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판교핫뉴스 식약처, 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수

식약처, 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수 담당부서 | 신속심사과2021-08-20 식약처, 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수 □ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 8월 20일 ㈜엠피코퍼레이션에서 러시아 코비박 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔습니다. ○ 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신은 아니며, ㈜엠피코퍼레이션이 「약사법」 규정에 따라 비임상(독성‧효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청했습니다. ○ 식약처는 제출된 비임상 자료에 대하여 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정입니다. ○ 참고로 코비박 백신은 불활화 백신*으로 러시아에서 올해 2월 긴급사용승인되었으나, 미국, 유럽 등 러시아 이외 국가에서는 아직 허가되지 않았습니다. * 바이러스를 사멸시켜 항원으..

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판교핫뉴스 WHO의 SRASRA(Stringent Regulatory Authority) 목록에 대해서 설명드립니다.

WHO의 SRASRA(Stringent Regulatory Authority) 목록에 대해서 설명드립니다. 담당부서 | 의약품정책과/바이오의약품정책과2021-08-20 < Stringent Regulatory Authority > WHO의 SRA 목록에 대해서 설명드립니다. □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 WHO 등 국제사회에서의 한국 의약품 규제수준 신뢰도와 관련하여 다음과 같이 설명드립니다. ○ 19일에 홍콩이 발표한 예방접종증명서 인정국가 범위인 WHO의 SRA(Stringent Regulatory Authority)는 2015년 당시 ICH* 회원국을 요건으로 하여 WHO가 정한 국가목록임을 알려드립니다. * 의약품의 품질·안전성·유효성에 대한 가이드라인 제정 등 국제적으로 의약품 규제의 방향..

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판교핫뉴스 통상역량 강화 및 통상인재 양성을 위한 WTO 모의재판 개최

통상역량 강화 및 통상인재 양성을 위한 WTO 모의재판 개최 담당부서 통상분쟁대응과등록일 2021-08-20 통상역량 강화 및 통상인재 양성을 위한 WTO 모의재판 개최 - 보건위기에 따른 의료용품 수입규제의 WTO 합치성을 주제로 진행 - □ 산업통상자원부(장관 문승욱)와 한국국제경제법학회가 공동으로 주최하고, 서울대학교 법학전문대학원이 후원하는 「제12회 WTO 모의재판 경연대회」가 8.20(금) 온라인(화상)으로 개최됨 ㅇ WTO 모의재판 경연대회는 우리나라의 통상역량을 강화하고 통상전문가를 양성하기 위해 2010년부터 매년 개최되어왔으며, ㅇ 국내의 학계·로펌·정부 통상전문가들의 심사 하에 WTO 현장에서 이루어지는 통상분쟁 절차를 본뜬 형식으로 진행됨 □ 올해 대회는 근래 팬데믹으로 인해 그 중..

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판교핫뉴스 4차 산업혁명과 기술패권경쟁 시대에 대응토록‘기술·지식재산(IP) 가치평가’ 체계를 대폭 개선한다-「4차 산업혁명 시대 기술·지식재산(IP) 가치평가 활성화 방안」 마련

4차 산업혁명과 기술패권경쟁 시대에 대응토록‘기술·지식재산(IP) 가치평가’ 체계를 대폭 개선한다-「4차 산업혁명 시대 기술·지식재산(IP) 가치평가 활성화 방안」 마련 담당부서 산업기술시장혁신과등록일 2021-08-20 4차 산업혁명과 기술패권경쟁 시대에 대응토록 ‘기술·지식재산(IP) 가치평가’ 체계를 대폭 개선한다 ▸(가치평가 기반마련) 「발명진흥법」·「기술이전법」 개정을 통해 기술·IP 가치평가의 법적근거 명확화 ▸(기술·산업재산권) 실적이 미흡한 평가기관에 대해 점검·관리를 강화하고, 가치평가 분야 ‘민간자격 운영 가이드라인’을 제정 ▸(콘텐츠·미술품) 음악, 콘서트 등으로 콘텐츠 가치평가 서비스를 확대하고, 미술품 관련 과학적 감정기법 개발과 인력양성을 지원 ▸(부처간 협업체계) 부처별로 산재..

