뉴스더보이스

의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

27 2021년 09월

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오늘의 제약뉴스 격년제 약제 실거래가 조사 착수...내년 1월 약가인하 추진

최은택 기자/승인 2021.09.27 06:10 보건복지부, 세부운영지침 공개...6월30일 기준 등재약 대상 국공립 뺀 9만7763개 요양기관 청구가로 가중평균 산출 퇴장방지약 등 3741개 품목 약가인하 제외 혁신형 제약 품목, 인하율 최대 85% 감면 정부가 격년제로 실시되는 약제 실거래가 조사를 시작한다. '기준상한금액'은 올해 6월30일 등재가격. 작년 7월부터 올해 6월까지 요양기관 청구가격의 가중평균가를 약제별로 산출해 '기준상한금액'보다 가중평균가가 낮으면 가격을 조정하는 게 골자다. 혁신형 제약기업(45개사) 제품과 주사제는 산출된 인하율에서 일부 감면해준다. 일부 변경 내용도 있다. 동일 제약사의 투여경로가 같은 동일 성분·제형의 제품 중 함량의 동일 여부에 따른 조정 기준인데, 종전에..

23 2021년 08월

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오늘의 제약뉴스 "복합제서 단일제로"...허가변경 첫 재평가 8품목 약가 '뚝'

최은택 기자/ 승인 2021.08.23 06:06 유케이케미팜 트리손키트주사 등...최대 47.6% 인하 허가사항 변경으로 상한금액이 조정되는 첫 사례가 나왔다. 지난해 12월16일 재평가 계획이 공고된 유케이케미팜의 항생제 키트주사들이다. 이들 약제는 허가당시 첨가제인 염화나트륨이 주성분으로 분류돼 복합제로 허가받았다가 이후 2018년 7월 식약처가 염화나트륨을 등장화제로 변경해 단일제로 바뀌게 됐다. 유케이케미팜은 식약처 허가사항 변경지시에 불복해 소송을 제기했지만 패소했다. 보건복지부는 곧바로 약가재평가를 추진했는데, 이는 지난해 11월 신설한 기등재의약품 재평가 관련 규정 중 허가변경 내용을 적용한 첫 사례여서 관심을 모았었다. 같은 성분의 후발약제들은 허가당시부터 단일제 지위를 얻었기 때문에 영..

23 2021년 08월

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오늘의 제약뉴스 '허가서류 조작' 알비스D, 급여퇴출...반코트리신, 급여결정 취소

최은택 기자/ 승인 2021.08.23 06:08 복지부, 기등재약 107품목 급여 조정...아픽사반 제제 대거 비급여로 허가서류 조작으로 허가 취소된 대웅제약의 라니티딘 복합제 알비스D정이 건강보험 적용 의약품 목록에서도 삭제된다. 제뉴원사이언스의 반코마이신 제제 반코트리신주는 건강보험공단과 합의사항 미이행으로 급여등재 결정이 취소된다. 또 특허소송에서 승소한 비엠에스와 화이자의 아픽사반 제제 제네릭들이 대거 비급여로 전환된다. 22일 관련 업계에 따르면 보건복지부는 기등재의약품 107개 품목을 급여목록에서 삭제한다. 급여삭제 사유와 품목 수는 품목허가 취소 1개, 자진취하 35개, 유효기간 만료 11개, 수출용 전환 3개, 양도양수 30개, 비급여 조정신청 수용 26개, 급여결정 취소 1개 등이다. ..

05 2021년 08월

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카테고리 없음 약국 의료기관 지원금 관행 근절 입법·신고활성화 검토

http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=21435 약국 의료기관 지원금 관행 근절 입법·신고활성화 검토 - 뉴스더보이스헬스케어 정부가 약국의 의료기관 지원금 지급 관행을 개선하기 위해 입법과 신고활성화 등을 면밀히 검토하기로 했다. 약사단체는 현 법령으로는 적발이나 (자진)신고에 한계가 있다면서 처벌대상을 확 www.newsthevoice.com 최은택 기자/ 승인 2021.08.05 06:33 보건복지부, 보건의료발전협의체 통해 개선방안 논의 대한약사회 "처벌대상 확대, 신고자 처벌경감 필요" 진료지원인력, 9월 공청회 후 시범사업 방향 재논의 수술전 동의 대상자 법정대리인 확대도 추진 정부가 약국의 의료기관 지원금 지급 관행을 개선하기 위해..

