뉴스더보이스

의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

28 2022년 02월

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환자정책뉴스 희귀질환약 보험등재제도 개선방안 검토...비급여 실태조사도

최은택 기자 승인 2022.02.28 06:56 복지부, 제2차 희귀질환관리 종합계획 발표...10대 전략과제 추진 정부가 희귀질환치료제 환자 치료 접근성 개선을 위해 비급여 희귀의약품 실태조사와 현 보험등재 제도에 대한 효과 분석을 거쳐 급여제도 개선방안을 검토하기로 했다. 보건복지부는 이 같은 내용의 '제2차 희귀질환관리 종합계획(2022~2026)'을 마련해 시행한다고 28일 밝혔다. 희귀질환 진료접근성 제고=희귀질환 전문기관 지정요건을 정비하고, ‘권역별 및 특성화 전문기관’ 체계로 편성한다. 또 비수도권 희귀질환자의 의료접근성 제고를 위해 권역별로 전문기관을 운영하고, 특성화 전문기관과 연계를 강화해 지역의료 역량을 제고한다. 희귀질환 진단지원 강화=희귀질환에 대한 예방적 진단관리 활성화를 위해..

28 2022년 02월

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오늘의 제약뉴스 약제 급여적정성 재평가 위력...2년간 14개 성분 8410억 규모

최은택 기자 승인 2022.02.28 06:25 히알루론산 점안액 청구액 가장 커...품목 중엔 고덱스캡슐 등재연도 오래된 약제 순서로 순차 진행 3월 평가대상·재평가 공고...12월 고시반영 올해와 내년도에 진행될 기등재의약품 급여적정성 재평가 대상 약제와 관련 재평가 공고가 3월 중 나온다. 재평가 대상 성분은 2022년 6개, 2023년 8개 등 총 14개다. 청구액이 최근 3년평균 8400억원이 넘어 해당 성분제제를 보유한 제약사들은 재평가로 급여목록에서 삭제될 경우 상당한 타격이 예상된다. 성분 중에서는 히알루론산 점안제가 청구액이 가장 크고, 품목 중에서는 고덱스캡슐이 가장 큰 영향을 받을 것으로 보인다. 이 같은 사실은 보건복지부가 2월25일 건강보험정책심의위원회에 보고한 '약제 급여적정성 ..

28 2022년 02월

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오늘의 제약뉴스 [뉴스더보이스가 전하는 국내제약 단신-2월25일]

뉴스더보이스 승인 2022.02.25 18:06 종근당고촌재단, 중외제약, 동아, 휴젤, 부광, 비보존, 휴온스, 현대, 메디포스트, 파멥신 국내외 장학생 494명에 장학금-무상기숙사 지원 25일 서울 충정로 종근당 본사에서 열린 ‘2022년도 장학증서 수여식’에서 종근당고촌재단 김두현 이사장(왼쪽에서 두 번째)과 장학생들이 기념촬영을 하고 있다. 종근당고촌재단이 후학양성에 힘을 보내고 있다. 종근당고촌재단(이사장 김두현)은 25일 서울 충정로 종근당 본사에서 ‘2022년도 장학증서수여식’을 가졌다. 올해 장학증서 수여식도 신종 코로나바이러스 감염증 확산 방지를 위해 각 부문별 대표 장학생만 참석했으며, 나머지 장학생들은 온라인으로 참관했다. 종근당고촌재단은 올해 국내외 장학생 494명을 선발해 졸업 때..

25 2022년 02월

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오늘의 제약뉴스 [뉴스더보이스가 전하는 국내제약 단신-2월24일]

뉴스더보이스 승인 2022.02.24 16:16 HK이노엔, 녹십자, 삼진, 시지바이오, 셀트리온, 씨젠 국제 표준 준법경영시스템 'ISO 37301' 도입 HK이노엔(HK inno.N)이 국제 표준 준법경영시스템인 ‘ISO 37301’을 도입한다. 전세계적으로 ESG 경영에 대한 관심이 높아지면서 ‘ISO37301’의 중요성이 점차 커지고 있는 만큼 HK이노엔도 ISO 37301에 기반한 경영활동을 바탕으로 올해 중 인증심사를 받을 예정이다. HK이노엔이 최근 열린 이사회에서 새롭게 도입을 선포한 ISO 37301은 국제표준기구 ISO(International Organization for Standardization)에서 제정한 컴플라이언스 경영시스템이다. ISO 37301은 법률, 규정, 규범, 윤..

