뉴스더보이스

의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

29 2022년 04월

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오늘의 제약뉴스 신장암치료제 '엑시티닙' 재심사 결과...뇌경색 등 보고

엄태선 기자 승인 2022.04.29 06:29 중대약물이상반응 8건, 예상하지 못한 약물이상반응 23건 발현 신장암치료제인 '엑시티닙'제제가 재심사를 위해 진행된 시판후 조사 결과는 어떨까. 식약처는 '엑시티닙' 성분 제제(단일제, 경구제)에 대한 시판 후 조사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령안을 마련, 5월11일까지 의견조회를 실시한다. 재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과는 9년 동안 111명을 대상으로 실시한 것으로 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 82.88%인 92명에게서 총 338건이 보고됐다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 6.31%인 7명에게서 8건이 보고됐다. 폐동맥 혈전증과 뇌경색, 빈혈, 무력증, 설사 등이 보고됐다. 또 인과관계를 배제할 수 없는..

29 2022년 04월

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오늘의 제약뉴스 대웅-한독-환인-에스티팜-제이브이엠, 모두 승승장구

엄태선 기자 승인 2022.04.29 06:29 국내제약 6곳중 한올바이오파마만 1분기 실적 뒷걸음질 국내제약사들이 대부분 1분기에 좋은 성적을 내놓고 성장세를 이어가고 있다. 28일 대웅제약 등 국내제약 6곳이 금융감독원에 공개한 1분기 실적에 따르면 한올바이오파마를 제외한 5곳은 모두 순조로운 성장곡선을 그렸다. 먼저 대웅제약은 2722억원의 매출을 기록하며 전년동기 2417억원 대비 13%의 고성장을 달성했다. 영업이익도 큰폭으로 키웠다. 268억원을 달성하며 전년 동기 202억원 대비 33% 성장했다. 순이익은 175억원을 기록해 전년동기 적자에서 흑자로 돌아섰다. 한독은 1244억원의 매출을 올려 전년동기 1172억원 대비 6% 성장하며 순성장을 나타냈다. 영업이익은 58억원으로 전년 71억원 ..

29 2022년 04월

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의약뉴스 생산중단 '졸레어주' 빼고 '졸레어 프리필드시린주'로

엄태선 기자 승인 2022.04.29 06:30 경희의료원, 4월 신규-품절-품절해지 의약품 안내 경희의료원 처방목록에 새롭게 들어가고 잠시 빠진 의약품은 무엇이 있을까. 경희의료원 약제본부는 4월27일부로 노바티스의 알레르기성 천식치료제 '졸레어 프리필드시린지주 150'을 신규 처방코드에 넣었다. 이는 노바티스의 '졸레어 주사'가 생산중단으로 품절됐기 때문이다. 또 동인당제약의 간기능-순환기능 검사 조영제 '인도시아닌 그린주'가 일시 품절돼 사용하지 못한다. 다만 품절이 해지된 품목도 있다. 삼아제약의 기침-가래약 '코데날액1000ml'과 종근당의 거담제 '엘도란트 건조시럽'이 각각 재공급돼 처방이 가능해졌다. 생산중단 '졸레어주' 빼고 '졸레어 프리필드시린주'로 - 뉴스더보이스헬스케어 (newsthe..

댓글 의약뉴스 2022. 4. 29.

28 2022년 04월

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오늘의 제약뉴스 한미-보령-동아-지씨셀, 1분기 실적 '기분좋은 출발'

엄태선 기자 승인 2022.04.28 06:35 일동, 매출 선전 속에서 영업이익 적자 폭 좁히고 순익은 크게 증가 한미약품과 보령, 동아에스티, 지씨셀이 일제히 매출 폭풍성장을 기록하며 기염을 토했다. 국내 7개 제약사들이 27일 금융감독원에 공개한 1분기 실적에 따르면 이들 제약사 모두 매출 증대에 성공했다. 다만 일동만이 여전히 이익을 제대로 챙겨가지 못했다. 먼저 한미약품은 3211억원의 매출을 달성하며 전년동기 2703억원 대비 19% 성장을 그렸다. 이익도 크게 높였다. 영업이익은 387억원을 달성해 전년동기 300억원 대비 29% 증가했다. 당기순이익은 248억원으로 전년동기 232억원 대비 7% 증가했다. 한미 지주회사인 한미사이언스도 매출 2520억원으로 전년동기 2151억원 대비 17%..