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판교핫뉴스 코로나19 국내 발생 및 예방접종 현황(8.20., 0시 기준)-청장년층(18-49세) 예방접종 참여율 77%(8.20., 정례브리핑)

코로나19 국내 발생 및 예방접종 현황(8.20., 0시 기준)-청장년층(18-49세) 예방접종 참여율 77%(8.20., 정례브리핑) 작성일2021-08-20 최종수정일2021-08-20 담당부서중앙방역대책본부 보도대응팀 청장년층(18-49세) 예방접종 참여율 77% - 접종은 8월 26일(목)부터 화이자 또는 모더나 백신으로 실시 - ◆ 18~49세 예방접종 사전예약 현황 및 추가예약 안내 ○ 청장년층 예방접종 참여율 77% 수준, 8월 19일부터 추가 예약 가능 ○ 접종은 8월 26일(목)부터 화이자 또는 모더나 백신으로 실시 ◆ 변이바이러스 해외유입 차단 조치 ○ 9월부터 람다변이 유행국가 입국자에 대해서도 예방접종 완료자도 격리면제 제외 ◆ 코로나19 바이러스 변이주 분양 현황 ○ 66개 기관에..

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판교핫뉴스 상조상품 해약환급금 자동산출시스템 구축 및 공개-소비자 스스로 가입정보를 바탕으로 손쉽게 해약환급금을 계산

상조상품 해약환급금 자동산출시스템 구축 및 공개-소비자 스스로 가입정보를 바탕으로 손쉽게 해약환급금을 계산 담당부서 할부거래과 등록일 2021-08-20 상조상품 해약환급금 자동산출시스템 구축 및 공개 - 소비자 스스로 가입정보를 바탕으로 손쉽게 해약환급금을 계산 - ■ 공정거래위원회(위원장 조성욱, 이하 공정위)는 해약환급금과 관련된 사업자와 소비자 간의 정보격차를 해소하고 소비자피해를 줄이기 위해 해약환급금 산출 시스템을 구축하여 공개하였다. ○ 해당 시스템은 소비자가 자신의 가입정보를 바탕으로 지급받을 수 있는 해약환급금을 간편하게 산출·확인하고, 과소지급된 경우 공정위에 신고할 수 있도록 구성되었다. ■ 공정위는 해당 페이지의 운영 개시 후 발견되는 문제점을 개선하고 서비스 이용자가 제시한 의견을..

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판교핫뉴스 상조상품 해약환급금 자동산출시스템 구축 및 공개-소비자 스스로 가입정보를 바탕으로 손쉽게 해약환급금을 계산

상조상품 해약환급금 자동산출시스템 구축 및 공개-소비자 스스로 가입정보를 바탕으로 손쉽게 해약환급금을 계산 담당부서 할부거래과 등록일 2021-08-20 상조상품 해약환급금 자동산출시스템 구축 및 공개 - 소비자 스스로 가입정보를 바탕으로 손쉽게 해약환급금을 계산 - ■ 공정거래위원회(위원장 조성욱, 이하 공정위)는 해약환급금과 관련된 사업자와 소비자 간의 정보격차를 해소하고 소비자피해를 줄이기 위해 해약환급금 산출 시스템을 구축하여 공개하였다. ○ 해당 시스템은 소비자가 자신의 가입정보를 바탕으로 지급받을 수 있는 해약환급금을 간편하게 산출·확인하고, 과소지급된 경우 공정위에 신고할 수 있도록 구성되었다. ■ 공정위는 해당 페이지의 운영 개시 후 발견되는 문제점을 개선하고 서비스 이용자가 제시한 의견을..

