뉴스더보이스

의약전문지로서 환자와 보건의료인, 환자와 제약, 환자와 정부 등의 라포를 지향함

13 2021년 09월

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카테고리 없음 화이자 빌딩 나온 비아트리스, 본격 출항 시작

문윤희 기자/ 승인 2021.09.13 06:25 기존 제품 허가 변경·미진출 품목 도입 순차적 접근 1400여개 방대한 포트폴리오 제공 역점 비아트리스코리아가 지난 8월 명동 화이자 빌딩을 나와 본격적인 홀로서기에 착수했다. 내년 초 서울역 인근 소재 그랜드센트럴 빌딩 입주를 앞두고 다양한 회의실을 보유한 '공유 오피스'를 임시거처로 마련한 것. 이와 함께 본격적인 '독립' 절차를 밟기 위해 기존 제품의 제조사 변경 작업과 국내 시장 미진출 품목 도입 작업에 박차를 가하고 있다. 회사 대외적 이미지 제고를 위해서는 싱어송 라이터 루시드폴과 캠페인을 전개하는 등 새로운 출발에 전력투구하는 모습이다 . 1400개 달하는 방대한 품목…시장진입 순서는? 비아트리스는 리피토, 비아그라 등 특허가 만료된 다수의 ..

13 2021년 09월

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오늘의 제약뉴스 화이자, 아토피 경쟁가세...아브로시티닙 英 첫 승인

주경준 기자/ 승인 2021.09.13 06:30 영국서 상품명 CIBINQO로 첫 승인...12세 이상 적응증 화이자가 신약 '아브로시티닙' 영국 승인을 받아 본격적으로 아토피피부염 치료경쟁에 가세했다. 화이자의 아브로시티닙 등록 상표, 상표출원 현황을 보면 국내 허가준비가 이뤄지고 있는 것으로 분석됐다. (출처 특허청(한,미,유럽) 국내출원번호 4020200168174(심사대기/국제기준일 2020.09.21) 화이자는 자사의 JAK억제제 계열의 신약 '아브로시티닙'(상품명 시빈쿠오/CIBINQO)가 12세 이상 환자의 아토피피부염을 적응증으로 영국 의약청(MHRA)로 부터 승인을 받았다고 9일 발표했다. 이에따라 관절염치료제 등을 적응증으로 한 첫 JAK억제제 젤잔즈(토파시티닙)를 대신해 아토피피부염..

07 2021년 07월

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환자정책뉴스 환자 치료목적 사용...상반기 'PF-06463922정' 117건 최다

엄태선 기자/승인 2021.07.07 06:07 식약처, 393건 승인...'JNJ-61186372' 38건, '탈라조파립' 30건 순 정식 허가가 되지 않았지만 의료진이 환자의 상태에 따라 치료목적으로 사용하는 약물이 있다. 식약처가 지난 상반기동안 환자 투여를 승인한 치료목적사용 약물은 얼마나 될까. 총 393건이 치료목적 사용이 승인됐다. 상반기 승인된 치료목적사용 현황을 보면 가장 많이 환자에 투여된 약물은 화이자제약의 'PF-06463922정'이었다. 무려 117건이 비소세포폐암 환자에게 투여됐다. 이어 얀센의 'JNJ-61186372'이 38건이었다. 역시 비소세포폐암 환자들에게 모두 사용됐다. 화이자제약의 '탈라조파립'이 30건으로 유방암환자에 28건, 간세포암종 환자에 1건, 자궁내막암 환..

20 2021년 05월

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오늘의 제약뉴스 의약품 허가 주춤 속 명문-한림, 대거 품목정리

 엄태선 기자/ 승인 2021.05.20 06:23 글락소 '듀오다트'-화이자 '자이라베브' 등 허가 이번주에 태어난 의약품과 시장에서 잊혀지면서 세상밖으로 사라진 의약품은 얼마나 될까. 식약처에 따르면 지난 16~18일까지 허가 및 품목취하 품목은 총 34품목이었다. 먼저 허가된 품목은 총 10품목이다. 제일약품 '제일약품글루콘산칼슘주', 셀트리온제약 '셀트리온데페라시록스정' 90mg과 180mg, 360mg 등 3품목, 일성신약 '일성리바록사반정20밀리그램', 진양제약 '리큐비뉴로정', 경남제약 '바로큐이브연질캡슐', 에이프로젠 '빅스코민에프정'이 허가됐다. 특히 글락소스미스클라인은 양성 전립선비대증치료제 '듀오다트캡슐'을, 한국화이자제약은 항암제 '자이라베브주'를 허가받았다. 반면 자사 품목을 정..

