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의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

07 2022년 01월

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오늘의 제약뉴스 국산 코로나19치료제 개발 한창...상반기 첫타자 나올까

엄태선 기자 승인 2022.01.07 06:09 유나이티드제약, 2상 마무리 후 조건부 허가로 상용화 추진 국내 3상 진행 종근당, 국내 등 3개국서 실시...5개국 신청중 국산 코로나19 치료제가 셀트리온 '렉키로나' 이후 별다른 성과가 보이지 않고 있지만 올 상반기에 가시적인 성과물이 또다시 나올 것으로 보인다. 그 선두주자는 유나이티드제약이다. 유나이티드제약은 현재 올 상반기에 상용화를 목표로 2상 임상을 진행하고 있다. 유나이티드제약은 흡입형 코로나19치료제 'UI030'(부데소니드(미분화), 주석산 아포르모테롤)를 지난해 5월28일 식약처로부터 2상을 승인받았다. 첫 환자등록은 같은해 9월10일이다. 목표 환자수는 100명으로 임상승인 계획대로라면 지난해말 종료가 돼야 하지만 아직은 진행형인 것..

07 2022년 01월

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의약뉴스 '위험 낮은' 항암제 연구자임상, 현장 전문가 중심 검토

엄태선 기자 승인 2022.01.07 06:10 식약처, 위험도 높은 임상 심사, 중앙IRB와 함께 진행...약물 접근성 확대 기대 위험도도 상대적으로 낮은 항암제 관련 연구자임상은 올해 현장 전문가의 목소리를 더욱 많이 듣는다. 식약처는 임상시험계획서 등 항암제 연구자임상은 현장 전문가 중심으로 검토를 진행할 계획이다. 그동안 식약처는 모든 임상시험에 대해 임상시험계획서를 제출되면 이를 종합적으로 심사를 진행해왔다. 앞으로는 항암제 연구자임상의 경우 중앙IRB와 함께 협력해 심사를 진행하기로 했다. 중앙IRB의 역할을 한층 강화한 것이다. 식약처는 이에 여타 임상시험 심사에 집중할 방침이다. 이를 통해 환자의 약물 접근성 확대를 기대하고 있다. 이와함께 의료현장에서 수시로 사용되는 치료목적 약물에 대해..

댓글 의약뉴스 2022. 1. 7.

07 2022년 01월

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오늘의 제약뉴스 연말연시도 어김없다...품절과 회수 등 줄이어

엄태선 기자 승인 2022.01.07 06:06 일선 제약사들, 공급처-제조원-성상 변경 등 병원-도매 등에 안내 글락소 '품절', 제일 '공급처 변경', 보령 '제조원 변경', 신풍 '회수' 일선 제약사들이 연말연초부터 품절과 생산중단, 회수, 공급처 변경이 끊이지 않고 이어지고 있다. 6일 제약업계와 유통업계에 따르면 글락소스미스클라인은 '스티바에이0.05%'의 공급일정 지연으로 일시 품절됐다고 거래처에 공지했다. 해당 품목은 오는 3월24일경부터 공급이 재개될 예정이다. 제일약품은 공급처 변경을 진행한다. 공급처 변경은 '뉴라펙프리필드시린지주6mg'을 지난 1일부터 공급하기 시작했다. 그 이전에는 보령제약이 공급해왔다. 1월 이전에 보령제약을 통해 구매한 해당 제품은 보령제약에 반품문의를 해야 한다..