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의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

23 2021년 09월

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다양한 보건의료뉴스 '창립' 100일 맞은 오가논, '여성의 자기 주도권'을 말하다

문윤희 기자/ 승인 2021.09.23 06:26 세계 피임의 날 맞아 '계획되지 않은 임신' 캠페인 전개 '여성 건강' 강화 일환…피임 임플란트 부분 부각 이달 20일을 기점으로 MSD와 공식적인 분사 100일을 맞은 오가논이 '여성 건강'을 주제로 한 캠페인을 전개해 주목을 받고 있다. 이 캠페인은 '계획되지 않은 임신'을 주제로 선정해 여성 건강에 영향을 미치는 문제를 부각시켜 오가논이 분사 목표로 밝혔던 '여성의 목소리를 경청하겠다'는 모토를 잘 살려냈다는 평가를 받고 있다. 캠페인에는 다양한 인종의 여성이 등장해 의도치 않은 임신으로 인한 경제적, 정서적, 사회적 영향에 대한 문제를 부각시킨다. 캠페인은 단순히 여성의 임신에 대한 문제 제기에서 끝나지 않고 임신한 여성과 그 가족, 의료인과 외부..

23 2021년 09월

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의약뉴스 '봉인해제 JAK억제제' 아토피피부염 연고제 FDA 승인

주경준 기자/ 승인 2021.09.23 06:30 인사이트사 옵젤루라...룩소리티닙 성분 국소도포제 지난 4월부터 안전성 논란으로 봉인된 JAK 억제제에 대한 FDA 승인 지연 사태가 종료됐다. 인사이트사는 자사의 아토피피부염 환자를 위한 크림제형 국소도포제 신약 옵젤루라(Opzelura. 성분 Ruxolitinib)이 FDA 승인을 받았다고 21일 발표했다. 이번 승인으로 옵젤루라는 아토피피부염을 적응증으로 FAD 승인을 받은 첫 JAK억제제이자 유일한 국소도포제가 됐다. 적응증은 국소요법으로 질병이 적절하게 조절되지 않거나 이러한 요법이 권장되지 않는 12세 이상의 면역저하가 없는 환자의 경증 내지 중등도 아토피 피부염이다. 참고로 옵제룰라의 성분 룩소리티닙은 한국노바티스의 JAK억제제 '자카비'와 ..

댓글 의약뉴스 2021. 9. 23.

23 2021년 09월

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의약뉴스 임상시험용약, 안전성 정보 평가보고...곧 구체화된다

엄태선 기자/ 승인 2021.09.23 06:30 총리령 개정안 마련...지난 5월 세부절차 민원인 안내서 제정도 임상시험을 진행할때 사용되는 임상시험용의약품도 앞으로는 환자의 안전 등을 체계적으로 관리하기 위해 안전성 정보를 평가 보고하도록 의무화된 바 있다. 하지만 아직 그 평가보고에 대한 구체적인 법적 근거에 마련되지 않은 상황이다. 식약처는 이미 약사법에 임상시험용 의약품 등의 안전성 정보를 평가-기록, 보존, 보고하도록규정된 만큼 총리령을 통해 세부 시행안을 마련중이다. 현재 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안을 마련하고 내부 절차를 밟고 있는 상황이다. 조만간 입법예고를 통해 올해까지 개정작업을 완료한다는 게 식약처의 계획이다. 개정안에는 보고 대상을 비롯해 주체, 내용, 시기, 방법 등..

댓글 의약뉴스 2021. 9. 23.