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의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

24 2021년 12월

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오늘의 제약뉴스 다잘렉스, 재발·불응성 다발골수종 환자에 희망 제시

문윤희 기자 승인 2021.12.24 07:12 관리 가능한 이상반응으로 환자들 마지막 옵션 역할 다발골수종은 완치가 어려운 혈액암이지만, 최근 다양한 계열의 치료제가 등장하며 장기 생존을 기대할 수 있게 됐다. 국립암센터의 암등록통계자료에 따르면 다발골수종의 5년 생존율은 25년 간 20% 이상, 10년 생존율은 20년간 7% 이상 증가했다. 그러나 다발골수종 환자들이 치료를 장기간 지속하는 것은 쉽지 않다. 재발이 잦고 치료 과정에서 이상반응을 경험하거나 기존 치료제에 내성이 생겨 불응하는 경우가 있기 때문이다. 따라서 다발골수종 치료 목표는 환자의 치료 차수를 기준으로 초기에는 강력한 치료를, 재발 이후에는 후속 치료를 이어갈 수 있도록 질환을 조절하고 이상반응을 줄여 생존기간을 연장하는 것이라고 ..

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의약뉴스 세파졸린, 전신피진성 농포증 이상반응...'이브루티닙'도

엄태선 기자 승인 2021.12.24 07:10 식약처 허가사항 변경안 마련...사용상의 주의사항 등 포함 항생제 '세파졸린'과 만성림프구성백혈병치료제 '이브루티닙'의 허가사항이 변경된다. 식약처는 먼저 미국 식품의약품청(FDA)의 '세파졸린' 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경(안)을 마련, 오는 1월5일까지 의견조회를 실시한다. 세파졸린나트륨 성분 제제의 사용상의 주의사항 중 이상반응에서 피부에 급성 전신피진성 농포증이 시판 후 보고됐다는 내용이 신설됐다. 대상품목은 유한양행의 '유한세파졸린주사'와 일동제약 '일동세파졸린주사', 경동제약의 '케이디세파졸린나트륨' 등 28품목이 해당됐다. 또 유럽 집행위원회(EC)의 '이브루티닙' 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 ..

댓글 의약뉴스 2021. 12. 24.

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오늘의 제약뉴스 원료수급 지연-생산설비 이전-팬데믹 수요 증가로 품절 봇물

엄태선 기자/ 승인 2021.12.24 07:13 제일-동아-한올 품목 대상...대웅 '디자인 통일화' 포장변경도 원료 수급에 어려움과 생산설비 이전, 코로나19 팬데믹으로 인한 수요 증가 등의 이유로 국내 의약품 공급에 차질이 발생하고 있다. 제약업계와 유통업계에 따르면 최근 국내제약사는 물론 다국적제약사들도 품절사태의 주인공이 되고 있다. 제일약품과 동아에스티, 한올바이오파마를 비롯해 한국화이자제약도 자사 품목의 품절이 나타나고 있다. 먼저 제일약품의 '리바그린패취5'가 일시 품절됐다. 위탁제조사 아이큐어의 생산설비 이전에 따른 생산 지연으로 일시 품절된 것. 재공급은 내년 2월중에 가능한 상태다. 동아에스티의 '크로세린캡슐250mg'도 원료수급 지연으로 인해 생산이 되지 않고 있는 상황이다. 내년 ..

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오늘의 제약뉴스 국산신약이 진정 일을 냈다...'케이캡' 세계시장 매료

엄태선 기자 승인 2021.12.24 07:13 국내 1천억 눈앞...세계시장, 2015년 중국 기술수출후 1조원 넘어 2028년까지 유럽 등 100여개국 진출 도전...'국산신약 위상' 강화 국산신약 30호 '케이캡'이 세계시장에서 일을 냈다. 세계시장에서 의약품으로 1조원대의 수출규모를 달성한 것은 처음이기 때문이다. 국산신약은 그동안 '내수용'으로 치부되면서 세계시장 진출은 매우 미미한 수준에 머물렀지만 이번 사례는 다른 면모를 보여주고 있다. 이는 국산신약의 기술력을 세계에서도 주목하고 인정해주고 있다는 변화된 첫사례가 되고 있는 것. 국산신약의 위상을 한차원 높이고 있다. HK이노엔의 케이캡은 23일 미국에 6400억원 규모에 기술수출됐다는 소식이 전해졌다. 2015년 중국에 기술수출을 한 이후..