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의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

24 2021년 09월

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의약뉴스 콜린타르타르산염 등 11성분 복합제...효능효과 변경

엄태선 기자/ 승인 2021.09.24 06:12 미래제약 '메가백정'과 알리코제약 '엠비100정' 대상 식약처, 허가사항 변경안 마련...10월6일까지 의견조회 미래제약의 '메가백정'과 알리코제약의 '엔비100정'의 허가사항이 변경된다. 식약처는 '콜린타르타르산염 등 11성분' 복합정제의 품목 갱신과 관련해 허가사항 변경안을 마련, 오는 10월6일까지 의견조회를 실시한다. 이들 품목은 콜린타르타르산염, 티아민염산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 시아노코발라민, 니코틴산아미드, 폴산, d-비오틴, 파라아미노벤조산, 판토텐산칼슘, 이노시톨 복합정제이다. 변경내용을 보면 기허가사항의 효능·효과는 비타민 B군 결핍증의 예방 및 치료 또는 수요가 증대하는 경우이다. 수술전후 회복기 환자와 스트레스 상태와 관련 ..

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오늘의 제약뉴스 유효기간 만료 도래...11월 갱신 신청품목 132품목

엄태선 기자/ 승인 2021.09.24 06:14 씨티씨바이오 6품목, 제일약품-알리코-정우신약 5품목씩 신풍-대웅바이오 4품목씩...오셀타미비르제제 대거 포함 오는 11월까지 품목갱신을 해야 하는 기존 허가품목이 132품목에 달하는 것으로 나타났다. 식약처에 따르면 내년 5월말 유효기간 만료에 앞서 6개월 전에 갱신을 신청해야 하는 품목이 이와 같았다. 유효기간만료 도래 품목은 씨티씨바이오가 6품목으로 가장 많았다. '가스세이프구강용해필름'을 비롯해 '이지플루캡슐' 3품목, '프레가바캡슐' 2품목이 대상이다. 제일약품과 알리코제약, 정우신약은 각 5품목이 대상에 올랐다. 제일약품은 '아피다몰서방캡슐'과 '제이로수정' 3품목, '제일프레비블록주'가 알리코제약은 '타미프로캡슐' 3품목과, '레도신연질캡슐'..

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의약뉴스 9월 서울대병원 신규 입성...비카베라-소마버트 등

엄태선 기자/ 승인 2021.09.24 06:15 애브비 백혈병치료제 '벤클렉스타', SK케미칼 '코스카' 포함 9월 서울대병원에 새롭게 등록된 약은 무엇일까. 서울대병원은 23일 약사위원회 통과한 신약정보를 공개했다. 이번에 통과된 약은 총 13품목으로 화이자제약과 프레제니우스메디칼케어, 애브비, 에스케이케미칼, 갈더마 등의 공급하는 품목이 포함됐다. 먼저 지난해 식약처로부터 허가된 화이자제약의 말단비대증치료제 '소마버트' 5품목을 비롯해 프레제니우스메디칼케어코리아의 복막투석액 '비카베라' 3품목, 큐엘파마의 국소마취제 '유리카인겔'이 LDCW11를 대체하는 품목으로 신규 처방목록에 올랐다. 이밖에 애브비의 만성 림프구성 백혈병 치료에 사용되고 있는 '벤클렉스타(Venclexta)'가 원내 품목으로 전..

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오늘의 제약뉴스 국내제약, 파이프라인 중 '합성신약' 비중 최다

문윤희 기자/ 승인 2021.09.24 06:16 합성신약 599개·바이오신약 540개·생물학적제제 376개 순 라이센스 비중 여전히 다국적사 집중…기업간 거래도 활발 올해 제약·바이오기업과 바이오벤처 등 국내에서 개발 중인 신약 연구 수가 1477건에 달하는 것으로 집계됐다. 이는 2018년 개발 중이었던 573건에 비해 무려 2배 이상 증가한 수치다. 이 같은 결과는 한국제약바이오협회가 지난 16일 발행한 '글로벌 제약강국을 위한 한국 제약바이오 파이프라인 조사 보고서'를 통해 나타났다. 이번 조사에 참여한 기업은 299곳이었으며 이 중 193개사가 연구를 진행 중이라고 답했다. 299개 기업 중 상장기업은 116개사가 포함됐으며 이들 회사의 R&D 투자 비중은 10.7%를 나타냈다. 연구 중인 파이..