03 2021년 08월

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다양한 보건의료뉴스 엔테론·이모튼·타겐에프·레가론 급여목록서 퇴출될까

최은택 기자/승인 2021.08.03 07:45 심평원, 급여적정성 재평가 결과 이번주 약평위 안건으로 선별급여 없이 '급여삭제' 가능성 높은 듯 급여적정성 재평가 대상이 된 생약제제 4개 성분의 운명은 어떻게 될까. 심사평가원은 올해 1차 본평가 대상이 된 비티스비니페라(포도씨추출물), 아보카도-소야, 빌베리건조엑스, 실리마린 등 4개 성분 약제에 대한 급여적정성 재평가를 마치고 그 결과를 오는 5일 열리는 약제급여평가위원회에 안건으로 올린다. 앞서 지난 7월30일 사후평가소위원회에서 재평가 결과를 사전 검토하기도 했다. 심사평가원 검토결과는 알려지지 않고 있는데, 4개 성분 모두 선별급여 없이 급여 삭제로 평가됐다는 후문이다. 복지부가 건강보험정책심의위원회에 보고한 해당약제 청구액 규모는 비티스비니페..

22 2021년 07월

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오늘의 제약뉴스 "제네릭이어도 최초라면"...8월 주목되는 신규등재 약제들

최은택 기자 / 승인 2021.07.22 07:11 영진 펠프스-유영 벰폴라-명인 명도파-한림 로디엔티 유영 유스메졸디알-대원 에스오텍디알 "제네릭이어도 괜찮아." 오는 8월1일에는 퍼스트제네릭으로 신규 등재되는 제네릭들이 유독 많아 관심을 모으고 있다. 21일 관련 업계에 따르면 이른바 '퍼스트' 딱지가 붙은 제네릭들이 8월1일자로 줄줄이 약제급여목록에 신규 등재된다. 오리지널사 입장에서는 강력한 도전자와 직면하게 되는 셈이다. 우선 대원제약의 골관절염치료제 펠루비정 퍼스트제네릭인 영진약품의 펠프스정이 신규 등재된다. 혁신형제약 가산을 받아 상한금액은 122원으로 정해졌다. 내년 2월24일까지 우선판매품목허가도 보유하고 있어서 제네릭 시장에서는 당분간 독주체제를 유지한다. 로슈의 파킨슨병치료제 마도파정..

15 2021년 07월

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오늘의 제약뉴스 티쎈트릭, 폐암 1차요법 암질심 통과...키트루다, 조건부로

최은택 기자 / 승인 2021.07.15 06:11 벤클렉스타, 급성골수성백혈병 1차요법 보류 한국로슈의 면역항암제 티쎈트릭주(아테졸리주맙) 폐암 1차 단독요법 급여확대안이 암질환심의위원회를 통과했다. 이번이 두번째 도전이었다. 함께 심의된 '8전9기' 한국엠에스디의 키트루다주(펨브롤리주맙)는 조건부로 어렵게 관문을 넘었다. 처음 암질심을 노크한 지 횟수로 4년만이다. 반면 급성골수성백혈병 1차 치료제로 급여확대를 추진하고 있는 한국애브비의 벤클렉스타정(베네토클락스)은 보류됐다. 건강보험심사평가원는 14일 오후 암질환심의위원회를 열고 이 같이 결정했다. 앞서 암질심은 지난 5월 키트루다주 급여확대안 5건 중 2건(요로상피암 2차 요법, 호지킨림프종 불응성 2차 이상 및 재발상 4차 이상 요법)을 처리하고..

08 2021년 07월

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다양한 보건의료뉴스 "의약품 배달, 국민편의·안전 등 종합적으로 고려해서 판단"

최은택 기자 / 승인 2021.07.08 07:24 하태길 과장 "산업적 관점서 보건의료제도 바꾸는 건 부적절" 약국, 의료기관 지원금 논란...필요 시 법개정 검토 하태길 보건복지부 약무정책과장은 의약품 배달관련 규제챌린지에 대해 "국민편의와 안전 등을 종합적으로 고려해 균형있게 판단할 것"이라고 말했다. 하지만 "산업적 관점에서 보건의료제도를 바꾸는 건 적절하지 않다는 게 사견"이라며, 불편한 심기도 드러냈다. 총리실에서 제시한 시한이 있는만큼 조만간 복지부 검토의견을 전달할 것이라고도 했다. 하 과장은 지난 7일 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 이 같이 말했다. 하 과장은 "의약품 배달 논란은 어제오늘의 일은 아니다. 그래서 한번는 명확히 정리할 필요가 있는 이슈"라고 했다. 이어 "국민 건강과 ..