 환자 불편을 최소화하기 위하여 잔여 처방일수보다 많이 남아있는 의약품이 확인되는 경우도 관련 제약사의 협조로 교환 또는 재처방·재조제가 가능합니다.

 

Q 9 : 복용 중인 의약품을 안 가지고 가도 교환 또는 재처방‧재조제를 받을 수 있나요?

A 9 : 반드시 복용 후 남아 있는 의약품을 가져가야 교환 또는 재처방‧재조제가 가능합니다.

- 다만, 비대면 진료에 따른 전화 상담·처방 등의 경우, 의료진이 복용 후 남아있는 의약품을 확인하고 재처방·재조제 할 수 있습니다. 

 

Q10 : 환자가 거동이 불편한데 환자가 직접 가야하나요?

A10 : 환자 본인이 약국 또는 병원을 직접 방문하는 것이 원칙이지만, 미성년자, 고령자, 거동불편자, 코로나19 관련 격리 등 부득이한 경우 보호자가 교환할 수 있습니다.

- 다만, 코로나19로 인해 의료기관을 이용하면서 감염되는 것을 방지하기 위해 한시적 비대면 진료 허용방안에 따라, 의료진의 의료적 판단(안전성 확보 등) 하에 의료기관에 직접 방문하지 않고도 전화 처방·상담이 가능하며, 의약품은 약국과 환자 간에 협의한 방식으로 수령이 가능합니다.

 

Q11 : 현재 복용 중인 약을 조제 받은 약국이 휴·폐업한 경우 어디에서 교환 받을 수 있나요? 

A11 : 방문이 용이한 인근 약국에서도 상담을 통해 교환이 가능합니다.

 

Q12 : 일부 회수대상 의약품 등을 약국에서 정상 제조번호 제품으로 교환할 수가 없는 부득이한 경우에는 어떻게 하여야 하나요? 

A12 : 정상 제조번호 제품이 유통되고 있더라도 조제 받은 약국을 방문하였으나 정상 제조번호 제품을 보유하고 있지 않는 경우에는 약사와 상담을 통하여 해당 약국에 재방문하시어 정상 제조번호 제품으로 교환이 가능합니다. 

- 약국 재방문이 곤란한 경우에는 처방 받은 병‧의원을 방문하여 재처방 받은 후, 약국을 방문하여 재조제 받을 수도 있습니다.

 

Q13 : 로사르탄 의약품과 다른 성분 의약품이 가루약으로 혼합되어 있는 경우에는 함께 재처방이 가능한가요? 

A13 : 회수 대상 로사르탄 의약품을 기준으로, 로사르탄 대체 의약품과 다른 성분의약품 모두 교환 또는 재처방·재조제가 가능하며, 소요되는 비용은 현재 복용 후 남아 있는 가루약에 대해 1회에 한하여 면제됩니다.