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의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

05 2021년 03월

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오늘의 제약뉴스 종근당-대원-유나이티드 등 7곳...주총 처리안건은?

엄태선 기자 승인 2021.03.05 06:35 이사 신규선임-재선임, 사업목적 변경, 정관 변경 등 다양 종근당과 대원제약, 유나이티드제약 등 국내제약사들이 이사 선임을 비롯해 사업목적, 배당 등에 대해 주총을 열고 주주의 의견을 묻는다. 4일 국내 제약사 7곳은 각각 3월 중 주주총회 소집을 진행해 안건 처리에 나선다. 먼저 종근당은 오는 26일 서울 서대문 소재 본사 15층 세미나룸에서 주총을 열고 김영주 대표이사와 김성곤 효종연구소장, 구자민 경영기획담당에 대한 이사 재선임과 사업목적을 새롭게 추가한다. 연구, 개발, 기술정보, 학술 등의 제공업 및 관련 용역 수탁업을 사업목적에 넣는 것이다. 대원제약은 오는 19일 경기도 화성시 향남제약공단 관리사무실 회의장에서 주총을 열고 주당 현금배당 160..

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오늘의 제약뉴스 독일서 처방 시작된 '렉비오', 미FDA 승인 지연 속앓이

주경준 기자 승인 2021.03.05 06:37 노바티스, 코로나19로 이탈리아 공장 현장 점검 등 일정 지연 고지혈증치료제 '렉비오'(Leqvio, 인클리시란)가 2월부터 독일에서 본격적인 처방이 시작됐다는 반가운 소식에도 노바티스는 마냥 반기기 어려운 상황이다. 치료제 효과에 문제가 아닌 생산시설 현장 점검 등 일정 지연으로 미FDA 허가에 차질이 빚어지고 있기 때문이다. 이에따라 국내 출시일정도 함께 늦춰지고 있다. 코로나 19 환자 관리에 큰 어려움을 겪으면서 국가간 이동이 자유롭지 못한 이탈리아에 '렉비오' 위탁생산업체 'Corden Pharma'가 위치한 탓에 공장 실사여부와 서류검사 등 미FDA 허가 일정을 가늠하기 어려운 실정이기 때문이다. 예정대로라면 지난해 5월 생산시설 점검을 완료하고..

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카테고리 없음 46년 전통 '마그밀', 처방량 연 3억3천만정 독보적 1위

주경준 기자 승인 2021.03.05 06:40 급여약가 18원에 60억원 원외조제액 돌파...약국 일반약 매출도 건강보험 등재 의약품 품목 중 처방수량이 가장 많은 제품은 46년전 출시된 삼남제약의 '마그밀'(성분 수산화마그네슘) 이다. 5일 유비스트에 따르면 '마그밀'은 500mg 단일용량 일반의약품으로 지난해 3억 3천만정 처방 조제됐다. 2위 품목과 1억 정 가까운 차이가 나는 독보적 1위 품목으로 2017년부터 3년 연속 순위를 지키고 있다. 지난해에는 10원대 약가에도 불구 처방조제수량 1위를 기록하면서 원외처방매출액이 60억원을 돌파했다. 2016년 50억원을 넘어선 이래 매년 꾸준하게 성장, 2017년 '아스피린' 군의 처방수량을 넘어선 이후 그 격차를 더 벌리고 있다. 마그밀은 위ㆍ십이지..

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오늘의 제약뉴스 제약 제출 '시판 후 조사 정기보고서' 어떻게 검토?

엄태선 기자 승인 2021.03.05 06:41 식약처, 고려사항 등 관련 지침 마련 공유 일선 제약사들이 제출한 의약품 시판 후 조사 정기보고서에 대해 식약처가 어떤 기준을 가지고 검토하게 될까. 식약처는 최근 고려사항 등 관련 지침을 마련해 공유했다. 먼저 일반적인 고려사항은 시판 후 조사 정기보고서를 정해진 일정에 따라 제출했는지를 살핀다. 신약의 경우 허가일로부터 2년간은 6개월간, 그 이후에는 1년간 평가를 실시하며 보고주기는 해당 조사기간 만료 후 2개월 이내이다. 다만 위해성 관리계획의 이행-평가결과를 일정에 적합한 정기보고서에 해당하는 자료를 포함해 제출한 경우 시판 후 조사 정기보고서 제출은 면제된다. 또 이미 재심사 기간이 지정된 의약품의 잔여기간 동안 재심사를 실시하는 품목의 정기보고..

