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의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

17 2021년 09월

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환자정책뉴스 삼성서울 'CAR T-세포치료센터', 11명 투여 완료

문윤희 기자/ 승인 2021.09.16 11:49 올해 말까지 20명 환자 치료 대기 중 큐로셀 개발 중 CAR-T와 얀센 '실타셀' 국내 임상 진행 중 단 한번의 투여로 희귀질환 완치 가능성을 높인 CAR-T 치료제 등장이 주목 받고 있는 가운데 서울삼성병원이 CAR T-세포치료센터 개원 이후 현재까지 11명의 환자 투여를 마쳤다고 밝혔다. 병원은 올해 말까지 20여 명의 환자 치료 대기 중에 있어 30명이 넘는 환자 치료가 가능할 것으로 보고 있다. 현재 CAR T-세포치료센터는 미만성 거대 B세포 림프종 환자들과 25세 이하의 급성 B 림프모구성 백혈병 환자들을 대상으로 노바티스의 킴리아를 투여하고 있다. 센터는 이와 함께 치료 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자들을 대상으로 큐로셀이 개발한 C..

17 2021년 09월

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의약뉴스 로수바스타틴제제, 미국-유럽 시판후 조사...DRESS 발현

엄태선 기자/ 승인 2021.09.17 06:29 '다로루타마이드600mg'과 병용시 노출변화 5.2배 식약처, 허가사항 변경안 마련...30일까지 의견조회 고지혈증치료제인 '로수바스타틴' 함유제제가 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물반응 증후군인 DRESS가 발현되는 것으로 나타났다. 식약처는 미국 식품의약품청(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)의 '로수바스타틴' 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련, 오는 30일까지 의견조회를 실시한다. 허가사항에 추가되는 내용으 보면 '이상반응’에 국외 시판 후 경험이 새롭게 포함됐다. 기존 이상반응에 더해 이상반응이 시판 후 조사동안 보고된 내용이다. 피부 및 피하조직 장애와 관련, 기존 스티븐스-존슨 증후군(빈도불명)에 새롭..

댓글 의약뉴스 2021. 9. 17.