뉴스더보이스

의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

16 2022년 05월

16

오늘의 제약뉴스 고려제약, '하벤'서 중추성신경계 전문제약사로 탈바꿈

엄태선 기자 승인 2022.05.16 06:34 1972년 의약품 제조업 허가...1982년 현 상호로 첫발 프랑스-독일-미국 등 해외 제약들과 다각적 기술제휴 2003년 EU-GMP 기준 도입...선진화된 제조시설 전환 건기식부터 아토피 전문 화장품, 도매업 등 사업 확대 경기도 이천 공장 모습. 지난 80년대 종합감기약 '하벤'으로 이름을 알렸던 제약사가 있다. 다양한 매체를 통해 하벤을 알렸던 이 제약사가 어떤 회사인지는 기억을 더듬어볼 수밖에 없을 것 같다. 하벤의 명성이 조금씩 흐려질 때 새로운 변화를 통해 지속 성장의 발판을 만들어가고 있는 제약사, 바로 고려제약이다. 고려제약은 최근 치매, 뇌졸증, 파킨슨 등 중추성신경계(CNS) 전문 제약사를 표방하며 성장세를 이어가고 있다. 그만큼 중추성..

16 2022년 05월

16

오늘의 제약뉴스 메디카-프라임-하나-휴텍스...불순물-품질부적합 회수

엄태선 기자/ 승인 2022.05.16 06:34 식약처, 영업자 회수 등 회수폐기 안내...용출시험-함량시험 미달 등 메디카코리아와 프라임제약, 하나제약, 휴텍스제약들이 줄줄이 자사 의약품을 회수하게 됐다. 식약처 공고에 따르면 최근 이들 제약사들은 제품내 불순물 검출 우려 또는 품질부작합 등을 이유로 관련 품목 회수에 뛰어들었다. 먼저 메디카코리아의 경우 천식치료제 '살부트론서방정캡슐' 4밀리그램과 8밀리그램에 대해 영업자 회수를 진행한다. 제품내 불순물 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대해 실시된다. 회수대상은 4밀리그램은 제조번호 19002, 19002, P20001, P20001, P20002, P20002, P21001, P21001, 21002, 21002에 한하며, 8밀..

16 2022년 05월

16

환자정책뉴스 '공급불안정 약' 수급모니터링 개선됐다...그 이유는?

엄태선 기자/ 승인 2022.05.16 06:35 행정망 직접활용 반영...2~3주 걸리던 공급중단 인지...1주일로 단축 희귀필수의약품센터, 7개 센터 운영비 지원...공급 보고 건수도 증가 공급 중단 또는 부족 현상이 나타나 불안정한 의약품을 실시간으로 희귀필수의약품센터에 보고되는 수급모니터링이 개선된 것으로 나타났다. 희귀필수의약품센터는 식약처가 운영중인 행정망을 직접 활용할 수 있게 됨에 따라 제약사가 보고하는 의약품 공급중단 사항을 보다 빠르게 확인할 수 있게 됐다. 제약사는 공급에 문제가 발생하거나 할 예정인 품목에 대해 식약처에 보고하도록 하고 식약처는 다시 희귀필수의약품센터에 정보를 공유하는 형태였다. 희귀필수의약품센터가 식약처에 보고된 관련 정보를 행정망을 통해 직접 확인할 수 있게 된 ..