25 2022년 02월

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환자정책뉴스 대장암 환자, '카페시타빈' 복용 후...눈물 흐른다?

엄태선 기자 승인 2022.02.25 06:48 대한약사회 지역센터 이상사례 공유...'가능성 높음' 인과성 평가 대장암을 앓고 있는 환자가 항암제 '카페시타빈'을 복용한 후 눈물이 흐르는 이상반응이 나타나 주목된다. 대한약사회 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 대장암 남성 환자(63)는 지난해 3월 대장암 치료를 위해 '카페시타빈500mg'을 복용 수일 후 눈물분비가 증가하는 부작용을 경험했다. 지역센터는 이와 관련, 약물투여와 이상사례 발생의 선후관계가 있고 병용약물 단독으로 유해사례가 설명할 수 없다면서 비약물요인으로 이상사례가 설명되지 않으며 허가사항에 반영돼 있다고 밝혔다. 이에 인과성 평가를 '가능성 높음'으로 했다. 실제 카페시타빈 복용 후 흔하게 눈물 증가나 결막염, 안구자극, 흔하지 않..

25 2022년 02월

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오늘의 제약뉴스 '붙이는 파스의 왕좌' 케토톱, 올해 500억원 매출 눈앞

엄태선 기자 승인 2022.02.25 06:51 2020년 420억원 달성 후 성장 지속..."제형 다양화로 시장 공략" '붙이는 파스의 왕좌'로 불러도 무방한 브랜드가 있다. 바로 '케토톱'이다. 케토톱은 새로운 발돋움을 위한 날개짓을 시작했다. 올해 첫 목표 매출액을 500억원으로 설정하고 국내 최초 개발된 붙이는 근육통-관절염 치료제의 명성을 이어간다. 1994년 출시해 20년 이상 외용소염진통제 시장의 부동의 1위를 차지하고 있는 케토톱은 2020년 420억원을 매출을 달성하면서 지난해에도 성장을 멈추지 않았다. 최근 케토톱은 해외수출에서도 적지않은 성과를 보이면서 외연 확대에 더욱 박차를 가하고 있다. 말레이시아와 카자흐스탄 등과 함께 2020년 러시아에도 허가를 위한 임상이 마무리됨에 따라 수..

25 2022년 02월

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오늘의 제약뉴스 개량신약, 유효성분-배합 변화 등 유형별 '이렇게 달라'

엄태선 기자 승인 2022.02.25 06:54 투여경로 변경, 효능효과 추가, 신규 염-이성체, 제제개선 식약처, 개량신약 허가사례집...2009년부터 누적허가 현황 2009년부터 국내에 허가된 개량신약은 어떻 종류가 있을까. 식약처는 24일 지난해 추가된 개량신약 등을 포함한 개량신약 허가사례집 개정을 내놓았다. 허가사례집을 보면 그간 허가된 개량신약의 유형별 품목은 크게 투여경로 변경, 효능효과 추가, 신규 염-이성체, 제제개선으로 나뉜다. 먼저 유효성분의 종류 또는 배합비율이 다른 전문약은 75품목이 허가됐다. 주요 품목은 첫 개량신약의 신호탄인 한미약품의 '아모잘탄'에 이어 엠에스디의 '코자엑스큐정', 한림제약 '리세넥스플러스정'과 '나자플렉스나잘스프레이', 보령제약의 '카나브플러스정', 씨제이..

24 2022년 02월

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오늘의 제약뉴스 자회사 '호조'에 지주사들 매출도 활짝...이익은 상반

엄태선 기자 승인 2022.02.24 06:38 콜마홀딩스 20%, 동아쏘시오홀딩스 12.4% 대웅 11.5%, 휴온스글로벌도 10.1% 순성장 지주사 5곳 등 11곳, 2021년 영업실적 공개 국내 제약사를 지배하며 그룹 전체를 이끌고 있는 제약 지주회사들이 지난해 호황을 맞은 자회사의 영향으로 매출이 크게 성장한 것으로 나타났다. 21일~23일까지 3일간 금융감독원에 공개된 지난해 지주사 5곳 등 11곳의 영업실적에 따르면 이와 같았다. 먼저 제약사를 이끄는 지주사 5곳의 성적을 보면 HK이노엔을 이끄는 한국콜마홀딩스는 지난해 1조5863억원의 매출을 기록하면서 전년 1조3221억원의 20% 성장했다. 다만 이익은 챙기지 못했다. 영업익은 842억원으로 전년 1217억원 대비 -30.8%, 순이익은 ..