뉴스더보이스

의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

10 2022년 05월

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오늘의 제약뉴스 "제조-품질 불법행위 신고할까"...센터 이용 꾸준하다

엄태선 기자 승인 2022.05.10 06:40 식약처, 지난해 4월1일부터 운영...191건의 신고 등 글 등록 의약품 제조품질 불법행위가 여전히 줄을 잇고 있다? 식약처가 지난해 4월부터 운영중인 '의약품 제조-품질 불법행위 클린 신고센터'는 지난 5월5일까지 등록된 신고 등이 누적 191건에 달한다. 만 13개월이 넘은 시점인 5월 현재로 보면 월 평균 15건에 달하는 민원인의 신고 등 문의내용이 있었다. 식약처는 센터에 신고된 글에 대해 최대한 신속하게 답변을 하며 민원인(신고자)과의 소통을 통해 불법사항을 적발하고 행정적 조치에 나서고 있다. 실제로 식약처는 그동안 해당 신고 중 신빙성이 있는 내용을 재확인하는 과정에서 일선 제약사들의 불법행위를 적발하기도 했다. 지난 3월 행정처분이 내려진 메..

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오늘의 제약뉴스 코마케팅 변경..."메디카→구주로 처방 바꿔주세요"

엄태선 기자 승인 2022.05.10 06:40 비만 향정제품으로 행정처분 제품 처방불가에 처방변경 유도 A제약, CSO수수료 정책 50%로 그대로 유지...5월부터 적용 식약처로부터 행정적 제재를 받아 처방할 수 없는 상황에 생기는 뜻밖의(?) 상황에서도 매출하락은 있을 수 없다. 특히 자사 영업조직 없이 이를 극복하기 위한 전략을 펴는 제약사가 있다. A제약은 그동안 코마케팅으로 판매를 해왔던 제품이 행정처분을 받음에 따라 발빠르게 이를 대체해 영업전략을 세웠다. 매출 하락을 조기에 차단하는 CSO영업정책을 편 것. 최근 대체가능한 품목을 CSO영업에 적극 안내하고 처방누수를 막고 있다. 비만관련 향정제품의 코마케팅을 변경해 새로운 대체품목을 안내해 처방변경을 유도하고 있다. 물론 CSO수수료를 종전..

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오늘의 제약뉴스 '제약 임상은...ing'...휴온스바이오파마 '상지근육경직치료제'

엄태선 기자 승인 2022.05.10 06:40 식약처, 2021년 7월12일 임상 승인...올해 1월27일 변경승인 치료제 개발을 위한 사람 대상 임상시험이 갈수록 늘어나고 있다. 다국적 제약사는 물론 국내제약사들도 속속 임상시험에 뛰어들면서 신약 등 의약품 개발에 박차를 가하고 있다. 현재 식약처는 이들 제약사들이 신청한 임상정보를 공개하고 있다. 앞으로 '제약임상...ing'를 통해 각 제약사들이 어디에 중점을 두고 의약품 개발을 추진 중인지 임상시험들을 통해 가볍게 소개하고자 한다. 휴온스바이오파마 '리즈톡스주100단위' 최근 보툴리눔독소에 대한 연구개발이 활발하게 진행되면서 단순 미용을 넘어 치료개념이 접목되고 있다. 휴온스바이오파마의 '리즈톡스'도 최근 사각턱 개선을 위한 임상 3상을 준비하는..