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의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

22 2021년 12월

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오늘의 제약뉴스 국내 급여전 '오테즐라' 경증건선 첫 경구치료제 등극

주경준 기자 승인 2021.12.22 06:21 FDA, 중증도 무관 적응증 확대 승인...국내선 제네릭 도전 이중고 국내 보험급여에 어려움을 겪고 있는 ‘오테즐라'가 중증도 무관 최초의 판상건선 경구용 치료제라는 타이틀을 확보했다. 암젠은 20일 광선치료와 전신치료 대상인 판상 건선 성인환자 치료를 위한 오테즐라(아프레밀라스트)에 대해 FDA 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다. 기존 중등도 및 중증의 건선 적응증이 경증까지 확대 승인 된 것으로 중증도 무관 최초이자 유일한 경구용 건선치료제가 됐다. 암젠은 "판상 건선은 피부 침범의 정도를 떠나 환자의 삶에 부담을 준다. 국소 요법으로 해결하지 못한 경증부터 중등도까지 충족하지 못하는 치료요구에 새로운 옵션을 제공하게 됐다"고 밝혔다. 이번 승인은 1..

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오늘의 제약뉴스 노보·릴리, 당뇨 넘어 비만으로 'GLP-1' 경쟁 본격화

문윤희 기자 승인 2021.12.22 06:23 티르제파티드, 위고비 입지 흔들 강력한 경쟁 주자로 노보, 경구용 세마글루티드 ‘라이벨서스’ 앞세워 릴리, 세마글루티드 비교 임상서 혈당조절 체중감소 효과 앞서 당뇨병치료제로 개발됐지만 비만치료제로 가능성을 열었던 GLP-1 시장이 릴리와 노보 노디스크의 차세대 약제 출연으로 더 심화될 것으로 보인다. 인슐린을 베이스로 한 1형 당뇨병치료제 영역에서 경쟁하며 시장을 양분했던 두 회사는 GLP-1의 대표 주자인 노보 노디스크의 삭센다(성분 리라글루타이드)가 성공하면서 개선된 효과를 입증 할 수 있는 신약 개발에 몰두하고 있다. 일단 두 회사의 비만치료제 영역 경쟁에서 우위를 선점하고 있는 회사는 노보 노디스크다. 당뇨병치료제로 쓰이던 빅토자의 용량을 두 배로..

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오늘의 제약뉴스 '이 회사는 언젠가 대박' 주주가 신뢰하는 한미약품

엄태선 기자 승인 2021.12.22 06:16 [제약살이=이 회사가 살아가는 법] 글로벌 신약개발 열매 지속 생산...2015년 한때 75만원까지 치솟아 시가총액 3조3698억원...액면가 2500원, 현재 주식가치 무려 112배 국내 제약사중 그래도 믿고 투자할 수 있는 회사는 그리 많지 않다. 하지만 이 회사는 지속적인 연구개발에 투자를 아끼지 않고 그에 따른 성과도 지속적으로 나오면서 꾸준한 투자를 이끌어내는 '모범적인 회사'이다. 한미약품은 의약분업이 시작되면서 개량신약 등 신약개발에 주력하면서 폭풍성장을 보이고 있는 회사이다. 다국적 제약사의 상품을 가져다 판매하는 것보다는 자사제품을 개발하고 생산해 공급하는 국내제약사이다. 그럼 때가 되면 하나둘씩 신약개발 소식을 내놓는 한미약품의 주식 흐름..

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오늘의 제약뉴스 제네릭에 개량신약까지...가브스·가브스메트 1월부터 경쟁체제로

최은택 기자 승인 2021.12.22 07:25 빌다글립틴 단일제 4개-복합제 7개 등 11품목 신규 등재 한미약품, 저가 등재로 가격 경쟁력 확보 DPP-4계열 경구용 당뇨병치료제인 빌다글립틴 제제가 제네릭과 개량신약이 급여목록에 새로 입성하면서 내달 1일부터 본격적인 경쟁체제로 전환된다. 도전자는 한미약품과 경보제약, 안국약품, 안국뉴팜, 삼진제약, 한국유나이티드제약 등 6개 제약사다. 21일 관련 업계에 따르면 물질특허 존속기간 연장과 관련한 특허분쟁이 최근 마무리된 빌다글립틴 제제 단일제 및 복합제 제네릭과 개량신약이 내달 1월 약제급여목록에 신규 등재된다. 오리지널은 한국노바티스의 가브스와 가브스메트다. 우선 단일제 제네릭으로는 빌다글립틴 우선판매품목허가권을 획득한 안국약품의 에이브스정50mg과..

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오늘의 제약뉴스 신약 등의 재심사... '리바로브이'-'자보란테' 그 결과는?

엄태선 기자 승인 2021.12.22 06:23 식약처, 최근 허가사항 변경명령안 마련...내년 1월3일까지 의견조회 신약 등에 대한 재심사를 위한 시판후 조사 결과가 속속 허가사항에 반영된다. 식약처는 최근 '자보플록사신' 성분 제제(단일제, 경구제)와 '피타바스타틴 및 발사르탄' 성분 제제(복합제, 경구제)에 대한 재심사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령안을 마련해 오는 1월3일까지 의견조회를 실시한다. 허가사항 변경은 사용상의 주의사항 중 이상반응이 추가된다. 변경 대상은 항생제인 '자보플록사신' 성분 제제 동화약품의 '자보란테정'과 고혈압-고지혈증복합제인 제이더블유중외제약의 '피타바스타틴 및 발사르탄' 성분 제제 '리바로브이정'이다. 먼저 자보플록사신의 경우 6년 동안 2,051명을 대상으로 실..