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의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

02 2022년 05월

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오늘의 제약뉴스 시판전 GMP 평가...7월1일부터 수시점검 본격화

엄태선 기자 승인 2022.05.02 06:40 식약처, 임의제조 문제 차단...제형별 일부 비율로 진행 관련 단체 등에 관련 공문...6월1일부터 시판명단 접수 식약처가 오는 7월부터 시판전 GMP 적합평가를 통해 그동안 지적돼왔던 '임의제조'를 최소화하는데 힘을 쏟는다. 식약처는 제약바이오협회 등 관련 단체에 의약품 시판전 GMP에 대한 수시평가를 통해 의약품 제조의 적합성을 점검에 돌입한다. 이는 허가나 허가변경시 GMP평가자료를 제출하지 않은 의약품 최초 시중 유통전 GMP를 평가하는 것으로 신규 및 동등성 평가 대상 중요 변경 품목 중 일정 비율을 선택해 시중 유통중 GMP를 평가한다. 통상 제형별 적합판정서를 받은 제조시설일 경우 허가시 사전GMP 자료 제출이 면제되고 있지만 올해부터 특정 제..

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오늘의 제약뉴스 종근당-유나이티드-녹십자엠에스, 1분기 매출 고공행진

엄태선 기자 승인 2022.05.02 06:37 SK바이오사이언스-경보제약 빨간불...종근당바이오 상향세 종근당과 유나이티드, 녹십자엠에스, 종근당바이오의 올해 좋은 출발을 시작했다. 국내제약 6곳이 지난 29일 금융감독원에 공개한 1분기 실적에 따르면 국내 제약사들의 실적이 극명하게 상반된 모습을 보였다. 종근당 등 4곳은 매출 규모을 키워가며 순조로운 상향곡선을 만들어간 반면 SK바이오사이언스와 경보제약은 주춤하며 하향곡선을 그렸다. 먼저 종근당은 3380억원의 매출을 달성해 전년동기 3107억원 대비 9%, 영업이익은 243억원으로 전년동기 224억원 대비 9%, 순이익은 172억원으로 전년동기 135억원 대비 27% 증가해 승승장구했다. 유나이티드제약도 636억원의 매출을 기록해 전년동기 501억..

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오늘의 제약뉴스 나보타 등 수출 탄력받은 대웅제약...주식도 '파란불'

엄태선 기자 승인 2022.05.02 06:36 [제약살이=이 회사가 살아가는 법]◆대웅제약---⑦주식시장과 주주 2012년 불과 주당 1만9686원이었던 주식, 18만원대까지 '쑥' 시가총액 2조1203억, 외국인소진율 7.52%...EPS 4727원 기대 최근 신성장 동력을 꿰찬 제약사가 있다. 바로 대웅제약이다. 지난해부터 미국수출이 탄력을 받은 보툴리눔 톡신 '나보타'의 빠른 성장에 힘입어 지난 1분기에 높은 매출 성장을 기록했다. 이에 주식시장에도 긍정적인 전망에 상향곡선을 이어가고 있다. 뿐만 아니라 오는 7월경부터 본격적으로 시장진출을 예고하고 있는 위식도 역류질환치료제 '펙수프라진'이 하반기부터 본격적인 매출을 만들어가기 시작하는 만큼 당분간 대웅제약의 성장세는 지속될 것으로 보인다. 이번..