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판교핫뉴스 산업부 공공데이터, 새로운 비즈니스 모델로 활용되다-제9회 산업부 공공데이터 활용 비즈니스 아이디어 공모전 온라인 시상식 개최

산업부 공공데이터, 새로운 비즈니스 모델로 활용되다-제9회 산업부 공공데이터 활용 비즈니스 아이디어 공모전 온라인 시상식 개최 담당부서 정보관리담당관등록일 2021-08-20 산업부 공공데이터, 새로운 비즈니스 모델로 활용되다! (제9회 산업부 공공데이터 활용 비즈니스 아이디어 공모전 온라인 시상식 개최) □ 산업통상자원부(장관: 문승욱)는 4.28~7.24까지「제9회 산업부 공공데이터 활용 비즈니스 아이디어 공모전」을 개최하였고, 그 중 발전 부산물 중개 플랫폼 ’BY-BACK’과 재생에너지 통합관리 시스템 ‘대한민국 가상발전소’를 최고상으로 선정하였다. □ 산업부 공공데이터 활용 비즈니스 아이디어 공모전은 산업부가 보유한 다양한 데이터의 이용 활성화를 위하여 2013년부터 매년 시행중이며, ㅇ 이번 ..

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판교핫뉴스 현행 사회적 거리두기 2주 연장(수도권 4단계, 비수도권 3단계, 8.23∼ 9.5)

현행 사회적 거리두기 2주 연장(수도권 4단계, 비수도권 3단계, 8.23∼ 9.5), 등록일 : 2021-08-20 담당부서 : 코로나바이러스감염증-19중앙사고수습본부 현행 사회적 거리두기 2주 연장(수도권 4단계, 비수도권 3단계) 수도권 4단계, 비수도권 3단계 거리두기 연장(8.23∼ 9.5), 비수도권 사적모임 4인 제한도 유지 - 4단계 지역의 식당·카페는 21시 이후 포장·배달만 가능, 18시 이후 예방접종 완료자를 포함하여 4인까지 식당·카페 이용 가능 - □ 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장: 국무총리 김부겸)는 오늘 김부겸 본부장 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체, 18개 시도 경찰청과 함께 ▲사회적 거리두기 조정방안 ▲주요 지자체 코..

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판교핫뉴스 국방 분야 첨단전략기술 확보를 위한 간담회 개최-국방과학연구소 전문가들과 한국형 고등연구계획국(DARPA) 도입방안 등 논의

국방 분야 첨단전략기술 확보를 위한 간담회 개최-국방과학연구소 전문가들과 한국형 고등연구계획국(DARPA) 도입방안 등 논의 작성일 2021-08-20 부서 성장동력기획과 이경수 과학기술혁신본부장, 국방 분야 첨단전략기술 확보를 위한 간담회 개최 - 국방과학연구소 전문가들과 한국형 고등연구계획국(DARPA) 도입방안 등 논의 - □ 과학기술정보통신부(장관 임혜숙, 이하 ‘과기정통부) 이경수 과학기술혁신본부장은 8월 20일(금), “글로벌 기술패권 경쟁시대, 첨단전략기술 확보를 위한 한국형 DARPA* 도입방안”을 주제로 국방과학연구소 전문가들과 간담회**를 개최하였다. * DARPA : 국가안보를 위한 파괴적 혁신기술에 과감히 투자하는 미국 국방부 산하 연구개발 전문관리기관으로, 인터넷(ARPAnet),..

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판교핫뉴스 식약처.지자체, 누리소통망 부당광고 행위 합동점검 실시-식품에 질병 예방·치료 효과, 건강기능식품 오인‧혼동 부당광고 집중 점검

식약처.지자체, 누리소통망 부당광고 행위 합동점검 실시-식품에 질병 예방·치료 효과, 건강기능식품 오인‧혼동 부당광고 집중 점검 담당부서 | 사이버조사단 2021-08-20 식약처‧지자체, 누리소통망 부당광고 행위 합동점검 실시 - 식품에 질병 예방·치료 효과, 건강기능식품 오인‧혼동 부당광고 집중 점검 - □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 블로그, 카페 등에서 제품을 홍보하며 소비자를 현혹하는 부당광고 행위가 늘어남에 따라 소비자 피해를 예방하기 위해 누리소통망(SNS)의 부당광고 행위를 8월 27일부터 30일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검합니다. ○ 이번 점검은 페이스 북(Facebook), 인스타그램(Instargram), 유튜브(YouTube), 블로그(Blog), 밴드(Band..