19 2021년 04월

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오늘의 제약뉴스 품목 유효기간 만료 줄줄이...3월 120개사 461품목

엄태선 기자 승인 2021.04.19 06:38 한약-생약제제 제약업체 대거...다국적사 10곳 포함 한국신약 31품목, 한중제약 30품목, 천우 21품목 순 품목-신고 유효기간이 만료돼 역사 속으로 사라질 의약품이 지난달 쏟아졌다. 식약처에 따르면 품목 허가-신고의 유효기간이 끝난 의약품이 461품목에 달했다. 만료목록에 오른 업체는 무려 120개 제약사이며 많은 수는 한약(생약)제제 제약업체들이 대거 포함됐으며 다국적 제약사 10곳도 대열에 합류했다. 업체별로 보면 한국신약이 무려 31품목이 목록에 올랐다. '가소백산'을 비롯해 '계령백산', '당작백산' 등이 지난달 31일자료 유효기간이 만료됐다. 한중제약도 '레디그린환'과 '소진산엑스과립', '파이시스캡슐' 등 30품목이, 천우신약도 ' 건보순'과..

19 2021년 04월

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오늘의 제약뉴스 글로벌 제약사 매출 10조....10% 성장ㆍ순익 24% 증가

주경준 기자 / 승인 2021.04.19 06:45 41개사 공시 분석 및 공시전 및 3월 결산 법인 매출 등 추산 결과 글로벌제약사의 전체 매출은 10조원에 육박하는 규모다. 또 감사보고서 제출 41개사 기준 평균 성장율은 10.14%에 달했으며 순이익도 24.1%늘었다. 뉴스더보이스는 18일 현재 2020년 감사보고서를 제출한 41개 제약사 공시자료와 미공시 4개사 그리고 3월 결산법인 7개사, 공시의무없음 또는 미확인 글로벌 제약사 5개사 등의 최근 자료를 토대로 분석한 결과, 지난해 글로벌제약사 매출은 약 10조원대 규모로 분석됐다. 먼저 감사보고서 제출 41개 매출은 7조 5368억원으로 19년 6조 8343억원 대비 10.13% 성장했으며 당기순이익은 총 3307억원으로 19년 2666억원 대..

19 2021년 04월

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오늘의 제약뉴스 혁신신약 파이프라인 공개...코로나19 백신에 주목

뉴스더보이스 승인 2021.04.19 06:36 [헬스산업포커스 브리핑-4월12일~16일] 제품 알리기 행사 줄이어 코로나19 백신접종이 백신안전성 문제로 난항이 있어보입니다. 4차 유행이 현실화되고 있지만 접종이 속도를 내지 못하고 있는 분위기입니다. 여전히 하루 700명 안팎의 신규 확진자가 발생하고 있습니다. 지난주 제약사들이 전해온 소식은 다양했습니다. 4월 12일부터 16일까지의 주요소식을 묶었습니다. 12일, 화이자제약이 사회적 활동에 적극 나서고 있습니다. 화이자는 지난주 사랑의 장학금 3300여만원을 마련, 주한미국상공회의소 산하 미래동반자 재단에 전달한데 이어 혈액질환 및 암 환자의 감염 교육 지원을 위한 후원금 1000만원을 한국혈액암협회에 전달했습니다. 한국파스퇴르연구소와 제넥신이 제..

15 2021년 04월

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오늘의 제약뉴스 완제의약품 수입 리피토 1188억·키트루다 540억원

주경준 기자 승인 2021.04.15 06:41 의약품수출입협, 매출 1,2위 품목 수입격차는 두배...올메액트 급증 지난해 완제의약품 수입액이 가장 많은 품목은 리피토로 1억 72만달러(1188억원), 다음으로 아바스틴, 프리베나 순이다. 14일 뉴스더보이스는 의약품수출입협회가 공개한 2020년도 수입자료를 토대로 그동안 품목의 용량기준 수입급액 순위만 공개됐던 자료를 보정, 품목(브렌드)별로 완제의약품 수입실적을 조사한 결과, 비아트리스의 리피토가 가장 수입액이 높은 품목으로 분석됐다. 리피토는 4개 용량 총 7개 포장 형태로 모두 독일에서 수입됐다. 주력인 10mg 용량은 90정 병단위가 523억원으로 전체수입액의 절반이상을 차지했으며 같은 용량으로 7정들이 블라스터 포장과 PTP포장 등 3개 포장..