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오늘의 제약뉴스 급여적정성 평가 착수?...렉키로나주 일정 이례적 공개

최은택 기자 승인 2021.03.05 05:27 심사평가원, 약평위 직후 보도참고자료 통해 알려 "충실히 검토하되 긴급성 고려해 신속히" 전문가·시민단체 위원으로 별도 소위 구성 셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나주(레그단비맙) 급여 적정성 평가가 시작됐다. 이번 평가는 보건복지부장관 직권 등재결정이 아닌 셀트리온 측의 급여등재 신청에 따른 것인데, 보험당국이 특정약제의 평가 착수를 외부에 공개한 건 이례적인 일이다. 건강보험심사평가원은 셀트리온의 2월24일 요양급여 결정신청으로 국내 첫 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 치료제인 렉키로나주 급여 적정성 평가에 착수했다고 4일 보도참고자료를 통해 밝혔다. 특히 심사평가원은 렉키로나주의 임상적 유용성, 비용효과성, 사후관리 방안 등을 논의하기..

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오늘의 제약뉴스 고정비용 적게 쓰고 매출 최고조로 올린 유한양행

엄태선 기자 승인 2021.03.04 07:06 [제약살이: 이 회사가 살아가는 법] ◆유한양행---⑤판관비 등 비용 코로나19로 영업활동 위축...판관비 비용 263억원 절약 연구비와 법인세는 증가세...홍보광고비-판촉비 등 급감 장기투자자산평가손실 52억원...종업원 급여액 평행선 지난 4주동안 유한양행의 품목 현황과 주요 품목매출, 추진중인 연구개발과제, 사회적 기여활동 등을 살펴봤다. 이번주에는 번 돈을 과연 어디에다 쓰고 있는지 그 비용을 가볍게 들여다봤다. 지난해 3분기 기준, 유한양행의 포괄손익계산서를 보면 크게 비용으로 들어가고 있는 것은 판매비와관리비(이하 판관비), 연구개발비, 기타비용, 법인세비용 등이었다. 먼저 영업에 들어간 비용인 '판매비와관리비'(이하 판관비)에 명목으로 쓴 비용..

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의약뉴스 첨단재생의료기관 22곳 첫 지정...당뇨 등 난치질환 연구

최은택 기자 승인 2021.03.04 07:05 복지부, 별도 선정절차 거쳐 3년간 340억 예산 지원 공익적 목적 임상연구 건보 지원 절차 간소화 상반기 중 종합병원급 이상 온라인 설명회 첨단재생의료 임상연구를 수행할 첨단재생의료실시기관이 첫 지정됐다. 이들 기관은 당뇨 등 난치질환 재생의료 임상연구를 계획 중인 것으로 나타났다. 3일 보건복지부에 따르면 전국 5개 권역에 총 22개 병원을 첨단재생의료실시기관으로 첫 지정했다. 모두 상급종합병원이다. 우선 서울권역이 10곳으로 가장 많다. 서울성모병원, 건국대병원, 경희대병원, 고대구로병원, 고대안암병원, 서울대병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 강남세브란스병원, 한양대병원 등이 포함됐다. 경기인천 권역에서는 가천대길병원, 고대안산병원, 분당서울대병원,..

댓글 의약뉴스 2021. 3. 4.

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오늘의 제약뉴스 "처방량 1위 너가 해라"...레바미피드·모사프리드 제형경쟁

주경준 기자 승인 2021.03.04 07:05 원외처방량 1·2위 연간 10억정 규모...하루 3회 복용서 1~2회 서방제 출시 "처방조제 수량 기준 1위 타이틀은 양보한다." 전체 보험의약품 성분 중 처방조제 사용량 1·2위인 소화기관용제 '레바미피드'와 '모사프리드'간에 복용편의성을 높인 서방형 제제 경쟁이 본격적으로 펼쳐진다. 3일 관련 업계에 따르면 지난해 모사프리드 서방제형 시장의 다자간 경쟁구도가 꾸려진데 이어 올해 2분기 중 레바미피드 서방제의 급여 등제가 이뤄질 전망으로 두 성분간의 서방형 제제경쟁이 예고됐다. 두 성분은 처방조제 수량 기준 1,2위 품목으로 연간 10억정 정도가 처방조제된다. 정당 가격은 레바미피드(63~103원/0.1g 단일함량), 모사프리드(67~103원 5mg 주력..