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판교핫뉴스 QbD 적용 제품의 "실시간 출하" GMP 기준 도입 등 추진-「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 일부개정고시 행정예고

QbD 적용 제품의 "실시간 출하" GMP 기준 도입 등 추진-「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 일부개정고시 행정예고 담당부서 | 의약품품질과2021-08-20 QbD 적용 제품의“실시간 출하”GMP 기준 도입 등 추진 - 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 일부개정고시 행정예고 - □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 설계기반 품질고도화 시스템*(QbD, Quality by Design) 적용 의약품의 ‘실시간 출하’를 위해 필요한 의약품 제조·품질관리(GMP) 기준 도입 등의 내용을 담은 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 개정안을 8월 20일 행정예고합니다. * 제조공정과 품질관리를 융합·일원화하고 과학적 접근법과 품질위험관리에 근거해 제품과 공정에 대한 이해와 공정 관리를 강조하는..

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판교핫뉴스 8월의 디지털 뉴딜 우수사례 선정-교통, 도로 등 기반시설 디지털화에 기여한 우수사례(8월) 3개사 선정

8월의 디지털 뉴딜 우수사례 선정-교통, 도로 등 기반시설 디지털화에 기여한 우수사례(8월) 3개사 선정 작성일 2021-08-19 부서 디지털뉴딜지원과 디지털 뉴딜, 안전하고 편리한 국민생활을 만들어 가다. - 교통, 도로 등 기반시설 디지털화에 기여한 우수사례(8월) 3개사 선정 - □ 과학기술정보통신부(장관 임혜숙, 이하 ‘과기정통부’)는 8월의 디지털 뉴딜 우수사례로 플럭시티, 에프에스, 네이버시스템 등 ‘디지털 인프라 구축’ 분야 우수기업 3개社를 선정하였다고 밝혔다. ㅇ ‘디지털 뉴딜 우수사례’는 범부처로 추진하고 있는 디지털 뉴딜 정책의 성과확산을 위해 ’20년부터 시행하고 있으며, 디지털 뉴딜 사업에 참여하는 기업 중 성과가 우수하고 국민 체감도와 파급효과가 높다고 생각되는 사례를 매달 선..

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판교핫뉴스 한국도자재단, 9월 3일까지 ‘도자 3D프린팅 공모전’ 참가자 모집

한국도자재단, 9월 3일까지 ‘도자 3D프린팅 공모전’ 참가자 모집 ○ 재단, 디지털 도자디자인 활성화 위해 ‘도자 3D프린팅 공모전’ 참가자 공모 - 9월 3일까지 접수…도자 3D프린터 활용 도자 작품 공모 - 대상, 우수상, 특선 총 15점 선정…상금 700만 원, 작품 제작지원금 각 50만 원 - 수상작은 10월 경기공예창작지원센터에서 특별 전시 문의(담당부서) : 한국도자재단 2021.08.20 05:40:00 한국도자재단, 9월 3일까지 ‘도자 3D프린팅 공모전’ 참가자 모집 - 상금 700만 원, 제작지원금도 50만 원씩 지원 ○ 재단, 디지털 도자디자인 활성화 위해 ‘도자 3D프린팅 공모전’ 참가자 공모 - 9월 3일까지 접수…도자 3D프린터 활용 도자 작품 공모 - 대상, 우수상, 특선 총..

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판교핫뉴스 ‘판교 AI Camp(인공지능 캠프)’ 25일까지 참가자 모집

‘판교 AI Camp(인공지능 캠프)’ 25일까지 참가자 모집 ○ 판교테크노밸리에서 AI 배우고, 모델 학습 하고 싶은 사람 여기여기 모여라! ○ 판교 AI Camp 8월 25일까지 접수 예정 ○ 8월 28일 판교 AI 무료 교육 실시 후, 2주간 경진대회 진행 문의(담당부서) : 미래산업과 2021.08.20. 05:40:00 인공지능 기본교육 받고 실전문제도 풀어보세요 ‘판교 AI Camp(인공지능 캠프)’ 25일까지 참가자 모집 ○ 판교테크노밸리에서 AI 배우고, 모델 학습 하고 싶은 사람 여기여기 모여라! ○ 판교 AI Camp 8월 25일까지 접수 예정 ○ 8월 28일 판교 AI 무료 교육 실시 후, 2주간 경진대회 진행 경기도는 오는 25일까지 인공지능 기본교육과 경진대회로 구성된 ‘판교 AI..

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