뉴스더보이스

의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

05 2022년 01월

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오늘의 제약뉴스 코로나19 '2년차' FDA가 승인한 55개의 신약은?

문윤희 기자 승인 2022.01.05 06:30 논란의 아두헬름 시작으로 코미르나티 등 신속 승인 브릿지바이오 케모센트릭스 등 첫 승인약물 배출 코로나19 팬더믹 2년 차에 돌입한 2021년에 FDA로부터 승인을 받은 약물은 55개에 이르는 것으로 나타났다. 신약 승인에서 지속적인 결과를 보이고 있는 암젠과 BMS, GSK, J&J, 머크, 르제네론 등이 FDA 승인 기업으로 이름을 올린 가운데 신예 기업인 브릿지바이오, 케모센트릭스, 아펠리스와 같은 회사들도 FDA 승인을 얻어내며 상업화로 첫 발을 내딛었다. 4일 피어스 파마(Fierce Pharma)는 '2021년 승인된 55개 신약'을 주제로 한 리포트에서 바이오젠의 치매치료제 아두헬름과 화이자와 바이오엔텍의 코로나19 백신 코미르나티 등을 비롯한..

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의약뉴스 환갑맞은 구민약국 "손주에게 물려주고 내년엔 쉬어야지"

주경준 기자 승인 2022.01.05 06:31 이은실 약사, 졸업 후 근무약사 1년포함 61년 한자리서 약국 환갑맞은 구민약국 서울에서 가장 오랜기간 운영중인 약국이 올해로 환갑을 맞았다. 영등포구청 지척에 위치한 '구민약국'은 1962년 10월 4일 개설돼 올해로 60년이 됐다. 이은실 약사(만 85세)는 61년 이화여대 약대를 졸업한 직후부터 '구민약국'에서 근무약사로 사회생활을 시작했다. 1년 여간 근무 이후 구민약국을 62년 인수해 올해로 60년간 한자리에서 약국을 운영중이다. 이 약사는 "근무약사 1년을 포함하면 61년째 약국을 지키고 있다" 고 설명했다. 오늘도 조제실에서 조제업무를 여념이 없으신 가운데 짧은 시간이지만 틈틈이 답변해주신다. "올해까지만 하고 내년에는 은퇴를 생각중이야. 약국..

댓글 의약뉴스 2022. 1. 5.

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오늘의 제약뉴스 아직 끝나지 않은 불순물사태..."올해는 체계적 관리 추진"

엄태선 기자 승인 2022.01.05 06:31 오는 5월31일까지 니트로사민류 시험검사 자료제출 완료 식약처, 국내외 정보 축적...하반기 불순물 종합관리안 마련 아직도 끝나지 않았다. 지속적인 의약품 품질문제가 국외로부터 국내로 지속적으로 퍼져나가고 있다. 지난 몇년간 제약업계를 뒤흔들고 반복적인 회수가 끊임없이 이어지고 있다. 올해도 지난해에 이어 제약업계는 불순물 이슈가 멈추지 않을 전망이다. 그 연속선상에서 오는 5월31일까지 니트로사민류 불순물(NDMA)에 대한 시험검사를 식약처에 제출해야 한다. 물론 업체별로 이미 시험검사를 통해 자진회수 등을 선재적으로 취하는 곳도 적지않았다. 현재도 그런 회사들이 줄을 잇고 있다. 식약처는 업체들이 제출한 시험검사를 심사해 잠정관리기준의 30% 초과시 해..