뉴스더보이스헬스케어

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제약세상 [뉴스더보이스 다국적제약 단신 - 5월 24일]

문윤희 기자 승인 2022.05.24 15:23 바이엘, CT조영제 주입기 ‘센타고’ 출시 바이엘 코리아의 래디올로지 사업부는 CT 조영제 주입기 ‘메드라드 센타고가 23일 국내 출시했다고 밝혔다. 바이엘은 지난해 9월 기존 조영제 사업에 의료기기, 디지털 솔루션 등을 접목해 제품 공급을 넘어 고객에게 맞춤형 솔루션을 제공하는 ‘통합 솔루션 프로바이더(Solution provider)’로서의 포부를 담은 ‘고 다이렉트(Go-Direct)’ 프로젝트를 론칭하며 영상의학 의료기기 시장에 본격 진출했다. 바이엘이 의료기기 시장 진출을 선언한 후 처음으로 선보이는 제품인 CT 조영제 주입기(CT injection system) ‘센타고’는 오랫동안 기술력을 인정받아온 MEDRAD 제품으로, 기존 CT 조영제 주..

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환자세상 "18세미만 진단·진료비 전액 지원"...희귀질환 무상의료법 추진

최은택 기자 승인 2022.05.25 05:52 양정숙 의원, 희귀질환관리법개정안 대표 발의...진단 소요 비용도 희귀질환자와 그 가족의 경제적 부담을 완화하고 효율적인 치료를 도모하기 위해 18세 미만 희귀질환자에 대한 진단·진료 비용 전액을 국가와 지방자치단체가 부담하도록 근거를 마련하는 입법이 추진된다. 이른바 '소아 희귀질환 무상의료법안'이다. 국회 과학기술정보방송통신위원회 소속인 무소속 양정숙 의원은 이 같은 내용의 희귀질환관리법개정안을 24일 대표 발의했다. 양 의원에 따르면 현행법은 국가와 지방자치단체가 희귀질환자의 경제적 부담능력을 고려해 의료비를 지원할 수 있도록 규정하고 있으나, 희귀질환은 진료비용이 막대하고 건강보험이 적용되지 않는 경우가 많아 환자와 가족들이 감당하기 어려운 부담을 ..

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제약세상 화이자, 인수 열흘만에 '자베게판트' FDA 승인신청 수락

주경준 기자 승인 2022.05.25 06:24 바이오헤븐, 비강분무 15분만에 효과 이틀지속 편두통치료제 희소식 화이자가 지난 10일 116억 달러를 투자해 인수한 바이오헤븐이 새로운 편두동 치료제 옵션 '자베게판트'의 FDA 승인신청 수락소식을 전했다. 바이오헤븐은 23일 새로운 편두통치료 옵션으로 개발중인 비강분부제형의 자베게판트에 대해 FDA가 승인신청을 수락했다고 발표했다. 승인결정 예정일은 2023년 1분기다. 시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 수용체 길항제인 자베게판트는 비강분무 제형의 장점인 투약 15분만에 효과를 나타내는 속효성과 48시간 그 효과가 이어지는 지속성을 겸비했다. 승인기반 중추 3상(NCT04571060)에서 투약 2시간후 통증의 완전한 개선을 달성 환자의 비율은 자베게..

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제약세상 '삼성도 롯데도' 대기업 투자 어이지는 바이오심·CDMO

문윤희 기자 승인 2022.05.25 06:26 롯데, 바이오의약품 CDMO 공장 신설에 1조 투자 삼성, 반도체 이어 바이오분야 '신화' 창출 의지 24일 국내 대기업이 막대한 금액을 투자하며 바이오의약품 시장에서의 승기를 굳히겠다는 의지를 잇따라 밝혀 주목된다. 이미 바이오의약품 시장에서 다수의 시밀러제품을 내놓은 삼성과 올해부터 바이오시장에 진입을 선언한 롯데는 '미래먹거리 사업' 육성 방안을 공개하며 바이오의약품 시장을 정조준했음을 공개했다. 먼저 롯데는 바이오와 모빌리티 등 신사업을 중심으로 5년간 37조원을 투자하겠다는 계획을 밝혔다. 이 중에서 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO)을 위한 공장을 신설하는데 1조원 규모를 투자할 계획이다. 바이오의약품 생산시설은 롯데 기업전략 중 '헬스 앤 웰..