28 2022년 04월

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오늘의 제약뉴스 '제약 임상은...ing'...종근당 '비소세포폐암치료제'

엄태선 기자 승인 2022.04.28 06:35 식약처, 2020년 1월30일 임상 승인...올해 3월3일 변경승인 치료제 개발을 위한 사람 대상 임상시험이 갈수록 늘어나고 있다. 다국적 제약사는 물론 국내제약사들도 속속 임상시험에 뛰어들면서 신약 등 의약품 개발에 박차를 가하고 있다. 현재 식약처는 이들 제약사들이 신청한 임상정보를 공개하고 있다. 앞으로 '제약임상...ing'를 통해 각 제약사들이 어디에 중점을 두고 의약품 개발을 추진 중인지 임상시험들을 통해 가볍게 소개하고자 한다. 종근당 'CKD-702' 종근당은 2013년부터 지속적으로 비소세포폐암치료제 개발에 매진하고 있다. 근 10년이 지난 현재는 임상 1상을 진행하며 신약개발의 끈을 놓지 않고 있다. 바이오신약물질 'CKD-702'는 작 ..

28 2022년 04월

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환자정책뉴스 희귀필수약 안정공급의 길은?...희귀센터 역할 개선 '이렇게'

엄태선 기자/ 승인 2022.04.28 06:35 식약처, 국감 지적에 따른 지난해 연구용역 진행-결과 공개 법적근거-조직위상-목록관리-안전사용-정보제공-안정공급 개선 필요 코로나19 팬데믹 상황에서 희귀필수의약품의 안정적 공급을 위해서는 무엇이 필요할까. 식약처는 국회 국정감사에서 지적됐던 희귀필수약 안정공급과 관련해 지난해 진행한 연구용역 결과를 최근 공개했다. 7000만원의 예산을 투입해 2월15일부터 12월14일까지 10개월간 고려대 세종산학협력단(연구책임자 최상은)이 주관해 '환자중심 희귀필수의약품 전주기 안전관리-공급체계 혁신방안 기획'을 연구했다. 연구결과를 보면 크게 법적근거, 조직위상, 목록관리, 안전사용, 정보제공, 안정공급 등 6개 분야로 나눠 문제와 개선방안이 제안됐다. 이번 연구는..

27 2022년 04월

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의약뉴스 DUR-마통시스템 연계?...정부 '검토-불필요'...의약단체 '찬반'

엄태선 기자 승인 2022.04.27 06:27 최종윤 의원 대표발의한 약사법개정안의 국회 검토보고 약사가 마약·향정신성의약품 또는 마약류 원료물질 함유 의약품을 조제하는 경우 의약품안전사용정보시스템(DUR시스템)을 통해 의약품정보를 확인하도록 의무화하고 보건복지부장관은 식약의약품안전처장에게 마약류 오남용을 방지하기 위해 필요한 범위에서 의약품안전사용정보시스템과 마약류통합관리시스템의 연계를 요청할 수 있도록 하려는 약사법개정안에 대해 정부는 물론 의약단체의 의견이 분분하다. 국회 보건복지위원회 홍형선 수석전문위원이 최종윤 의원이 대표발의한 이같은 내용의 약사법개정안에 대한 검토의견을 냈다. 검토의견을 보면 먼저 보건복지부는 "마약류 사용에 대해 세심한 관리를 해야 하는 점에 대해서는 공감하나, DUR시스..

댓글 의약뉴스 2022. 4. 27.

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환자정책뉴스 1형 당뇨, 시행착오 없이 관리하는 필독서 나왔다

엄태선 기자/ 승인 2022.04.27 06:27 한국1형당뇨병환우회 김미영 대표, 노하우 책으로 펴내 1형당뇨 이해부터 혈당관리, 수기와 해외유명인 극복 담아 1형 당뇨인의 가족이자 한국1형당뇨병환우회를 이끌고 있는 김미영 대표가 1형당뇨병을 진단받은 모든 이들에게 유익한 정보와 삶이 묻어난 책을 펴내 주목된다. 첫아이가 4살때 1형 당뇨병을 진단받으면서 인생의 큰 전환점을 됐다고 밝힌 김 대표는 이번에 펴낸 신간 '우리는 1형당뇨를 선택하지 않았습니다'를 통해 1형당뇨의 이해부터 혈당관리, 회복한 이들의 수기, 이를 극복한 해외유명인을 소개했다. 이 책은 일반인의 눈높이에서 저술한 1형당뇨병 종합안내서이며 1형당뇨 환우와 가족에게 미래를 제시하는 필독서이자 가이드북으로 충분하다. 모토로라코리아와 삼성..