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제약세상 한국 진출 40주년 '오츠카'…국내 유일 생산공장 보유

문윤희 기자 승인 2022.05.24 06:15 조용한 '착한 기업'…디지털치료제 개발 집중 1982년 한국에 법인을 내고 본격적인 사업을 시작했던 한국오츠카제약이 올해로 창립 40주년을 맞았다. 이 회사는 국내에서 유일하게 의약품 제조·생산시설을 운영 중인 다국적제약기업 중 하나이며 국내 법인으로는 드물게 혁신형 제약기업으로 이름을 올리는 회사 중 하나이기도 하다. 일본계 다국적제약기업이 가진 특유의 조용한 마케팅과 꾸준함은 지난해 매출 2066억원이라는 성적으로 정점을 찍었다. 특별한 마케팅 없이 제품력으로 2000억원대 매출을 오가는 오츠카는 한국을 글로벌생산기지로 생각하는 거의 유일한 회사이기도 하다. 오츠카, 한국 공장이 주목되는 이유 오츠카제약이 국내에서 운영하는 향남공장은 2018년 세계 최..

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제약세상 FDA 신약승인 올해 14품목 불과...5년내 최저 수준

주경준 기자 승인 2022.05.24 06:16 승인거부 CRL 발행 증가 및 항암제 중심 가속승인 감소 원인 올해 FDA 승인한 신약은 14품목으로 최근 5년 대비 가장 저조한 추이를 보였다. 현 추세가 유지된다면 올해 FDA 승인을 받은 신약은 40품목을 넘기기 어렵다. 뉴스더보이스가 FDA 신약승인 현황을 분석한 결과 24일 기준 올해 신약 승인을 받은 품목은 지난 4월 단 2품목만 승인 되는 등 총 14품목으로 최근 5년 사이 가장 낮은 수준을 기록했다. 최근 5년간 연간 신약 승인 건수는 21년 50품목, 20년 53품목, 19년 48품목, 18년 59품목, 17년 46품목 등이다. 또 5월 현재 기준 통상 20 품목 전후가 승인된데 반해 올해는 70% 수준에 그쳤다. 승인신청 품목 수가 감소하..

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제약세상 같은 제조사에 이름만 바꾼 베타미가 제네릭 무더기 등재

최은택 기자 승인 2022.05.24 07:38 JW중외제약 등 17품목...상한금액 최고가 85% 책정 일양 하이베로서방정 319원 최저가 25개 등재품목 중 아스텔라스·종근당·한미 외엔 모든 제뉴원 제조 한국아스텔라스제약의 베타미가서방정이 오리지널인 미라베그론 제제 17개 품목이 6월 약제급여목록에 신규 등재된다. 같은 제조사에서 만들어 이름만 바꾼 제품들이다. 23일 보건복지부에 따르면 6월 약제목록에 신규 등재되는 약제는 모두 52개 품목이다. 이중 13개는 양도양수 재등재 제품으로 실질적인 '신상'은 39개다. 신규 등재 품목 중에는 미라베그론 제제가 눈에 띤다. 일양 하이베로서방정, 아주 미가론서방정, 더유제약 베타믹서방정, 동광베미그론서방정, 안국 에이미가서방정, 보령 보령미라베그론서방정, ..

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의약세상 [이웅중의 세무]약국 직원고용시 건강보험 적용, 어떻게?

뉴스더보이스 승인 2022.05.23 06:06 지난 시간에는 약국 운영시 직원(아르바이트 등 단기고용직원 포함) 고용과 관련하여 고려해야 할 기본적인 사항들 중 아래 언급했던 5가지 사항 중 네 번째 4대보험(국민연금)에 해당하는 사항에 대하여 알아 보았다. 첫째, 고용형태이다. 즉 정규직으로 고용할지 아니면 일용직(단기고용형태)으로 고용할지 여부를 결정해야 한다. 둘째, 직원을 고용하게 되면 인건비 외에 식대, 교통비, 회식비 등 복리후생적 차원의 추가지출이 발생하게 된다. 셋째, 1년 이상 근무한 직원이 퇴사할 경우에는 퇴직금을 지급해야 한다. 넷째, 정규직 및 일정요건의 일용직에 대해서는 4대보험(국민연금, 건강보험, 고용보험 및 산재보험)을 가입해야 한다. 다섯째, 주휴수당, 야근수당, 휴일수당..

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